- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06827769
Zinc sérico y magnesio sérico en pacientes con enfermedad hepática crónica
Estudio de zinc sérico y magnesio como elementos traza en pacientes con enfermedad hepática crónica
El objetivo de este estudio transversal observacional es evaluar la relación entre los niveles séricos de magnesio y el zinc en pacientes pediátricos y adultos con enfermedad hepática crónica y las variables clínicas laboratorias.
Los investigadores compararán los niveles séricos de zinc y magnesio en pacientes con enfermedad hepática crónica y controles sanos. Evalúe la correlación entre el zinc sérico y el magnesio y la presencia y la gravedad de la enfermedad hepática crónica y la cirrosis.
Los participantes serán sujetos a la toma de la historia, el examen clínico, las investigaciones de laboratorio y la ecografía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro progresivo del tejido hepático a lo largo del tiempo es un sello distintivo de los trastornos hepáticos crónicos (CLD). Las enfermedades hepáticas están vinculadas a una serie de factores de riesgo, incluidos contaminantes ambientales, genética y enfermedades infecciosas. El proceso de daño hepático puede acelerarse cuando múltiples factores funcionan juntos.
Debido a su participación en numerosas vías metabólicas, los elementos traza son esenciales para preservar la salud. El hígado juega un papel crucial en el control de la vía metabólica y el transporte, la distribución de tejidos, la toxicidad y la biodisponibilidad de los elementos traza. Ciertas enfermedades metabólicas son provocadas por un exceso o una escasez de ciertos oligoelementos, como cobre (Cu), magnesio (mg) y zinc (zn).
El zinc es necesario para la síntesis de ADN, la transcripción de ARN, el crecimiento celular, la síntesis de proteínas y la regeneración. También sirve como centro de actividad o cofactor para cientos de enzimas (5). Numerosos síntomas, como anemia, dermatitis, estomatitis, alopecia, basura, disminución del apetito, crecimiento atrevido, disfunción gonadal, susceptibilidad a la infección y problemas de sabor, de la deficiencia de zinc. La síntesis de albúmina reducida, la baja ingesta oral, el aumento de la excreción de orina de zinc vinculada a la derivación poresistémica y la absorción intestinal deteriorada son las causas de la insuficiencia de zinc en pacientes con CLD.
El magnesio es el cuarto catión más abundante y el ion intracelular más frecuente. Se ha conectado a más de 300 procesos enzimáticos, incluida la citólisis de anticuerpos, la síntesis de inmunoglobina y la adherencia de células resistentes. Por el contrario, los bajos niveles de magnesio en el tejido sérico y hepático pueden retrasar el desarrollo de estas condiciones interfiriendo con la actividad mitocondrial, desencadenando reacciones inflamatorias o causando anomalías metabólicas.
Este estudio tiene como objetivo medir los niveles séricos de zinc y magnesio en pacientes con enfermedad hepática crónica y evaluar su correlación con las variables clínicas de trabajo.
Este estudio transversal observacional se realizará en 80 sujetos de la clínica ambulatoria e pacientes hospitalizados del Departamento de Medicina Tropical y Enfermedades Infecciosas y del departamento de pediatría en los Hospitales de la Universidad de Tanta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egipto, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática crónica diagnosticada por examen físico, investigaciones de laboratorio y estudio de imágenes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Wilson.
- Pacientes con enfermedades renales crónicas.
- Pacientes con EII o cualquier otra causa de diarrea crónica.
- Medicamentos que afectan los niveles de oligoelementos, p. Los corticosteroides, la digoxina tiazida, los diuréticos y los suplementos 30 días antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
60 sujetos sanos como control.
|
Los participantes serán sometidos a investigaciones de laboratorio (imágenes de sangre completa, pruebas de función hepática y renal, tiempo de protrombina, relación internacional normalizada (INR), zinc en suero y magnesio).
|
|
Enfermedad hepática crónica
80 pacientes con enfermedad hepática crónica diagnosticada por examen físico, investigaciones de laboratorio y estudio de imágenes. Este grupo se subdividirá en grupos hepáticos no cirróticos y cirróticos. |
Los participantes serán sometidos a investigaciones de laboratorio (imágenes de sangre completa, pruebas de función hepática y renal, tiempo de protrombina, relación internacional normalizada (INR), zinc en suero y magnesio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición del nivel de zinc en suero en pacientes con enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Medición del nivel de magnesio sérico en pacientes con enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de zinc sérico y magnesio con gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR580/2/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .