- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831201
기계적 환기에 대한 이유에 대한 상이한 독점 신경 근육 촉진 기술 대 유량 트리거 감도의 영향 (PNF techniques)
Weaning은 호흡기 치료의 중요한 단계로 호흡 근육 기능을 최적화하고 환기 지원에 대한 환자 의존도를 줄이기위한 전략이 필요합니다.
PNF 기술 : 이러한 기술은 전통적으로 근력 및 조정을 향상시키는 데 사용됩니다. 호흡기 요법에 적용될 때 PNF는 횡격막 강도를 향상시키고 흉벽 이동성을 향상 시키며 효과적인 호흡 패턴을 촉진하여 잠재적으로 이유 과정을 가속화 할 수 있습니다.
흐름 트리거 감도 :이 접근법은 호흡 시작에 대한 환자의 노력을 최소화하기 위해 미세 조정 인공 호흡기 설정에 중점을 둡니다. 환자 환기기 동기화를 개선함으로써 호흡기 근육 피로를 줄이고 효율적인 이유를 지원합니다.
이 연구는 이유 성공률, 기간 및 호흡기 근육 성능 측면에서 두 가지 접근법을 비교할 수 있습니다. PNF 기술을 최적화 된 인공 호흡기 설정과 결합하면 호흡기 근육 기능을 향상시키고 기계적 인 환기 의존성을 줄임으로써 이유 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적이 연구의 주요 목표는 호흡기 시스템이 혈액에서 산소를 산소 화하거나 이산화탄소를 제거 할 때 마른 환기 배경에 대한 유동성 신경 근육 촉진 기술과 유량 트리거 감도의 영향을 비교하는 것입니다. 그러한 상황에서 기계적 환기는 이러한 요구를 인위적으로 충족시키는 데 사용됩니다. 호흡기 부전의 원인이 수정되면 대부분의 환자는 자발적인 호흡을 쉽게 재개 할 수 있으며 정교한 "이유"기술이 필요하지 않습니다. 그러나 몇몇 경우, 특히 침전 원인을 완전히 교정 할 수 없거나 기계적 환기의 합병증이 호흡기 부전을 악화시킬 때 환자는 호흡 작업을 쉽게 재개 할 수 없습니다. 그러한 경우, 점진적인 이유는 일반적으로 과도한 불편 함없이 기계식 환기를 안전하게 중단 할 수 있습니다. 때로는 불행히도 점진적인 이유에 대한 반응이 좋지 않습니다. 이 환자들은 폐 및 중환자 의사에게 계속 도전하고 있습니다.
기계식 환기 (MV)는 중환자 실 (ICU)의 치명적인 환자에서 호흡을 지원합니다. 필수 불가능하지만 MV는 다이어프램 및 호흡기 근육 약화의 기능 장애에 연루되어 있습니다. 기계적 환기로부터의 이유는 점차 환기 지원을 철회하고 기관 내 튜브에서 환자를 해방시키는 과정으로 정의 될 수있다. 이유 과정은 기계적 환기의 총 지속 시간의 40-50%를 나타냅니다. 또한, 단일 자발적인 호흡 시험 (SBT) 후 26-42%의 이유 실패율이보고되었습니다. 흡기 근육의 약점은 이유 실패의 원인이라는 것이 잘 기록되어 있습니다. 연장 된 MV는 위축 및 수축성 기능 장애로 인해 횡격막 약점을 촉진합니다. 또한, 장기간의 MV 및 이유 실패는 예후가 열악한 지표입니다. 연장 된 환기는 72 시간 이상 동안 침습적 인 기계적 환기를 경험하는 중환자 실 (ICU)의 감염 및 임계 질환 신경 근육 증후군과 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다. 7 일 이상 동안 침습적으로 환기 된 환자의 경우,이 약점은 인공 호흡 근무 직후 흡기 근력과 지구력의 장애로 나타납니다. 이러한 장애는 휴식 중 및 운동 중에 ICU 환자의 증가 된 호흡 곤란에 기여하여 기능적 회복을 방해 할 수 있습니다. ICU 생존자들은 종종 신체 기능 수준이 좋지 않고 삶의 질이 좋지 않기 때문에, 강도와 삶의 질을 향상시키는 중재는 의료 팀 가설의 우선 순위가되어야합니다. 기계식 환기를 제거합니다
연구 질문 :
기계적 환기를 끄는 이유에 대한 상이한 독점 신경 근육 촉진 기술 대 유량 트리거 감도 사이에 독특한 효과가 있습니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- 전화번호: 01003378217
- 이메일: sherinhassin@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- 전화번호: +201003378217
- 이메일: sherinhassin@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Beni Suef, 이집트, 62511
- Beni-suef University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 감독하에있는 84 명의 기계적으로 통풍이 잘 된 ICU 환자; 그들의 나이는 18 세 이상입니다.
- 제 1 형 또는 제 2 형 호흡기 고장 (RF)으로 인해 최소 24 시간 동안 기계적으로 환기되고 조기 삽관 후보.
- 모든 환자는 의식적이고 협력 적입니다
- 모든 환자는 적극적으로 훈련에 참여할 수 있으며, 젖을 짜는 준비와 관련하여 이유가 있습니다.
- 모든 환자는 혈역학 적으로 안정적입니다.
- 환자는 세 그룹에 할당됩니다.
- 2007 년 유럽 컨센서스 컨퍼런스에서 정의 된 이유 기준의 존재, 진정 감소, 자발적인 호흡주기, 산소 부분 압력 (PAO2)/영감을받은 산소 (FIO2) 150, 고용량 또는 증가 된 용량에서의 부적 또는 혈관의 부재 (1 mg/h), 옥시 하모 글로빈 포화 (SAO2) 90% FIO2 50%, 양의 종말 편이 압력 (PEEP) 8 CMH2O, 온도는 38 ℃ 미만입니다.
제외 기준 :
- 혈역학 적 또는 호흡기 불안정성.
- 심부전과 같은 이유를 손상시키는 상태.
- 신경 병증 또는 근병증과 같은 흡기 근육 훈련의 적절한 성능을 방지 할 수있는 상태.
- 활성 출혈 및 혈액.
- 큰 기흉과 폐색전증.
- 가난한 인식과 정신.
- PNF 운동의 사용을 배제하는 흉부 또는 복부 수술.
- 갈비뼈 골절.
- 현재 임신.
- 보호 신경계 예후가있는 심정지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감도 훈련을 유발합니다
*훈련은 근육 지구력을 높이기 위해 트리거 감도를 점진적으로 감소시키는 데 기반을 둘 것입니다.
|
1. 압력지지 환기는 20-30 호흡/분의 호흡 속도와 조석 부피 4-6 ml/kg의 호흡 속도를 달성하기에 충분한 수준으로 적정됩니다.
압력 지지대가 8cm H2O에 도달하기 위해 시간마다 2cm H2O 씩 압력 지지대를 감소시킵니다.
오전 9시와 오후 5시에 두 가지 운동 세션이 수행됩니다.
훈련은 근육 지구력을 높이기 위해 트리거 감도를 점진적으로 감소시키는 데 기반을 둘 것입니다.
트리거 감도는 훈련 시작시 (첫 번째 세션에서) 첫 번째 기록 된 MIP의 20%로 조정되며, 흡기 근육 훈련 (IMT)은 5 분으로 제한됩니다. 그 후 시간은 30 분에 도달 할 때까지 매 세션마다 5 분 씩 증가합니다.
환자가 30 분의 IMT를 허용하는 경우, 다음 세션은 초기 MIP의 10%만큼 트리거 감도를 증가시켜 수행됩니다.
5 분 동안 MIP의 20%로 IMT를 견딜 수없는 환자는 MIP의 10%로 훈련되었습니다.
훈련은 트레이너를 통한 5 ~ 6 세트의 반복으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 활성 독점 촉진 기술 (활성 PNF 기술)
PNF 기술에는 각각 4 개의 90 초 수동 자극 (상부 갈비뼈, 하부 갈비뼈, 흉골 및 다이어프램)을 포함한 1 개의 물리 치료 세션이 포함되었습니다. 먼저,이 그룹의 환자는 PNF 개념에서 파생 된 리듬 시작 기술 (RIT)으로 치료받을 것입니다. 이 기술은 올바른 움직임 패턴을 촉진하고 흉벽의 조정 및 움직임 인식을 향상시킵니다. 둘째,이 그룹의 환자는 초기 스트레치 기술 (IST)으로 치료받을 것이며, PNF 개념 (또한 : 범위의 시작 또는 반복 초기 스트레치에서 반복 된 스트레칭)에서 유래 한 기술인 기술입니다.이 기술은 흡입의 시작을 용이하게합니다. . |
|
|
활성 비교기: 수동 독점 촉진 기술 (수동 PNF 기술)
수동 PNF 방법은이 메커니즘 제어 및 조정 운동에 의해 호흡 빈도와 깊이를 변화시키는 것으로 보이는 반사 호흡기 운동에 대한 반응을 생성하는 외부 독점 및 촉각 자극의 적용을 포함하는 방법이며, 흉부 케이지의 조정 운동이 촉진되었고 흉부 확장 및 합의가 개선된다.
이러한 방법에는 주변 압력, 확장 된 상복부 운동, intercostal 스트레치, 흉부 압력, 복부의 공동 퇴치, 중간 수동 압력, 후방 기저 영역의 전방 스트레치 리프팅 (기저 리프트)이 포함됩니다.
|
코와 입술 사이의 윗입술에 치료사의 손가락으로 압력을 가해함으로써 주변 압력이 제공됩니다. 압력은 치료사가 환자가 활성화 된 패턴으로 호흡하기를 원하는 시간 동안 유지됩니다. 늑간 스트레치는 늑간 근육을 아래쪽 (내부) 방향으로 늘리기 위해 갈비뼈의 상부 경계에 압력을 가해 제공합니다. 그런 다음 환자가 평소에 계속 호흡하는 동안 스트레치 위치가 유지됩니다. 척추 압력 높음 - 영역 T2 -T5의 흉부 척추에 적용된 수동 압력. 척추 압력 낮음 - 영역 T9 -T10의 흉부 척추에 적용된 수동 압력. 치료사가 제공 한 복부의 공동 조립은 같은 쪽의 하부 갈비뼈와 골반에 적절한 압력을 눌러 환자에게 직각으로 압력을 가해 지도록합니다. 확장이 원하는 영역에서 열린 손 (들)의 적당한 수동 압력이 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 10 일
|
최대 흡기 압력 (MIP)은 "부정적인 흡기력"(NIF)이며 호흡기 근력의 민감한 척도로 간주됩니다.
|
10 일
|
|
이유 성공
기간: 10 일
|
이유 성공은 48 시간 이내에 재 삽관 또는 사망없이 기계적 인공 호흡기로부터의 삽관으로 정의됩니다.
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수 (ML/CMH2O)
기간: 10 일
|
에이. 정적 폐 규정 준수
|
10 일
|
|
호흡률
기간: 10 일
|
호흡률 (RR) (호흡/분)
|
10 일
|
|
기계적 환기 기간
기간: 10 일
|
기계적 환기 기간. . |
10 일
|
|
산소 포화율
기간: 10 일
|
산소 포화율
|
10 일
|
|
얕은 빠른 호흡 지수
기간: 10 일
|
얕은 빠른 호흡 지수 호흡/ 분/ 쓰레기
|
10 일
|
|
영감을받은 산소의 마찰
기간: 10 일
|
영감을받은 산소 마찰 (FIO2)
|
10 일
|
|
ICU 숙박의 길이
기간: 10 일
|
ICU 숙박의 길이
|
10 일
|
|
동적 폐 규정 준수
기간: 10 일
|
동적 폐 규정 준수
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .