Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCI -koulutus sosiaaliseen kognitioon ja virheen seurantaan ASD: ssä (LEARNAUT)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Sosiaalisen kognition ja virheen seurannan parantaminen autismispektrihäiriössä aivotietokoneen rajapinnan kautta, joka perustuu vahvistusoppimiseen

Sosiaalinen kognitio näyttää kehittyvän epätyypillisesti autismissa, etenkin prosesseissa, kuten kasvojen havainto, yhteinen huomio ja sosiaalisen tiedonkäsittely. Tässä mielessä, ja käyttämällä kasvojen ilmaisujen (EFP) emotionaalisen paradigman (EFP), joka perustuu elektroenkefalografiaan (EEG), tutkijat aikovat arvioida sen tehokkuutta lääketieteellisenä laitteena autismin spektrin häiriössä (ASD), nimittäin: parantaa 1) sosiaalisia taitoja ja 2) vähentynyt yleinen ahdistus, 3). Tätä varten tutkijat testaavat pelatun intervention (EFP) käyttämällä henkilökohtaista palautetta reaaliajassa. Tässä pelaamassa rajapinnassa on keinotekoinen agentti, joka oppii säännöt vahvistamalla oppimista osallistujan aiheuttamilla potentiaaleilla, kun he tarkkailevat agentin oikeita tai vääriä toimia. Hypoteesi on, että tämä lähestymistapa sallii pelaamisen tehtävän (EFP) aikana paitsi agentin/rajapinnan oppimisen, myös osallistujan, myös virheellisten virheellisten ilmastointien ja implisiittisen tarkastelun avulla, mikä tekee siitä erityisen mielenkiintoisen häiriöille, joissa virheenvalvontaprosessit ovat vaarantuneet, kuten ASD: ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja kykenee ja on halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen/suostumuksen
  • Aikaisempi autismispektrihäiriön diagnoosi pätevä kliinikko kulta-standardivälineiden mukaan
  • 16–55 -vuotias
  • Normaali tai normaalinäkymä on korjattu

Poissulkemiskriteerit:

  • Globaali älykkyysosuus <70
  • Päänahan dermatologiset sairaudet
  • Samanaikainen neurofeedback -terapia
  • Samanaikainen lääkitys ilman vakaata annosta vähintään 4 viikon ajan
  • Kohtausten ja/tai epilepsian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kokeellinen käsivarsi Kokeellinen ryhmä (n = 17) käy läpi kolme BCI -intervention istuntoa korkeintaan kuusi istuntoa. Interventiota sovelletaan kerran viikossa, vähintään kolmen viikon aikana, enintään kuusi viikkoa. Lopullinen määrä valmistettavien istuntojen lukumäärä määritettiin pilotoinnin jälkeen. Se koostuu pelattavasta tehtävästä sosiaalisen kognition kouluttamiseksi ja sen elinkelpoisuuden tutkimiseksi EEG-pohjaisen ei-volitionaalisen neurofeedbackin käyttämällä. Interventio käsittää kaksi moduulia, visuaalisen paradigman nimeltä 'Emotional Faccal Access Paradigma' (EFP), jossa aiheita pyydetään tarkkailemaan kasvoilmaisun liikkeitä ja 'älykäs agentti', joka oppii vahvistusoppimisen kautta osallistujan tuomioista älykkään aineen toimiin.
Laite: Emotionaalinen ilme paradigma (EFP)
Kokeellinen interventio on sosiaalinen kognitio, joka on pelattu koulutus ohjelmiston kautta, joka toteuttaa osallistujan ja tietokoneen välisen viestintää käyttämällä havaitsemis- ja luokittelualgoritmia EEG -signaaliin. Koulutus koostuu visuaalisesta stimulaatiomallista, erityisesti emotionaalisesta kasvojen paradigmasta, jossa kohdetta pyydetään tarkkailemaan kasvoilmaisun liikkeitä (joita kutsutaan vihjekuvaksi) ilmaisee joko onnellisuutta tai surua ja mukauttaa visuaalinen katseuskuvan mukaan.
Muut: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä (n = 17) tapahtuu vähintään kolme ja enintään kuusi BCI -kontrolli -intervention istuntoa. Ohjausinterventiota sovelletaan kerran viikossa. Se koostuu toimeenpanotoimintokoulutuksen pelaamisesta P300 BCI: n ei-invasiivisen käyttöliittymän kautta, joka perustuu EEG: hen. Tehtävä koostuu oikeinkirjoittajasta, jossa osallistujaa pyydetään kirjoittamaan sana keskittymällä peräkkäin huomion tarvittaviin kirjaimiin.
Laite: Kirjoittaja -tehtävä
Ohjausinterventio on toimeenpaneva toiminto, joka on pelastettu koulutus ohjelmiston avulla, joka toteuttaa viestintää osallistujan ja tietokoneen välillä käyttämällä havaitsemis- ja luokittelualgoritmia P300 EEG -signaalin perusteella. Tehtävä koostuu oikeinkirjoittajasta, jossa osallistujaa pyydetään kirjoittamaan sana keskittymällä peräkkäin huomion tarvittaviin kirjaimiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tietokoneen huomion tehtävissä (metropeli)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Vastaukset koostuvat 3: n täyttämiseen käytetystä ajasta tietokonehiiren navigoinnin avulla. Vastaukset mitataan sekunnissa ja parhaat tulokset vastaavat nopeimpia vastauksia.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Vaihda lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ahdistuksen ala-asteikkoon "sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla"
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).
Osallistujien pisteet vaihtelevat 0: sta (paras lopputulos) - 21 (pahin lopputulos).
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virhevalvonnan muutos emotionaalisessa ilmeessä Paradigmassa (EFP) intervention välillä
Aikaikkuna: Jokaisessa interventioistunnossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää jopa 8 viikkoa ja alkaa 2 viikon kuluessa lähtötason jälkeen)
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien aaltomorfologian (ERP) aaltomorfologian amplitudin/syrjinnän parantaminen.
Jokaisessa interventioistunnossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää jopa 8 viikkoa ja alkaa 2 viikon kuluessa lähtötason jälkeen)
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeiseen "luontaisen motivaatiovaraston (IMI) kiinnostuksen/nautinnon ala-asteikkoon.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kiinnostuksen/nautinnon tehtävää harjoittaessasi (parempi tulos). Pisteet lasketaan keskimäärin ala -asteikon kohdepisteet.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Vaihda lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tietokoneistetussa huomiotehtävässä (Subway -peli - Eye Gaze)
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).
Vastaukset koostuvat 3: n täyttämiseen käytetystä ajasta silmien katseen avulla. Vastaukset mitataan sekunnissa ja parhaat tulokset vastaavat nopeimpia vastauksia.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen
Kysely kattaa osallistujan strategiat, joita sovelletaan interventioon; heidän yleinen kokemus interventioprosessista; ja turvallisuusarviointi (haitalliset vaikutukset).
Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen
Oikeinkirjoituksen tarkkuuden muutos oikeinkirjoittajan tehtävässä intervention kautta
Aikaikkuna: Jokaisessa interventioistunnossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää jopa 8 viikkoa)
Tulokset koostuvat oikeinkirjoituksen tarkkuudesta, ts. Tunnistetut kirjaimet yleensä.
Jokaisessa interventioistunnossa ensimmäisestä viimeiseen (interventio kestää jopa 8 viikkoa)
Muutos lähtötasosta interventioon "Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista (ATEC)"
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)

ATEC on tarkistuslista, jolla arvioidaan hoidon tehokkuutta ASD: ssä, joka käsittää 4 alatestiä: I. Puhe-/kieliviestintä (14 kohdetta, Min.0-Max.28); II. Sosiaalisuus (20 tuotetta, min.0-max.40); III. Aistien/kognitiivinen tietoisuus (18 kohdetta, min.0-max.36); ja iv. Terveys/fysi/käyttäytyminen (25 tuotetta, Min.0-Max.75). Kokonaispistemäärä (summa) vaihtelee Min.0-Max.179: stä.

Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vähemmän ongelmia.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Vaihda lähtötasosta interventioon "Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) kokonaispistemäärä".
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Osallistujien pisteet vaihtelevat 20: sta (paras lopputulos) 100: een (pahin lopputulos).
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa)
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeiseen ja interventioon "mielialan tilan profiilin" lyhyen version (POMS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa) ja intervention läpi.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman mielialan häiriöiden asteen.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa) ja intervention läpi.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeiseen pistemäärässä "Autism-aikuisten ahdistuneisuusasteikko (ASA-A)"
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).
Osallistujien pisteet vaihtelevat 0: sta (paras lopputulos) - 60 (pahin lopputulos). Kokonaispistemäärä ≥ 28 ASA-A: lla voi viitata ahdistuneisuuden merkittävien tasojen esiintymiseen.
Perustasosta hoidon loppuun (korkeintaan 8 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIB02ASD
  • 2022.12232.BDANA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa