Клинический и рентгенографический успех после регенеративной пульпотомии с использованием гидрогеля хитозана в сравнении с фибрином, богатым тромбоцитами, в зрелых молярах нижней челюсти
13 февраля 2025 г. обновлено: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Клинический и рентгенографический успех после регенеративной пульпотомии с использованием гидрогеля хитозана в сравнении с фибрином, богатым тромбоцитами, у зрелых нижнечелюстных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка клинического и рентгенографического успеха и послеоперационной боли у зрелых нижнечелюстных моляров после жизненно важной терапии целлюлозы с использованием гидрогеля хитозана по сравнению с фибрином, богатым тромбоцитами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Perihan A Wafi, Bds
- Номер телефона: 002 01006150247
- Электронная почта: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие симптомами пульпита только у зрелых нижнечелюстных моляров, будут участвовать.
- Зуб должен дать положительный ответ на холодный тест
- Гемостаз должен быть достигнут после полной пульпотомии
- Зуб восстанавливается и свободен от развитой заболевания пародонта, трещин и расщеплений.
- Пациенты должны быть свободны от какого -либо системного заболевания, которое может повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
- Пациенты, которые согласятся с согласием и будут посвятить себя периоду последующего наблюдения.
- Пациенты с зрелыми верхами корня
- Пациенты без внутренней или внешней резорбции и периапикальных поражений
- Мягкие ткани вокруг зуба являются нормальными без отека или пазухи
Критерии исключения:
- Пациенты с незрелыми корнями.
- Гемостазии через 10 минут нельзя контролировать после полной пульпотомии с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с периапикальными поражениями или инфекциями.
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые могли бы/не участвовать в 6-месячном наблюдении.
- Пациенты с свища или отеки
- Пациенты с некротической пульпой.
- Пациенты со старостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрогель хитозана после полной пульпотомии
Хитозан, используемый в качестве лекарственного средства для пульпотомии, поскольку он является нетоксичным биосовместимым, биоадгезивным, биоразлагаемым, обладает способностью заживления ран и обладает антимикробной активностью.
Кроме того, это поощряет одонтогенное развитие стоматологических стволовых клеток.
|
После контроля кровотечения в зубах, выделенных для группы вмешательства, гель должен быть помещен в камеру пульпы до уровня 3 мм ниже соединения цементинамеля (CEJ) над пнями корневой пульпы.
|
|
Активный компаратор: Фибрин, богатый тромбоцитами после полной пульпотомии
Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), является строго аутологичным, биосовместимым и добрым к пульпе, и, следовательно, вызывает минимальный или воспалительный ответ или нуль, когда расположены непосредственно над развязанной пульпой.
|
После контроля кровотечения в зубах, выделенных для группы вмешательства, гель должен быть помещен в камеру пульпы до уровня 3 мм ниже соединения цементинамеля (CEJ) над пнями корневой пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успеха
Временное ограничение: 6 месяцев (послеоперационный)
|
Использование критериев рентгенографического успеха по периапикальному индексу (Orstavik et al., 1986)
|
6 месяцев (послеоперационный)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 -й день до 7 -го дня
|
Использование модифицированной визуальной аналоговой шкалы для боли с прямой линией с одним концом (точка 0), что означает отсутствие боли, а другой конец (точка 10), что означает худшая боль, которую можно вообразить
|
1 -й день до 7 -го дня
|
|
Чувствительность к зубам
Временное ограничение: 1,3,6 месяца (послеоперационный)
|
Использование проверки электрической пульпы
|
1,3,6 месяца (послеоперационный)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO9-1-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .