Klinischer und radiologischer Erfolg nach regenerativer Pulpotomie unter Verwendung von Chitosan -Hydrogel gegenüber Thrombozytenfibrin in reifen Unterkiefermolaren
13. Februar 2025 aktualisiert von: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Klinischer und radiologischer Erfolg nach regenerativer Pulpotomie unter Verwendung von Chitosan -Hydrogel gegenüber Thrombozytenfibrin in reifen Unterkiefermolaren: eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen und radiologischen Erfolg und die postoperativen Schmerzen bei reifen Unterkiefermolaren nach einer lebenswichtigen Pulpentherapie unter Verwendung von Chitosan -Hydrogel gegenüber plättchenreichem Fibrin zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Perihan A Wafi, Bds
- Telefonnummer: 002 01006150247
- E-Mail: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischer Pulpitis bei reifen Unterkiefermolaren werden nur beteiligt.
- Zahn sollte eine positive Reaktion auf Kalttest geben
- Die Hämostase sollte nach voller Pulpotomie erreicht werden
- Der Zahn ist wiederherstellend und frei von fortgeschrittenen Parodontitis, Rissen und Spaltungen.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und das vorhersehbare Ergebnis beeinflussen können.
- Patienten, die der Zustimmung zustimmen und sich zur Follow-up-Zeit verpflichten.
- Patienten mit reifen Wurzelspitzen
- Patienten ohne interne oder externe Resorption und keine periapikalen Läsionen
- Weichgewebe um den Zahn sind normal und ohne Schwellungen oder Nasennebenhöhlentrakte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Wurzeln.
- Hämostasien nach 10 Minuten können nach vollständigen Pulpotomie -Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinflussen können, nicht kontrolliert werden.
- Patienten mit periapischen Läsionen oder Infektionen.
- Schwangere Frauen.
- Patienten, die nicht an einer 6-monatigen Follow-up teilnehmen könnten/würden.
- Patienten mit Fistel oder Schwellung
- Patienten mit nekrotischer Zellstoff.
- Patienten mit Alter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chitosan -Hydrogel nach voller Pulpotomie
Chitosan, das als Medikament gegen Pulpotomie verwendet wird, da es nicht toxisch biokompatibel, bioadhäsiv, biologisch abbaubar ist, die Wundheilungsfähigkeit hat und eine antimikrobielle Aktivität besitzt.
Darüber hinaus fördert es die odontogene Entwicklung von Zellpulpa -Stammzellen.
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Nach der Kontrolle der Blutungen in der Interventionsgruppe zugewiesene Zähne ist das Gel in die Zellstoffkammer auf einen Stufe 3 mm unterhalb der Zementoenamel -Übergang (CEJ) über den Wurzelzellstoffstümpfen zu geben.
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Aktiver Komparator: Thrombozytenfibrin nach voller Pulpotomie
Thrombozytenreiches Fibrin (PRF) ist streng autolog, biokompatibel und in Richtung Zellstoff.
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Nach der Kontrolle der Blutungen in der Interventionsgruppe zugewiesene Zähne ist das Gel in die Zellstoffkammer auf einen Stufe 3 mm unterhalb der Zementoenamel -Übergang (CEJ) über den Wurzelzellstoffstümpfen zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate (postoperativ)
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Verwendung von radiologischen Erfolgskriterien nach Periapikalindex (Orstavik et al., 1986)
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6 Monate (postoperativ)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1. Tag bis zum 7. Tag
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Verwendung einer modifizierten visuellen Analogskala für Schmerzen mit einer geraden Linie mit einem Ende (Punkt 0), was keinen Schmerz und das andere Ende (Punkt 10) bedeutet
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1. Tag bis zum 7. Tag
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Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: 1,3,6 Monate (postoperativ)
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Verwenden von Elektromadentest
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1,3,6 Monate (postoperativ)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO9-1-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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