Klinisch en radiografisch succes na regeneratieve pulpotomie met behulp van chitosan hydrogel versus bloedplaatjesrijke fibrine in volwassen mandibulaire kiezen
13 februari 2025 bijgewerkt door: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Klinisch en radiografisch succes na regeneratieve pulpotomie met behulp van chitosan hydrogel versus bloedplaatjesrijke fibrine in volwassen mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het klinische en radiografische succes en postoperatieve pijn in volwassen mandibulaire kiezen te beoordelen na vitale pulptherapie met behulp van chitosan hydrogel versus bloedplaatjesrijke fibrine.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Perihan A Wafi, Bds
- Telefoonnummer: 002 01006150247
- E-mail: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan symptomatische pulpitis bij volwassen mandibulaire kiezen alleen zullen worden betrokken.
- Tand moet een positieve respons geven op koude test
- Hemostase moet worden bereikt na volledige pulpotomie
- De tand is herstelbaar en vrij van geavanceerde parodontitis, scheuren en splitsingen.
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en voorspelbaar resultaat kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich inzetten voor de follow-up periode.
- Patiënten met volwassen wortelapices
- Patiënten zonder interne of externe resorptie en geen periapische laesies
- Zachte weefsels rond de tand zijn normaal zonder zwelling of sinuskanaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onrijpe wortels.
- Hemostasia's kunnen na 10 minuten niet worden geregeld na patiënten met volledige pulpotomie met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Patiënten met periapische laesies of infecties.
- Zwangere vrouwen.
- Patiënten die niet zouden kunnen/zouden deelnemen aan een follow-up van 6 maanden.
- Patiënten met fistel of zwelling
- Patiënten met necrotische pulp.
- Patiënten met ouderdom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chitosan hydrogel na volledige pulpotomie
Chitosan gebruikt als medicijn voor pulpotomie omdat het niet-toxisch biocompatibel, bioadhesief, biologisch afbreekbaar is, heeft wondgenezend vermogen en bezit antimicrobiële activiteit.
Bovendien moedigt het de odontogene ontwikkeling van tandpulpstamcellen aan.
|
Na controle van bloedingen in tanden toegewezen aan de interventiegroep, moet de gel in de pulpkamer worden geplaatst op een niveau 3 mm onder de cementoenamel junction (CEJ) over de wortelpulpstronken.
|
|
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijke fibrine na volledige pulpotomie
Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) is strikt autologe, biocompatibel en vriendelijk jegens pulp, en roept daarom minimale of nul ontstekingsreactie op wanneer direct boven de afgehakte pulp wordt geplaatst.
|
Na controle van bloedingen in tanden toegewezen aan de interventiegroep, moet de gel in de pulpkamer worden geplaatst op een niveau 3 mm onder de cementoenamel junction (CEJ) over de wortelpulpstronken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden (postoperatief)
|
Met behulp van radiografische succescriteria door periapicale index (Orstavik et al., 1986)
|
6 maanden (postoperatief)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1e dag tot 7e dag
|
Gebruikmakend van gemodificeerde visuele analoge schaal voor pijn met een rechte lijn met het ene uiteinde (punt 0) betekent geen pijn en het andere uiteinde (punt 10) betekent de ergste pijn die denkbaar is
|
1e dag tot 7e dag
|
|
Tandgevoeligheid
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden (postoperatief)
|
Met behulp van elektrische pulptest
|
1,3,6 maanden (postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO9-1-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .