Successo clinico e radiografico a seguito di polpotomia rigenerativa mediante idrogel di chitosano contro fibrina ricca di piastrine in molari mandibolari maturi
13 febbraio 2025 aggiornato da: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Successo clinico e radiografico a seguito di polpotomia rigenerativa mediante idrogel di chitosano contro fibrina ricca di piastrine in molari mandibolari maturi: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è di valutare il successo clinico e radiografico e il dolore postoperatorio nei molari mandibolari maturi a seguito di terapia di polpa vitale usando l'idrogel di chitosano rispetto alla fibrina ricca di piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Perihan A Wafi, Bds
- Numero di telefono: 002 01006150247
- Email: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno coinvolti i pazienti che soffrono di pulpite sintomatica in molari mandibolari maturi.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test a freddo
- L'emostasi dovrebbe essere raggiunta dopo la piena polpotomia
- Il dente è ripristinabile e privo di malattie parodontali avanzate, crepe e divisioni.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione e esito prevedibile.
- I pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
- Pazienti con apici di radice maturi
- Pazienti senza riassorbimento interno o esterno e senza lesioni periapiche
- I tessuti molli intorno al dente sono normali senza gonfiore o tratto sinusale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radici immature.
- Le emostasias dopo 10 minuti non possono essere controllate dopo i pazienti con polpotomia piena con qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione.
- Pazienti con lesioni o infezioni periapiche.
- Femmine incinta.
- Pazienti che potrebbero/non avrebbero partecipato a un follow-up di 6 mesi.
- Pazienti con fistola o gonfiore
- Pazienti con polpa necrotica.
- Pazienti con vecchiaia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Idrogel di chitosano dopo piena polpotomia
Il chitosano usato come medicinale per la polpotomia in quanto è biocompatibile, biodesivo, biodegrabile, biodegradabile, biodegradabile non tossico e possiede un'attività antimicrobica.
Inoltre, incoraggia lo sviluppo odontogenico delle cellule staminali della polpa dentale.
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Dopo il controllo del sanguinamento nei denti assegnati al gruppo di intervento, il gel deve essere posizionato nella camera della polpa a un livello di livello 3 mm sotto la giunzione cementoenamel (CEJ) sui monconi della polpa di radice.
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Comparatore attivo: Fibrina ricca di piastrine dopo piena polpotomia
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è rigorosamente autologa, biocompatibile e gentile verso la polpa, e quindi suscita una risposta infiammatoria minima o zero se posizionata direttamente sulla polpa recisa.
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Dopo il controllo del sanguinamento nei denti assegnati al gruppo di intervento, il gel deve essere posizionato nella camera della polpa a un livello di livello 3 mm sotto la giunzione cementoenamel (CEJ) sui monconi della polpa di radice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 6 mesi (postoperatorio)
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Utilizzando i criteri di successo radiografico da parte di Periapical Index (Orstavik et al., 1986)
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6 mesi (postoperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ° giorno fino al 7 ° giorno
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Usando la scala analogica visiva modificata per il dolore con una linea retta con un'estremità (punto 0) che non significa dolore e l'altra estremità (punto 10) che significa il peggior dolore immaginabile
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1 ° giorno fino al 7 ° giorno
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Sensibilità ai denti
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi (postoperatorio)
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Utilizzo del test della polpa elettrica
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1,3,6 mesi (postoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO9-1-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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