Klinisk og radiografisk succes efter regenerativ pulpotomi ved hjælp af chitosan hydrogel versus blodplade rig fibrin i modne mandibulære molarer
13. februar 2025 opdateret af: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Klinisk og radiografisk succes efter regenerativ pulpotomi ved hjælp af chitosan hydrogel versus blodplade rig fibrin i modne mandibulære molarer: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske og radiografiske succes og postoperative smerter i modne mandibulære molarer efter vital pulpterapi ved hjælp af chitosan -hydrogel versus blodplade rig fibrin.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Perihan A Wafi, Bds
- Telefonnummer: 002 01006150247
- E-mail: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der lider af symptomatisk pulpitis i modne mandibulære molarer, vil kun blive involveret.
- Tand skal give positiv respons på kold test
- Haemostase skal opnås efter fuld pulpotomi
- Tanden er genoprettelig og fri for avanceret periodontal sygdom, revner og opdelinger.
- Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigeligt resultat.
- Patienter, der er enige om samtykke og vil forpligte sig til opfølgningsperioden.
- Patienter med modne rodpices
- Patienter uden intern eller ekstern resorption og ingen periapiske læsioner
- Blødt væv omkring tanden er normale uden hævelse eller sinuskanal
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med umodne rødder.
- Haemostasias efter 10 minutter kan ikke kontrolleres efter fulde pulpotomipatienter med nogen systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patienter med periapiske læsioner eller infektioner.
- Gravide kvinder.
- Patienter, der ikke kunne deltage i en 6 måneders opfølgning.
- Patienter med fistel eller hævelse
- Patienter med nekrotisk papirmasse.
- Patienter med alderdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chitosan Hydrogel efter fuld pulpotomi
Chitosan anvendt som medikament til pulpotomi, da det er ikke-toksisk biokompatibelt, bioadhæsivt, bionedbrydeligt, har sårhelingsevne og besidder antimikrobiel aktivitet.
Derudover tilskynder det den odontogene udvikling af tandmasse -stamceller.
|
Efter kontrol af blødning i tænder, der er tildelt til interventionsgruppen, skal gelen placeres i massekammeret til et niveau 3 mm under Cementoenamel -krydset (CEJ) over rodmassestubpene.
|
|
Aktiv komparator: Blodplade rig fibrin efter fuld pulpotomi
Blodplade-rige fibrin (PRF) er strengt autolog, biokompatibel og venlig mod papirmasse, og fremkalder derfor minimal eller nul-inflammatorisk respons, når den placeres direkte over den afskårne papirmasse.
|
Efter kontrol af blødning i tænder, der er tildelt til interventionsgruppen, skal gelen placeres i massekammeret til et niveau 3 mm under Cementoenamel -krydset (CEJ) over rodmassestubpene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 6 måneder (postoperativ)
|
Brug af radiografiske succeskriterier efter periapisk indeks (Orstavik et al., 1986)
|
6 måneder (postoperativ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. dag op til 7. dag
|
Brug af modificeret visuel analog skala for smerter med en lige linje med den ene ende (punkt 0), hvilket betyder ingen smerter og den anden ende (punkt 10), hvilket betyder den værste smerte, der kan tænkes
|
1. dag op til 7. dag
|
|
Tandfølsomhed
Tidsramme: 1,3,6 måneder (postoperativ)
|
Brug af elektrisk papirmasseprøve
|
1,3,6 måneder (postoperativ)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO9-1-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .