주요 우울 장애 환자의 보조 요법으로서 밀라 페리돈의 효능 및 안전성 평가
2026년 2월 25일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
주요 우울 장애가있는 환자의 치료에서 보조 요법으로서 Milsaperidone의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구.
이 연구의 목적은 주요 우울 장애 환자의 보조 요법으로서 위약에 비해 밀라 페리돈의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
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- 이메일: clinicaltrials@vandapharma.com
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92845
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Lemon Grove, California, 미국, 91945
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Orange, California, 미국, 92868
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San Jose, California, 미국, 95124
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
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- 전화번호: 202-734-3400
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Miami, Florida, 미국, 33173
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Miami, Florida, 미국, 33135
- 모집하지 않고 적극적으로
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- 모집하지 않고 적극적으로
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60634
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63304
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
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Staten Island, New York, 미국, 10314
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
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Witchita Falls, Texas, 미국, 76309
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
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Sofia, 불가리아, 1680
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Sofia, 불가리아, 1202
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Sofia, 불가리아, 1618
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Targovishte, 불가리아, 7700
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Varna, 불가리아, 9020
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Brno, 체코, 60200
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Pilsen, 체코, 30100
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Poruba, 체코, 70800
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Prague, 체코, 100 00
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Prague, 체코, 15000
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- 전화번호: 202-734-3400
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Prague, 체코, 16000
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Bialystok, 폴란드, 15-756
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- 전화번호: 202-734-3400
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-794
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Gdansk, 폴란드, 80-952
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Katowice, 폴란드, 40-514
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연락하다:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 전화번호: 202-734-3400
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Katowice, 폴란드, 40-600
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연락하다:
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- 전화번호: 202-734-3400
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Suchy Las, 폴란드, 62-002
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- 전화번호: 202-734-3400
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 65 세의 남성 또는 여성 환자;
- MDD의 DSM-5-TR 기준을 충족합니다
- 항우울제 치료 반응 설문지 (ATRQ)를 사용하여 조사자가 확인한 항우울 요법에 대한 부적절한 반응이 있습니다.
제외 기준 :
- 환자의 수명 내에서 MDD 이외의 DSM-5-TR 정신과 진단이 확인되었습니다.
- 선별 후 6 개월 이내에, 주요 진단 인 MDD 이외의 DSM-5-TR 정신과 진단이 확인되었습니다.
- 선별 후 12 개월 이내에 치료의 주요 초점이 된 다른 정신과 상태 (MDD 이외의)가있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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경구 위약
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실험적: 밀라 페리돈
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구강 밀스 페라 디돈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)의 기준선에서 변경
기간: 6 주
|
Madrs는 임상의 등급 10 항목 척도입니다.
개별 품목 점수는 총 0에서 60의 총 점수에 대해 합산되며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 증가합니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .