Succès clinique et radiographique suite à une pulpotomie régénérative utilisant l'hydrogel de chitosane contre la fibrine riche en plaquettes en molaires mandibulaires matures
13 février 2025 mis à jour par: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Succès clinique et radiographique après une pulpotomie régénérative utilisant l'hydrogel de chitosane contre la fibrine riche en plaquettes dans les molaires mandibulaires matures: un essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer le succès clinique et radiographique et la douleur postopératoire dans les molaires mandibulaires matures après une thérapie pulpaire vitale en utilisant l'hydrogel de chitosane par rapport à la fibrine riche en plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Perihan A Wafi, Bds
- Numéro de téléphone: 002 01006150247
- E-mail: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients souffrant de pulpite symptomatique dans les molaires mandibulaires matures uniquement seront impliqués.
- La dent devrait donner une réponse positive au test à froid
- L'hémostase doit être réalisée après une pulpotomie complète
- La dent est restaurable et exempte de maladies parodontales avancées, de fissures et de divisions.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique qui peut affecter la guérison normale et les résultats prévisibles.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront à la période de suivi.
- Patients avec des apex radiculaires matures
- Patients sans résorption interne ou externe et sans lésions périapicales
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux sans gonflement ni voies de sinus
Critères d'exclusion:
- Patients avec des racines immatures.
- Les hémostasies après 10 minutes ne peuvent pas être contrôlées après les patients atteints de pulpotomie complète atteints d'une maladie systémique qui peut affecter la guérison normale.
- Patients atteints de lésions ou d'infections périapicales.
- Femmes enceintes.
- Les patients qui pourraient / ne participeraient pas à un suivi de 6 mois.
- Patients atteints de fistule ou gonflement
- Patients atteints de pulpe nécrotique.
- Patients atteints de vieillesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrogel de chitosane après une pulpotomie complète
Le chitosane utilisé comme médicament pour la pulpotomie car il est biocompatible non toxique, bioadhésif, biodégradable, a une capacité de cicatrisation des plaies et possède une activité antimicrobienne.
De plus, il encourage le développement odontogène des cellules souches de pâte dentaire.
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Après le contrôle des saignements dans les dents alloués au groupe d'intervention, le gel doit être placé dans la chambre de la pulpe à un niveau 3 mm sous la jonction cémentoenamel (CEJ) sur les souches de pulpe racine.
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Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes après une pulpotomie complète
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est strictement autologue, biocompatible et aimable envers la pulpe, et provoque donc une réponse inflammatoire minimale ou nulle lorsqu'elle est placée directement sur la pulpe coupée.
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Après le contrôle des saignements dans les dents alloués au groupe d'intervention, le gel doit être placé dans la chambre de la pulpe à un niveau 3 mm sous la jonction cémentoenamel (CEJ) sur les souches de pulpe racine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 6 mois (postopératoire)
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Utilisation des critères de réussite radiographique par indice périapical (Orstavik et al., 1986)
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6 mois (postopératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 1er jour jusqu'au 7ème jour
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique modifiée pour la douleur avec une ligne droite avec une extrémité (point 0), ce qui signifie aucune douleur et l'autre extrémité (point 10) signifiant la pire douleur imaginable
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1er jour jusqu'au 7ème jour
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Sensibilité des dents
Délai: 1,3,6 mois (postopératoire)
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Utilisation du test de pulpe électrique
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1,3,6 mois (postopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO9-1-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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