Kliininen ja radiografinen menestys regeneratiivisen pulpotomian jälkeen käyttämällä kitosaanihydrogeeliä verihiutaleiden rikas fibriini kypsissä mandibulaarisissa molaareissa
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Kliininen ja radiografinen menestys regeneratiivisen pulpotomian jälkeen käyttämällä kitosaanihydrogeeliä verihiutaleiden rikas fibriini kypsissä mandibulaarisissa molaareissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä ja radiografista menestystä ja leikkauksen jälkeistä kipua kypsissä mandibulaarisissa molaareissa elintärkeän massan hoidon jälkeen käyttämällä kitosaanihydrogeeliä verihiutaleiden rikas fibriiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perihan A Wafi, Bds
- Puhelinnumero: 002 01006150247
- Sähköposti: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta pulpiitista vain kypsissä mandibulaarisissa molaareissa, ovat mukana.
- Hampaan tulisi antaa positiivinen vaste kylmästä testistä
- Hemostaasi tulisi saavuttaa täyden pulpotoomian jälkeen
- Hammas on palautettava ja vapaa edistyneestä periodontaalitaudista, halkeamista ja halkeamista.
- Potilaiden tulee olla vapaa kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavissa olevaan tulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat, joilla on kypsä juurikierros
- Potilaat, joilla ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota eikä periapisia vaurioita
- Pehmeä kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja ilman turvotusta tai sinusrakennetta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Kymmenen minuutin kuluttua haemostasioita ei voida hallita täyden pulpotomiapotilaiden jälkeen, joilla on minkäänlaista systeemistä sairautta, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on periapisia vaurioita tai infektioita.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/eivät osallistuisi 6 kuukauden seurantaan.
- Potilaat, joilla on fistuli tai turvotus
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa.
- Potilaat, joilla on vanhuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kitosaanihydrogeeli täyden Pulpotomy
Kitosaanilla käytettiin Pulpotomy-lääkkeenä, koska se on myrkytöntä bioyhteensopivaa, bioadhesiivistä, biohajoavaa, on haavan paranemiskyky ja sillä on antimikrobinen aktiivisuus.
Lisäksi se kannustaa hammasmassan kantasolujen odontogeeniseen kehitykseen.
|
Sen jälkeen kun verenvuoto on hallittu interventioryhmälle allokoiduissa hampaissa, geeli on asetettava massan kammioon tason 3 mm Cementoenamel -risteyksen (CEJ) alapuolelle juuren kantojen yli.
|
|
Active Comparator: Verihiutaleiden rikas fibriini täyden Pulpotomy
Verihiutale-rikas fibriini (PRF) on tiukasti autologinen, biologinen yhteensopiva ja ystävällinen massaa kohti, ja siten saa aikaan minimaalisen tai nolla tulehduksellisen vasteen, kun se sijoitetaan suoraan katkaistun massan päälle.
|
Sen jälkeen kun verenvuoto on hallittu interventioryhmälle allokoiduissa hampaissa, geeli on asetettava massan kammioon tason 3 mm Cementoenamel -risteyksen (CEJ) alapuolelle juuren kantojen yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta (postoperatiivinen)
|
Käyttämällä radiografisia menestyskriteerejä periapical -indeksin mukaan (Orstavik et ai., 1986)
|
6 kuukautta (postoperatiivinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1. päivä 7. päivä
|
Kipua modifioidun visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen suoralla viivalla, jolla on toinen pää (piste 0), tarkoittaen kipua ja toinen pää (kohta 10), mikä tarkoittaa pahinta kipua kuviteltavissa
|
1. päivä 7. päivä
|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta (postoperatiivinen)
|
Käyttämällä sähköinen massan testi
|
1,3,6 kuukautta (postoperatiivinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO9-1-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .