ASD의 사회적인지 및 오류 모니터링을위한 BCI 교육 (LEARNAUT)
2025년 7월 29일 업데이트: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra
강화 학습을 기반으로 뇌 컴퓨터 인터페이스를 통한 자폐 스펙트럼 장애에서 사회적인지 및 오류 모니터링 향상
사회적인지는 자폐증, 특히 얼굴 인식, 공동 관심 및 사회적 정보 처리와 같은 과정에서 비정형 적으로 발전하는 것으로 보인다.
이런 의미에서, EEG (Electroencephalography)를 기반으로 한 뇌-컴퓨터 인터페이스 (BCI)와 함께 얼굴 표정 (EFP)의 정서적 패러다임 (EFP)을 사용하여, 연구자들은 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)에서 의료 기기로서의 효과를 평가하고, 1) 사회적 기술을 향상시키고, 2), 결과적으로 모니터링을 향상시키고, 결과적으로 동력을 향상시키고있다.
이를 위해 조사관은 개인화 된 피드백을 실시간으로 사용하여 Gamified Intervention (EFP)을 테스트합니다.
이 게임 화 된 인터페이스에는 참가자의 옳고 그른 행동을 관찰 할 때 참가자의 유발 된 잠재력을 사용하여 강화 학습을 통해 규칙을 배우는 인공 에이전트가 있습니다.
가설은이 접근법이 게임 화 작업 (EFP) 중에 에이전트/인터페이스뿐만 아니라 학습 조절 및 오류에 대한 암묵적 조사를 통한 참가자를 허용한다는 것입니다. 이는 ASD에서와 같이 오류 모니터링 프로세스가 손상되는 장애에 특히 흥미 롭습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Castelo-Branco
- 전화번호: +351239488510
- 이메일: mcbranco@fmed.uc.pt
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000 548
- 모병
- ICNAS
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연락하다:
- Miguel Castelo Branco, MD PhD
- 전화번호: +351936360050
- 이메일: mcbranco@fmed.uc.pt
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연락하다:
- Joana Amaral, MsC
- 이메일: joana.aguiar.amaral@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 서면 동의/동의를 기꺼이 줄 수 있습니다.
- 금 표준기구에 따른 자격을 갖춘 임상의에 의한 자폐 스펙트럼 장애의 이전 진단
- 16 세에서 55 세 사이
- 정상 또는 수정 된 시력
제외 기준 :
- 글로벌 인텔리전스 몫 <70
- 두피의 피부과 질환
- 동시 신경 피드백 요법
- 4 주 이상 안정적인 복용량이없는 병용 약물
- 발작 및/또는 간질의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 팔
실험 암 실험 그룹 (n = 17)은 최대 6 개의 세션까지 3 번의 BCI 중재 세션을 겪게됩니다.
중재는 일주일에 한 번, 3 주, 최소, 최대 6 주, 최대에 적용됩니다.
완료 될 마지막 세션 수는 조종 후 정의되었습니다.
그것은 사회적인지를 훈련시키고 EEG 기반 비 변동 신경 피드백을 사용하여 오류 모니터링에 대한 생존 가능성을 탐구하기위한 게임 화 된 과제로 구성 될 것이다.
이 중재는 두 가지 모듈, '감정 표현 패러다임'(EFP)이라는 시각적 패러다임으로 구성되며, 여기서 피험자는 얼굴 표정의 움직임을 관찰하도록 요청 받고 참가자의 판단에서 지능형 에이전트의 행동으로 강화 학습을 통해 학습하는 '지능적인 대리인'입니다.
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실험 중재는 EEG 신호를 기반으로 탐지 및 분류 알고리즘을 사용하여 참가자와 컴퓨터 간의 커뮤니케이션을 구현하는 소프트웨어를 통해 소셜 인식 게임 교육입니다.
훈련은 시각적 자극 모델, 특히 정서적 얼굴 패러다임으로 구성되며, 여기서 피험자는 행복이나 슬픔을 표현하는 얼굴 표정 (큐 이미지라고 함)의 움직임을 관찰하고 큐 이미지에 따라 시각적 시선을 조정하도록 요청받습니다.
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다른: 제어 팔
대조군 (n = 17)은 BCI 제어 중재의 최소 3 개 및 최대 6 세션을 겪게됩니다.
통제 중재는 일주일에 한 번 적용됩니다.
EEG를 기반으로 한 P300 BCI 비 침습적 인터페이스를 통해 Executive Function Training의 게임 화 된주의 작업으로 구성됩니다.
이 과제는 철자법으로 구성되어 있으며, 참가자는 필요한 글자에주의를 순차적으로 집중시켜 단어를 작성하도록 요청받습니다.
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제어 중재는 P300 EEG 신호를 기반으로 탐지 및 분류 알고리즘을 사용하여 참가자와 컴퓨터 간의 커뮤니케이션을 구현하는 소프트웨어를 통해 경영진 기능 게임 교육입니다.
이 과제는 철자법으로 구성되며, 참가자는 필요한 글자에 대한주의를 순차적으로 집중시켜 단어를 작성하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화 된주의 작업 (지하철 게임)에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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응답은 컴퓨터 마우스 내비게이션을 사용하여 3 개의 미주를 완료하는 데 소요 된 시간에 구성됩니다.
응답은 초로 측정되며 최상의 결과는 가장 빠른 응답에 해당합니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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"병원 불안 및 우울증 척도"에서 불안 하위 규모의 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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참가자는 0 (최상의 결과)에서 21 (최악의 결과) 범위입니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 얼굴 표정 패러다임 (EFP)에서 오류 모니터링의 변화
기간: 각 중재 세션에서 첫 번째부터 마지막까지 (중재는 최대 8 주 지속되며 기준 후 2 주 이내에 시작됩니다)
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이벤트 관련 전위 (ERP)의 파형 형태의 진폭/판별 개선.
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각 중재 세션에서 첫 번째부터 마지막까지 (중재는 최대 8 주 지속되며 기준 후 2 주 이내에 시작됩니다)
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"내재 동기 부여 인벤토리 (IMI)의 관심/즐거움 하위 척도에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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점수가 높을수록 작업을 수행 할 때 더 큰 관심/즐거움을 나타냅니다 (더 나은 결과).
점수는 하위 스케일의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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전산화 된 주의력 작업에서 기준선에서 개입 후 변경 (지하철 게임 -Iey Gaze)
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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반응은 눈 시선을 사용하여 3 개의 미로를 완료하는 데 소요 된 시간에 구성됩니다.
응답은 초로 측정되며 최상의 결과는 가장 빠른 응답에 해당합니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리핑 설문지
기간: 각 개입 세션 직후
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설문지는 중재에 적용되는 참가자의 전략을 다룰 것입니다. 개입 과정에 대한 일반적인 경험; 및 안전 평가 (부작용).
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각 개입 세션 직후
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중재 전반에 걸친 철자법의 철자 정확도 변화
기간: 각 중재 세션에서 첫 번째부터 마지막까지 (중재는 최대 8 주 지속됩니다)
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결과는 철자 정확도, 즉 전체적으로 올바르게 식별 된 문자로 구성됩니다.
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각 중재 세션에서 첫 번째부터 마지막까지 (중재는 최대 8 주 지속됩니다)
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"자폐증 치료 평가 점검표 (ATEC)"에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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ATEC는 4 개의 하위 테스트를 포함하는 ASD에서 치료 효과를 평가하는 점검 목록입니다. I. 음성/언어 커뮤니케이션 (14 개 항목, Min.0-Max.28); II. 사교성 (20 개 항목, Min.0-Max.40); III. 감각/인지 인식 (18 개 항목, Min.0-Max.36); 그리고 iv. 건강/물리/행동 (25 개 항목, Min.0-Max.75). 총 점수 (합) 범위는 최소 -max.179입니다. 점수가 낮을수록 문제가 적습니다. |
기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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"Toronto Alexithymia scale-20 (TAS-20)의 총 점수에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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참가자는 20 명 (최상의 결과)에서 100 (최악의 결과) 범위입니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주)
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기준선에서 중재 후 및 "Mood State의 프로파일"단락 (POMS)의 총 점수에서 중재 전반에 걸쳐 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주) 및 중재 전반에 걸쳐.
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점수가 높을수록 기분 장애가 더 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주) 및 중재 전반에 걸쳐.
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"자폐 성인의 불안 척도 (ASA-A)"의 총 점수에서 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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참가자는 0 (최상의 결과)에서 60 (최악의 결과) 범위입니다.
ASA-A에서 총 28 개 이상의 점수는 상당한 수준의 불안의 존재를 나타낼 수 있습니다.
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기준선에서 치료 종료 (최대 8 주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIB02ASD
- 2022.12232.BDANA (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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