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Zinco sierico e magnesio sierico nei pazienti con malattia epatica cronica

13 febbraio 2025 aggiornato da: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Studio di zinco sierico e magnesio come oligoelementi in pazienti con malattia epatica cronica

L'obiettivo di questo studio trasversale osservazionale è valutare la relazione tra livelli sierici di magnesio e zinco nei pazienti pediatrici e adulti con malattia epatica cronica e le variabili cliniche-laboratorie.

I ricercatori confronteranno i livelli sierici di zinco e magnesio nei pazienti con malattia epatica cronica e controlli sani. Valutare la correlazione tra zinco sierico e magnesio e la presenza e la gravità della malattia epatica cronica e della cirrosi.

I partecipanti saranno sottoposti a presa di storia, esame clinico, indagini di laboratorio e ecografia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il progressivo deterioramento del tessuto epatico nel tempo è un segno distintivo di disturbi epatici cronici (CLD). Le malattie epatiche sono legate a una serie di fattori di rischio, tra cui inquinanti ambientali, genetica e malattie infettive. Il processo di danno al fegato può essere accelerato quando più fattori lavorano insieme.

A causa del loro coinvolgimento in numerosi percorsi metabolici, gli elementi di traccia sono essenziali per preservare la salute. Il fegato svolge un ruolo cruciale nel controllo della via metabolica e del trasporto, distribuzione dei tessuti, tossicità e biodisponibilità degli elementi di traccia. Alcune malattie metaboliche sono provocate da un eccesso o da una carenza di alcuni oligoelementi, come il rame (Cu), il magnesio (mg) e lo zinco (Zn).

Lo zinco è necessario per la sintesi del DNA, la trascrizione dell'RNA, la crescita cellulare, la sintesi proteica e la rigenerazione. Serve anche come centro di attività o cofattore per centinaia di enzimi (5). Numerosi sintomi, come anemia, dermatite, stomatite, alopecia, letti, riduzione dell'appetito, crescita stentata, disfunzione gonadica, suscettibilità all'infezione e problemi di gusto, sono portati dalla carenza di zinco. La ridotta sintesi di albumina, bassa assunzione orale, aumento dell'escrezione di urina di zinco legata allo shunt portosistemico e assorbimento intestinale compromesso sono le cause dell'insufficienza di zinco nei pazienti con CLD.

Il magnesio è il quarto catione più abbondante e lo ione intracellulare più diffuso. È stato collegato a oltre 300 processi enzimatici, compresa la citolisi degli anticorpi, la sintesi dell'immunoglobina e l'adesione delle cellule resistenti. Al contrario, bassi livelli di magnesio nel tessuto sierico e epatico possono rallentare lo sviluppo di queste condizioni interferendo con l'attività mitocondriale, innescando reazioni infiammatorie o causando anomalie metaboliche.

Questo studio mira a misurare i livelli sierici di zinco e magnesio nei pazienti con malattia epatica cronica e a valutare la loro correlazione con le variabili cliniche-laboratorie.

Questo studio osservazionale trasversale sarà condotto su 80 soggetti della clinica ambulatoriale e ospedalieri del dipartimento di medicina tropicale e di malattie infettive e dipartimento pediatrico degli ospedali dell'Università di Tanta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egitto, 31516
        • Tanta University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti della clinica ambulatoriale e ospedali del dipartimento di medicina tropicale e di malattie infettive e dipartimento pediatrico degli ospedali dell'Università di Tanta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia epatica cronica diagnosticata da esame fisico, indagini di laboratorio e studio di imaging.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia di Wilson.
  2. Pazienti con malattie renali croniche.
  3. Pazienti con IBD o qualsiasi altra causa di diarrea cronica.
  4. Farmaci che colpiscono i livelli di oligoelementi ad es. corticosteroidi, digossina tiazide, diuretici e integratori 30 giorni prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare
60 soggetti sani come controllo.
I partecipanti saranno sottoposti a indagini di laboratorio (quadro di sangue completo, test di funzionalità epatica e renale, tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato (INR), zinco sierico e magnesio).
Malattia epatica cronica

80 pazienti con malattia epatica cronica diagnosticata da esame fisico, indagini di laboratorio e studio di imaging.

Questo gruppo sarà suddiviso in gruppi epatici non cirrotici e cirrotici.

I partecipanti saranno sottoposti a indagini di laboratorio (quadro di sangue completo, test di funzionalità epatica e renale, tempo di protrombina, rapporto internazionale normalizzato (INR), zinco sierico e magnesio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il livello di zinco sierico nei pazienti con malattia epatica cronica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Misurare il livello sierico di magnesio nei pazienti con malattia epatica cronica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di zinco sierico e magnesio con gravità della malattia epatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR580/2/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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