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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06828978
성숙한 하악 어금니에서 키토산 하이드로 겔 대 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 재생 펄프 절제술 후 임상 및 방사선 학적 성공
2025년 2월 13일 업데이트: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
성숙한 하악 어금니에서 키토산 하이드로 겔 대 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 재생 펄프 절제술 후 임상 및 방사선 학적 성공 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 키토산 하이드로 겔 대 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 생명 펄프 요법 후 성숙 하악 어금니의 임상 및 방사선 학적 성공 및 수술 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Perihan A Wafi, Bds
- 전화번호: 002 01006150247
- 이메일: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 성숙한 하악 어금니에서 증상이있는 환자는 만 관련 될 것입니다.
- 치아는 콜드 테스트에 긍정적 인 반응을 가져야합니다
- 완전한 펄포 절제술 후에 혈액 성을 달성해야합니다
- 치아는 복원 가능하며 진행된 치주 질환, 균열 및 분할이 없습니다.
- 환자는 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수있는 전신 질환이 없어야합니다.
- 동의에 동의하고 후속 기간에 약속 할 환자.
- 성숙한 뿌리 정점 환자
- 내부 또는 외부 재 흡수 및 주변 병변이없는 환자
- 치아 주변의 연조직은 붓기 나 부비동으로 정상입니다.
제외 기준 :
- 미성숙 한 뿌리 환자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환을 가진 완전한 펄포 절제술 환자 후 10 분 후의 혈증은 통제 할 수 없습니다.
- 주변 병변 또는 감염 환자.
- 임산부.
- 6 개월 추적 관찰에 참여할 수있는 환자.
- 누공이나 부기가있는 환자
- 괴사 펄프 환자.
- 노년 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 펄포 절제술 후 키토산 하이드로 겔
무독성 생체 적합성, 생체 접착성, 생분해 성이므로 치유 능력을 가졌으며 항균 활성을 보유하고 있기 때문에 강구 절제술의 약으로 사용되는 키토산.
또한, 치과 펄프 줄기 세포의 낙소 제닉 발달을 장려합니다.
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중재 그룹에 할당 된 치아에서 출혈을 제어 한 후, 겔은 펄프 챔버에 뿌리 펄프 그루터기 위의 시멘토 에나멜 접점 (CEJ) 아래의 레벨 3 mm로 배치되어야한다.
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활성 비교기: 완전한 혈관 절제술 후 혈소판이 풍부한 피브린
혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)은 엄격하게자가자가, 생체 적합성 및 펄프를 향해 친절하므로, 절단 된 펄프 위에 직접 배치 될 때 최소 또는 비 염증 반응을 이끌어냅니다.
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중재 그룹에 할당 된 치아에서 출혈을 제어 한 후, 겔은 펄프 챔버에 뿌리 펄프 그루터기 위의 시멘토 에나멜 접점 (CEJ) 아래의 레벨 3 mm로 배치되어야한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 6 개월 (수술 후)
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주변 지수에 의한 방사선 학적 성공 기준 사용 (Orstavik et al., 1986)
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6 개월 (수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 7 일까지 첫날
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한쪽 끝 (지점 0)이있는 직선으로 통증을 위해 수정 된 시각적 아날로그 척도 사용 통증이없고 다른 쪽 끝 (10 점)을 의미합니다.
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7 일까지 첫날
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치아 감성
기간: 1,3,6 개월 (수술 후)
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전기 펄프 테스트 사용
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1,3,6 개월 (수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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