Éxito clínico y radiográfico después de la pulpotomía regenerativa usando hidrogel de quitosano versus fibrina rica en plaquetas en molares mandibulares maduros
13 de febrero de 2025 actualizado por: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Éxito clínico y radiográfico después de la pulpotomía regenerativa usando hidrogel de quitosano versus fibrina rica en plaquetas en molares mandibulares maduros: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el éxito clínico y radiográfico y el dolor postoperatorio en molares mandibulares maduros después de la terapia de pulpa vital utilizando hidrogel de quitosano versus fibrina rica en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Perihan A Wafi, Bds
- Número de teléfono: 002 01006150247
- Correo electrónico: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que padecen pulpitis sintomática en molares mandibulares maduros solo estarán involucrados.
- El diente debe dar una respuesta positiva a la prueba de frío
- La hemostasis debe lograrse después de la pulpotomía completa
- El diente es restaurable y libre de enfermedad periodontal avanzada, grietas y divisiones.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Los pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán con el período de seguimiento.
- Pacientes con ápices de raíz maduros
- Pacientes sin reabsorción interna o externa y sin lesiones periapicales
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales sin hinchazón o tracto sinusal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con raíces inmaduras.
- Las hemostasias después de 10 minutos no se pueden controlar después de pacientes de pulpotomía completa con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal.
- Pacientes con lesiones o infecciones periapicales.
- Hembras embarazadas.
- Los pacientes que podrían/no participarían en un seguimiento de 6 meses.
- Pacientes con fístula o hinchazón
- Pacientes con pulpa necrótica.
- Pacientes con vejez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrogel de quitosano después de la pulpotomía completa
El quitosano utilizado como medicamento para la pulpotomía, ya que es biocompatible no tóxico, bioadhesivo, biodegradable, tiene capacidad de curación de heridas y posee actividad antimicrobiana.
Además, fomenta el desarrollo odontogénico de las células madre de la pulpa dental.
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Después del control del sangrado en los dientes asignados al grupo de intervención, el gel se debe colocar en la cámara de pulpa a un nivel de 3 mm por debajo de la unión cementoenamel (CEJ) sobre los tocones de la pulpa de la raíz.
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Comparador activo: Fibrina rica en plaquetas después de la pulpotomía completa
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es estrictamente autóloga, biocompatible y amable hacia la pulpa, y por lo tanto provoca una respuesta inflamatoria mínima o nula cuando se coloca directamente sobre la pulpa cortada.
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Después del control del sangrado en los dientes asignados al grupo de intervención, el gel se debe colocar en la cámara de pulpa a un nivel de 3 mm por debajo de la unión cementoenamel (CEJ) sobre los tocones de la pulpa de la raíz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 6 meses (postoperatorio)
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Uso de criterios de éxito radiográfico por índice periapical (Orstavik et al., 1986)
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6 meses (postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Primer día hasta el séptimo día
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Usando una escala analógica visual modificada para el dolor con una línea recta con un extremo (punto 0), lo que significa que no hay dolor y el otro extremo (punto 10) que significa el peor dolor imaginable
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Primer día hasta el séptimo día
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Sensibilidad del diente
Periodo de tiempo: 1,3,6 meses (postoperatorio)
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Uso de la prueba de pulpa eléctrica
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1,3,6 meses (postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO9-1-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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