- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827769
Seerumin sinkki ja seerumin magnesium kroonisilla maksasairauksilla potilailla
Seerumin sinkin ja magnesiumin tutkimus hivenaineena potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumin ja sinkin seerumin tasojen välistä suhdetta lasten ja aikuisten potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, ja klinikan laboratoriomuuttujilla.
Tutkijat vertailevat sinkin ja magnesiumin seerumia koskevia tasoja potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja terveet kontrollit. Arvioi seerumin sinkin ja magnesiumin välinen korrelaatio sekä kroonisen maksasairauden ja maksakirroosin esiintyminen ja vakavuus.
Osallistujille tehdään historian suorittaminen, kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset ja vatsan ultraääni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakudoksen asteittainen heikkeneminen ajan myötä on kroonisten maksa -häiriöiden tunnusmerkki (CLD). Maksasairaudet liittyvät useisiin riskitekijöihin, mukaan lukien ympäristön epäpuhtaudet, genetiikka ja tartuntataudit. Maksavaurioprosessi voidaan kiihdyttää, kun useita tekijöitä toimii yhdessä.
Koska he ovat osallistuneet lukuisiin aineenvaihduntareiteihin, hivenaineet ovat välttämättömiä terveyden säilyttämiselle. Maksalla on ratkaiseva rooli metabolisen reitin ja kuljetuksen, kudoksen jakautumisen, toksisuuden ja hivenaineen biologisen hyötyosuuden hallitsemisessa. Tietyt aineenvaihdunnan sairaudet saavat aikaan ylimääräisen tai pula tietyistä hivenaineista, kuten kuparista (Cu), magnesiumista (MG) ja sinkistä (Zn).
Sinkki on välttämätön DNA -synteesille, RNA -transkriptiolle, solujen kasvulle, proteiinisynteesille ja regeneraatiolle. Se toimii myös aktiivisuuden tai kofaktorina satojen entsyymien kohdalla (5). Lukuisia oireita, kuten anemia, dermatiitti, stomatiitti, hiustenlähtö, sänky, vähentynyt ruokahalu, tainnutettu kasvu, gonadan toimintahäiriöt, infektio -alttius ja makuongelmat aiheuttavat sinkin puutteen. Vähentynyt albumiinisynteesi, matala suun kautta tapahtuva saanti, lisääntynyt virtsan erittyminen sinkin erittymiseen, joka on kytketty portosysteemiseen šunttiin ja heikentynyt suoliston imeytyminen ovat sinkin vajaatoiminnan syitä CLD -potilailla.
Magnesium on neljäs runsain kationi ja yleisimmin solunsisäinen ioni. Se on kytketty yli 300 entsymaattiseen prosessiin, mukaan lukien vasta -aineiden sytolyysi, immunoglobiinin synteesi ja resistenttien solujen tarttuminen. Päinvastoin, seerumin ja maksakudoksen matalat magnesiumpitoisuudet voivat hidastaa näiden tilojen kehitystä häiritsemällä mitokondriaalista aktiivisuutta, laukaisemalla tulehduksellisia reaktioita tai aiheuttamalla aineenvaihdunnan poikkeavuuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sinkki- ja magnesiumin seerumin tasoja kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla ja arvioida niiden korrelaatio klinikan laboratoriomuuttujien kanssa.
Tämä havainnollinen poikkileikkaustutkimus suoritetaan 80 henkilölle avohoidon klinikasta ja trooppisen lääketieteen ja tartuntatautien osaston ja lasten osaston sairaalassa Tanta University Hospitalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypti, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimuksen ja kuvantamistutkimuksen diagnosoitu krooninen maksasairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Wilsonin tauti.
- Potilaat, joilla on kroonisia munuaissairauksia.
- Potilaat, joilla on IBD tai mikä tahansa muu syy krooniseen ripuliin.
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat hivenaineiden tasoihin, esim. Kortikosteroidit, digoksiinitiatsidi, diureettit ja lisäravinteet 30 päivää ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallinta
60 tervettä koehenkilöä kontrollina.
|
Osallistujille tehdään laboratoriotutkimuksia (täydellinen verikuva, maksa- ja munuaisten toimintakokeet, protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), seerumin sinkki ja magnesium).
|
|
Krooninen maksasairaus
80 potilasta, joilla on krooninen maksasairaus, joka on diagnosoitu fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimuksen ja kuvantamistutkimuksen avulla. Tämä ryhmä on jaettu jakautumaan ei-kirroosisiin ja maksakirroottisiin maksaryhmiin. |
Osallistujille tehdään laboratoriotutkimuksia (täydellinen verikuva, maksa- ja munuaisten toimintakokeet, protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), seerumin sinkki ja magnesium).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin sinkkitason mittaaminen kroonisilla maksasairauksilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Seerumin magnesiumtason mittaaminen kroonisilla maksasairauksilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin sinkin ja magnesiumin korrelaatio maksasairauden vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR580/2/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .