Klinisk og radiografisk suksess etter regenerativ pulpotomi ved bruk av kitosan hydrogel versus blodplate -rik fibrin i modne mandibulære molarer
13. februar 2025 oppdatert av: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Klinisk og radiografisk suksess etter regenerativ pulpotomi ved bruk av kitosan hydrogel versus blodplate -rik fibrin i modne mandibulære molarer: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å vurdere klinisk og radiografisk suksess og postoperativ smerte i modne mandibulære molarer etter vital massebehandling ved bruk av kitosan hydrogel versus blodplate -rik fibrin.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Perihan A Wafi, Bds
- Telefonnummer: 002 01006150247
- E-post: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som lider av symptomatisk pulpitt i modne mandibulære molarer bare vil være involvert.
- Tann skal gi positiv respons på kald test
- Hemostase bør oppnås etter full pulpotomi
- Tannen er restaurerbar og fri for avansert periodontal sykdom, sprekker og splitter.
- Pasienter bør være fri for systemisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse og forutsigbart utfall.
- Pasienter som vil gå med på samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
- Pasienter med modne rotpiser
- Pasienter uten intern eller ekstern resorpsjon og ingen periapiske lesjoner
- Mykt vev rundt tannen er normalt uten hevelse eller bihulebehandling
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med umodne røtter.
- Hemostasier etter 10 minutter kan ikke kontrolleres etter full pulpotomipasienter med noen systemisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse.
- Pasienter med periapiske lesjoner eller infeksjoner.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som kunne/ville ikke delta i 6 måneders oppfølging.
- Pasienter med fistel eller hevelse
- Pasienter med nekrotisk masse.
- Pasienter med alderdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chitosan Hydrogel etter full pulpotomi
Kitosan brukt som et medikament for pulpotomi, da det er ikke-giftig biokompatibel, bioadhesiv, biologisk nedbrytbar, har sårhelingsevne og besitter antimikrobiell aktivitet.
I tillegg oppmuntrer det til den odontogene utviklingen av stamceller i tannmasse.
|
Etter kontroll av blødning i tenner som er tildelt intervensjonsgruppen, skal gelen plasseres i massekammeret til et nivå 3 mm under sementoenamellkrysset (CEJ) over rotmassstubbene.
|
|
Aktiv komparator: Blodplater rik fibrin etter full pulpotomi
Blodplate-rik fibrin (PRF) er strengt autolog, biokompatibel og snill mot masse, og fremkaller derfor minimal eller null inflammatorisk respons når den plasseres direkte over den avskårne massen.
|
Etter kontroll av blødning i tenner som er tildelt intervensjonsgruppen, skal gelen plasseres i massekammeret til et nivå 3 mm under sementoenamellkrysset (CEJ) over rotmassstubbene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: 6 måneder (postoperativ)
|
Bruke radiografiske suksesskriterier etter periapisk indeks (Orstavik et al., 1986)
|
6 måneder (postoperativ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. dag opp til 7. dag
|
Bruke modifisert visuell analog skala for smerter med en rett linje med den ene enden (punkt 0) som betyr ingen smerter og den andre enden (punkt 10), noe som betyr den verste smerten som kan tenkes
|
1. dag opp til 7. dag
|
|
Tannsensibilitet
Tidsramme: 1,3,6 måneder (postoperativ)
|
Ved hjelp av elektrisk masseprøve
|
1,3,6 måneder (postoperativ)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO9-1-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .