Обучение BCI для социального познания и мониторинга ошибок в ASD (LEARNAUT)
29 июля 2025 г. обновлено: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra
Улучшение социального познания и мониторинга ошибок при расстройстве аутистического спектра через компьютерный интерфейс мозга на основе обучения подкреплению
Социальное познание, по -видимому, развивается атипично в аутизме, особенно в таких процессах, как восприятие лица, совместное внимание и обработка социальной информации.
В этом смысле и использование эмоциональной парадигмы выражений лица (EFP) с разделами раздела мозговых компьютеров (BCI), основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ), исследователи намерены оценить его эффективность как медицинское устройство в области аутистического спектра (ASD), то, что, то, что улучшение 1). мотивация.
С этой целью следователи протестируют геймфицированное вмешательство (EFP), используя персонализированную обратную связь в режиме реального времени.
В этом игровом интерфейсе есть искусственный агент, который изучает правила посредством обучения подкреплению, используя вызванные потенциалы от участника, поскольку они наблюдают за правыми или неправильными действиями агента.
Гипотеза заключается в том, что этот подход позволяет во время геймфицированной задачи (EFP), не только агент/интерфейс для изучения, но и участника посредством оперантной обусловленности и неявного изучения ошибок, что делает его особенно интересным для расстройств, при которых процессы мониторинга ошибок подвергаются нарушению, как и в ASD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miguel Castelo-Branco
- Номер телефона: +351239488510
- Электронная почта: mcbranco@fmed.uc.pt
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000 548
- Рекрутинг
- ICNAS
-
Контакт:
- Miguel Castelo Branco, MD PhD
- Номер телефона: +351936360050
- Электронная почта: mcbranco@fmed.uc.pt
-
Контакт:
- Joana Amaral, MsC
- Электронная почта: joana.aguiar.amaral@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник способен и готов дать письменное информированное согласие/согласие
- Предыдущий диагноз расстройства аутистического спектра квалифицированным клиницистом в соответствии со стандартными инструментами золота
- В возрасте от 16 до 55 лет
- Нормальное или скорректированное зрение
Критерии исключения:
- Глобальный коэффициент интеллекта <70
- Дерматологические заболевания кожи головы
- Одновременная терапия нейробиоудачной обратной связи
- Сопутствующее лекарство без стабильной дозировки в течение не менее 4 недель
- История судорог и/или эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Экспериментальная рука экспериментальная группа (n = 17) пройдет три сеанса вмешательства BCI до максимум шести сеансов.
Вмешательство будет применяться один раз в неделю, в течение трех недель, минимум, до шести недель, максимум.
Окончательное количество сеансов, которые должны быть завершены, было определено после пилотирования.
Он будет состоять из геймфицированной задачи по обучению социального познания и изучения его жизнеспособности для мониторинга ошибок с использованием нелетательного нейробиологического обратного обратной связи на основе ЭЭГ.
Вмешательство включает в себя два модуля, визуальную парадигму, называемую «парадигмой эмоциональной выражения лица» (EFP), где субъекту просят наблюдать за движениями выражения лица и «интеллектуального агента», который учится посредством подкрепления обучения от суждений участника к действиям интеллектуального агента.
|
Экспериментальное вмешательство представляет собой обучение в области социального познания, посредством программного обеспечения, которое реализует связь между участником и компьютером, используя алгоритм обнаружения и классификации, основанный на сигнале ЭЭГ.
Обучение состоит из модели визуальной стимуляции, в частности, эмоциональной парадигмы лица, где субъекту просят наблюдать за движениями выражения лица (называемого изображением CUE), выражающего либо счастье, либо грусть, и адаптировать визуальный взгляд в соответствии с изображением CUE.
|
|
Другой: Управляемая рука
Контрольная группа (n = 17) будет проходить как минимум три и до шести сеансов контрольного вмешательства BCI.
Контрольное вмешательство будет применяться один раз в неделю.
Он будет состоять из геймифицированной задачи внимания обучения исполнительной функции через неинвазивный интерфейс P300 BCI на основе ЭЭГ.
Задача состоит из написания, в котором участника просят написать слово, последовательно сосредоточив внимание на необходимых буквах.
|
Контрольное вмешательство - это обучение геймифицированной исполнительной функции посредством программного обеспечения, которое реализует связь между участником и компьютером, используя алгоритм обнаружения и классификации на основе сигнала EEG P300.
Задача состоит из написания, в котором участника просят написать слово, последовательно сосредоточив внимание на необходимых буквах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства в компьютеризированной задаче внимания (игра в метро)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
Ответы состоят в времени, проведенном для завершения 3 лабиринтов, используя навигацию по компьютерной мыши.
Ответы измеряются в секундах, а лучшие результаты соответствуют самым быстрым ответам.
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к после вмешательства в подразделении тревожности из «Скалы тревоги и депрессии больницы»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Участники оцениваются от 0 (лучший результат) до 21 (худший результат).
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мониторинга ошибок в парадигме эмоциональной экспрессии лица (EFP) через вмешательство
Временное ограничение: На каждом вмешательстве, от первого до последнего (вмешательство длится до 8 недель и начинается в течение 2 недель после базового уровня)
|
Улучшение амплитуды/дискриминации морфологии формы волны потенциалов, связанных с событиями (ERP).
|
На каждом вмешательстве, от первого до последнего (вмешательство длится до 8 недель и начинается в течение 2 недель после базового уровня)
|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства в подшкале интересов/удовольствия «инвентаризации внутренней мотивации (IMI)»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
Более высокие оценки указывают на больший интерес/удовольствие при практике задачи (лучший результат).
Оценки рассчитываются путем усреднения баллов элементов подшкалы.
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства в компьютеризированной задаче внимания (игра в метро - Глаза)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Ответы состоят в времени, проведенном для завершения 3 лабиринтов, используя взгляд на глаз.
Ответы измеряются в секундах, а лучшие результаты соответствуют самым быстрым ответам.
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с разбором
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства
|
Анкета будет охватывать стратегии участника, применяемые к вмешательству; их общий опыт процесса вмешательства; и оценка безопасности (неблагоприятные эффекты).
|
Сразу после каждого сеанса вмешательства
|
|
Изменение точности орфографии в задаче написания в результате вмешательства
Временное ограничение: На каждом вмешательстве, от первого до последнего (вмешательство длится до 8 недель)
|
Результаты состоят в точности орфографии, то есть правильно определили буквы в целом.
|
На каждом вмешательстве, от первого до последнего (вмешательство длится до 8 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к после вмешательства в контрольном списке «Оценка лечения аутизма (ATEC)»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
ATEC-это контрольный список для оценки эффективности лечения в ASD, включающем 4 подтеста: I. Речь/языковая связь (14 пунктов, Min.0-Max.28); II Общительность (20 пунктов, min.0-max.40); Iii. Сенсорное/когнитивное осознание (18 пунктов, мин.0-макс.36); и iv. Здоровье/Физ./Поведение (25 предметов, мин.0-макс.75). Общий балл (сумма) варьируется от мин.0-макс. 179. Чем ниже счет, тем меньше проблем. |
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства в общем балле «Шкала Торонто Алекситимия-20 (TAS-20)»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
Участники оцениваются от 20 (лучший результат) до 100 (худший результат).
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель)
|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства и по всему вмешательству в общей оценке короткой версии «Профиль состояния настроения» (POMS)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (максимум 8 недель) и по всему вмешательству.
|
Более высокие оценки указывают на большую степень нарушения настроения.
|
От исходного уровня до окончания лечения (максимум 8 недель) и по всему вмешательству.
|
|
Переход от базовой линии к после вмешательства в общей оценке «Шкала тревоги для аутизма (ASA-A)»
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Участники оцениваются от 0 (лучший результат) до 60 (худший результат).
Общая оценка ≥ 28 на ASA-A может указывать на наличие значительных уровней тревоги.
|
От исходного уровня до конца лечения (максимум 8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIB02ASD
- 2022.12232.BDANA (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .