- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827769
Zinc sérique et magnésium sérique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Étude du zinc sérique et du magnésium comme oligo-éléments chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Le but de cette étude transversale observationnelle est d'évaluer la relation entre les taux sériques de magnésium et de zinc chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'une maladie hépatique chronique et des variables de laboratoire clinique.
Les chercheurs compareront les taux sériques de zinc et de magnésium chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et de témoins sains. Évaluer la corrélation entre le zinc sérique et le magnésium et la présence et la gravité des maladies hépatiques chroniques et de la cirrhose.
Les participants seront soumis à une prise d'histoire, à un examen clinique, à des enquêtes en laboratoire et à l'échographie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détérioration progressive du tissu hépatique au fil du temps est une caractéristique des troubles hépatiques chroniques (CLD). Les maladies du foie sont liées à un certain nombre de facteurs de risque, notamment les polluants environnementaux, la génétique et les maladies infectieuses. Le processus de dommages hépatiques peut être accéléré lorsque plusieurs facteurs fonctionnent ensemble.
En raison de leur implication dans de nombreuses voies métaboliques, les oligo-éléments sont essentiels pour préserver la santé. Le foie joue un rôle crucial dans le contrôle de la voie métabolique et du transport, de la distribution des tissus, de la toxicité et de la biodisponibilité des éléments traces. Certaines maladies métaboliques sont provoquées par un excès ou une pénurie de certains oligo-éléments, tels que le cuivre (Cu), le magnésium (Mg) et le zinc (Zn).
Le zinc est nécessaire pour la synthèse de l'ADN, la transcription de l'ARN, la croissance cellulaire, la synthèse des protéines et la régénération. Il sert également de centre d'activité ou de cofacteur pour des centaines d'enzymes (5). De nombreux symptômes, tels que l'anémie, la dermatite, la stomatite, l'alopécie, les lits, une diminution de l'appétit, une croissance rabougrie, un dysfonctionnement gonadique, une sensibilité à l'infection et des problèmes de goût, sont provoqués par une carence en zinc. La synthèse réduite de l'albumine, une faible consommation orale, une excrétion d'urine accrue du zinc liée au shunt portosystémique, et l'absorption intestinale altérée sont les causes d'insuffisance au zinc chez les patients atteints de CLD.
Le magnésium est le quatrième cation le plus abondant et l'ion intracellulaire le plus répandu. Il a été lié à plus de 300 processus enzymatiques, notamment la cytolyse des anticorps, la synthèse de l'immunoglobine et l'adhésion des cellules résistantes. À l'inverse, de faibles niveaux de magnésium dans les tissus sériques et hépatiques peuvent ralentir le développement de ces conditions en interférant avec l'activité mitochondriale, en déclenchant des réactions inflammatoires ou en provoquant des anomalies métaboliques.
Cette étude vise à mesurer les taux sériques de zinc et de magnésium chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et d'évaluer leur corrélation avec les variables cliniques-laboratoire.
Cette étude transversale observationnelle sera réalisée sur 80 sujets de la clinique ambulatoire et des patients hospitalisés du département des maladies et des maladies infectieuses de la médecine tropicale et des hôpitaux de l'Université de Tanta.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egypte, 31516
- Tanta University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Maladie hépatique chronique diagnostiquée par examen physique, enquêtes en laboratoire et étude d'imagerie.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie de Wilson.
- Patients atteints de maladies rénales chroniques.
- Patients atteints de MII ou toute autre cause de diarrhée chronique.
- Médicaments affectant les niveaux de traces, par ex. Corticostéroïdes, thiazide digoxine, diurétiques et suppléments 30 jours avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
60 sujets sains comme contrôle.
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Les participants seront soumis à des investigations de laboratoire (tests de fonctions sanguins et de fonctions du foie et rénaux, temps de prothrombine, rapport international normalisé (INR), zinc sérique et magnésium).
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Maladie du foie chronique
80 patients atteints d'une maladie hépatique chronique diagnostiquée par examen physique, enquêtes en laboratoire et étude d'imagerie. Ce groupe sera subdivisé en groupes hépatiques non cirrhotiques et cirrhotiques. |
Les participants seront soumis à des investigations de laboratoire (tests de fonctions sanguins et de fonctions du foie et rénaux, temps de prothrombine, rapport international normalisé (INR), zinc sérique et magnésium).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer le taux de zinc sérique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesurer le taux de magnésium sérique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation du zinc sérique et du magnésium avec la gravité des maladies du foie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR580/2/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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