Milsaperidonin tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi lisäterapiana potilailla, joilla on suuri masennushäiriö
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu monikeskustutkimus miliperidonin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi lisäterapiana potilaiden hoidossa, joilla on suuri masennus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää milsaperidonin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna lumelääkkeeseen lisäterapiana potilailla, joilla on suuri masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanda Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 202-734-3400
- Sähköposti: clinicaltrials@vandapharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Targovishte, Bulgaria, 7700
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-756
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Bydgoszcz, Puola, 85-794
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Katowice, Puola, 40-514
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Katowice, Puola, 40-600
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Suchy Las, Puola, 62-002
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 60200
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Pilsen, Tšekki, 30100
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Poruba, Tšekki, 70800
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Prague, Tšekki, 15000
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Prague, Tšekki, 16000
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
Witchita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Vanda Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Puhelinnumero: 202-734-3400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas 18–65 -vuotias, mukaan lukien;
- MDD: n DSM-5-TR-kriteerit täyttävät DSM-5-TR-kriteerit
- Tällä hetkellä ei ole riittämätön vaste masennuslääkehoitoon, kuten tutkija vahvisti masennuslääkehoitovasteen kyselylomakkeen (ATRQ) käyttämällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden elinaikana on vahvistettu DSM-5-TR-psykiatrinen diagnoosi kuin MDD
- Kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta on vahvistettu DSM-5-TR-psykiatrinen diagnoosi kuin MDD, joka on ensisijainen diagnoosi
- 12 kuukauden kuluessa seulonnasta, sillä on ollut muita psykiatrisia olosuhteita (muuta kuin MDD), joka on ollut hoidon pääpaino
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suun kautta otettava plasebo
|
|
Kokeellinen: Milliaperidoni
|
Oraalinen milsaperidoni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Madrs on kliinikoiden luokiteltu 10 tuoteasteikko.
Yksittäiset esinepisteet summataan mahdollisen pistemäärän 0–60 kokonaispistemäärällä, mikä osoittaa masennusoireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VP-VHX-896-3201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .