Sucesso clínico e radiográfico após pulpotomia regenerativa usando hidrogel de quitosana versus fibrina rica em plaquetas em molares mandibulares maduros
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Perihan Adel Abdel Aziz Wafi, Cairo University
Sucesso clínico e radiográfico após pulpotomia regenerativa usando hidrogel de quitosana versus fibrina rica em plaquetas em molares mandibulares maduros: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso clínico e radiográfico e a dor pós -operatória em molares mandibulares maduros após terapia polpa vital usando hidrogel de quitosana versus fibrina rica em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Perihan A Wafi, Bds
- Número de telefone: 002 01006150247
- E-mail: perihan.adel@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que sofrem de pulpite sintomática em molares mandibulares maduros só estarão envolvidos.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de frio
- A hemostase deve ser alcançada após a pulpotomia completa
- O dente é restaurável e livre de doenças periodontais avançadas, rachaduras e divisões.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Pacientes com ápices de raiz maduros
- Pacientes sem reabsorção interna ou externa e sem lesões periapicais
- Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou trato sinusal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com raízes imaturas.
- A hemostasias após 10 minutos não pode ser controlada após pacientes com pulpotomia total com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que poderiam/não participariam de um acompanhamento de 6 meses.
- Pacientes com fístula ou inchaço
- Pacientes com polpa necrótica.
- Pacientes com velhice.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidrogel de quitosana após pulpotomia completa
A quitosana usada como medicamento para pulpotomia, pois é biocompatível não tóxica, bioadesiva, biodegradável, tem capacidade de cicatrização de feridas e possui atividade antimicrobiana.
Além disso, incentiva o desenvolvimento odontogênico de células -tronco de celulose dental.
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Após o controle do sangramento nos dentes alocados para o grupo de intervenção, o gel deve ser colocado na câmara de celulose a um nível 3 mm abaixo da junção de cementoenamel (CEJ) sobre os tocos da polpa da raiz.
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Comparador Ativo: Fibrina rica em plaquetas após pulpotomia completa
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é estritamente autóloga, biocompatível e gentil em relação à polpa, e, portanto, provoca uma resposta inflamatória mínima ou nula quando colocada diretamente sobre a polpa cortada.
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Após o controle do sangramento nos dentes alocados para o grupo de intervenção, o gel deve ser colocado na câmara de celulose a um nível 3 mm abaixo da junção de cementoenamel (CEJ) sobre os tocos da polpa da raiz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 6 meses (pós -operatório)
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Usando critérios de sucesso radiográfico pelo índice periapical (Orstavik et al., 1986)
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6 meses (pós -operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatória
Prazo: 1º dia até o 7º dia
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Usando escala analógica visual modificada para dor com uma linha reta com uma extremidade (ponto 0) significa que não há dor e a outra extremidade (ponto 10), significando a pior dor que se possa imaginar
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1º dia até o 7º dia
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Sensibilidade dentária
Prazo: 1,3,6 meses (pós -operatório)
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Usando teste de polpa elétrica
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1,3,6 meses (pós -operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO9-1-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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