Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige propriosceptive neuromuskulære lettelsesteknikker versus strømningsudløserfølsomhed ved fravænning af mekanisk ventilation (PNF techniques)

14. februar 2025 opdateret af: yasmin sabry abdelnabi hassan, Beni-Suef University

Fravænning er en kritisk fase i luftvejspleje, der kræver strategier for at optimere åndedrætsmuskelfunktionen og reducere patientens afhængighed af ventilationsstøtte.

PNF -teknikker: Disse teknikker bruges traditionelt til at forbedre muskelstyrke og koordinering. Når PNF anvendes til respiratorisk terapi, kan PNF forbedre membranstyrken, forbedre brystvægmobilitet og fremme effektive vejrtrækningsmønstre, potentielt fremskynde fravænningsprocessen.

Flow Trigger Følsomhed: Denne tilgang fokuserer på finjustering af ventilatorindstillinger for at sikre minimal patientindsats i at indlede åndedræt. Ved at forbedre synkroniseringen af ​​patientventilator reducerer det respiratorisk muskeltræthed og understøtter effektiv fravænning.

Undersøgelsen sammenligner sandsynligvis de to tilgange med hensyn til fravænningsgrad, varighed og åndedrætsmuskelydelse. Det kan konkludere, at kombination af PNF -teknikker med optimerede ventilatorindstillinger kan forbedre fravænningsresultaterne ved at forbedre respirationsmuskelfunktionaliteten og reducere mekanisk ventilationsafhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål Det vigtigste mål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige propriosceptive neuromuskulære lettelsesteknikker versus strømningsudløserfølsomhed på fravænning af mekanisk ventilationsbaggrunds respirationssvigt opstår, når åndedrætssystemet mislykkes tilstrækkeligt til iltat eller eliminerer kuldioxid fra blodet. Under sådanne omstændigheder bruges mekanisk ventilation til at imødekomme disse krav kunstigt. Når den udfældende årsag til respirationssvigt korrigeres, kan de fleste patienter let genoptage spontan vejrtrækning og kræver ikke nogen detaljerede "fravænning" -teknikker. I nogle få tilfælde, især når den udfældende årsag ikke kan korrigeres fuldstændigt, eller når komplikationerne af mekanisk ventilation har forværret respirationssvigt, kan patienten ikke let genoptage vejrtrækningsarbejdet. I sådanne tilfælde kan gradvis fravænning normalt tillade, at mekanisk ventilation afbrydes sikkert og uden overdreven ubehag. Nogle gange er responsen på gradvis fravænning desværre dårlig; Disse patienter præsenterer fortsat en udfordring for lunge- og kritiske plejelæger.

Mekanisk ventilation (MV) understøtter vejrtrækning i kritisk syge patienter i indstillingen af ​​Intensive Care Unit (ICU). Selvom det er uundværligt, har MV været impliceret i dysfunktionen af ​​membranen og respiratorisk muskelsvaghed. Fravænning fra mekanisk ventilation kan defineres som processen med gradvist tilbagetrækning af ventilatorisk støtte og befri patienten fra endotrachealrøret. Fravænningsprocessen repræsenterer 40-50% af den samlede varighed af mekanisk ventilation. Endvidere er der rapporteret om en 26-42% frekvens af fravænningsfejl efter en enkelt spontan åndedrætsforsøg (SBT). Det er veldokumenteret, at svaghed i de inspirerende muskler er en årsag til fravænningsfejl. Langvarig MV fremmer membranisk svaghed på grund af både atrofi og kontraktil dysfunktion. Derudover er langvarig MV og fravænningsfejl indikatorer for dårlig prognose. Langvarig ventilation øger risikoen for komplikationer, såsom infektioner og kritisk sygdom neuromuskulære syndromer patienter i intensivafdelingen (ICU), der oplever invasiv mekanisk ventilation i mere end 72 timer, er modtagelige for inspirerende muskelsvaghed. Hos patienter ventilerede invasivt i mere end 7 dage, manifesterer denne svaghed sig som svækkelser i både inspirerende muskelstyrke og udholdenhed kort efter ventilatorisk fravænning. Disse værdiforringelser kan bidrage til forhøjet dyspnø hos ICU -patienter både i hvile og under træning og dermed hæmme funktionel opsving. Da ICU -overlevende ofte har dårlige niveauer af fysisk funktion og dårlig livskvalitet, bør interventioner, der forbedrer styrke og livskvalitet Fravænning af mekanisk ventilation

Forskningsspørgsmål:

Er der en unik effekt mellem forskellige propriosceptive neuromuskulære lettelsesteknikker versus strømningsudløserfølsomhed ved fravænning af mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: 01003378217
  • E-mail: sherinhassin@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: +201003378217
  • E-mail: sherinhassin@yahoo.com

Studiesteder

      • Beni Suef, Egypten, 62511
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Fireogfirs mekanisk ventilerede ICU -patienter under tilsyn; Deres alder vil være over 18 år gammel.
  2. Mekanisk ventileret på grund af type 1 eller type 2 respiratoriske fejl (RF) i mindst 24 timer og kandidat til tidlig ekstubation.
  3. Alle patienter er bevidste og kooperative
  4. Alle patienter, der er i stand til at deltage i træning aktivt, fravænelig med hensyn til beredskabsvænning
  5. Alle patienter er hæmodynamisk stabile.
  6. Patienten tildeles i tre grupper.
  7. Tilstedeværelse af fravænningskriterier som defineret på den europæiske konsensuskonference i 2007, herunder sedationsreduktion, spontane åndedrætscyklusser, delvist tryk af ilt (PAO2)/fraktion af inspireret ilt (FIO2) 150, fravær af inotroper eller vasopressorer i høje doser eller stigende doser (1 mg/t), oxyhaemoglobin mætning (SAO2) 90% med FiO2 50%, positivt udløbstryk (PEEP) 8 CMH2O, temperaturen er mindre end 38 ◦C.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet.
  2. Betingelse, der kompromitterer fravænning som hjertesvigt.
  3. Tilstand, der kan forhindre tilstrækkelig ydeevne for inspirerende muskeltræning såsom neuropati eller myopati.
  4. Aktiv blødning og hæmoptyse.
  5. Stor pneumothorax og lungeemboli.
  6. Dårlig kognition og mentalitet.
  7. Thorax eller abdominal kirurgi udelukker brugen af ​​PNF -øvelser.
  8. Ribfrakturer.
  9. Nuværende graviditet.
  10. Hjertestop med beskyttet neurologisk prognose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trigger følsomhedstræning
*Træning vil være baseret på at reducere triggerfølsomheden gradvist for at øge muskeludholdet.
1. Trykstøtteventilation titreres på et niveau, der er tilstrækkeligt til at opnå en åndedrætsfrekvens på 20-30 åndedræt/min og tidevandsvolumen 4-6 ml/kg. Trykstøtte reduceres med 2 cm H2O hver time for at nå trykstøtte 8 cm H2O. To træningssessioner udføres kl. 9 og 17. Træning vil være baseret på at reducere triggerfølsomheden gradvist for at øge muskeludholdet. Triggerfølsomheden vil blive justeret til 20% af den første registrerede MIP ved starten af ​​træning (i den første session), inspirerende muskeltræning (IMT) vil være begrænset til 5 minutter; Bagefter øges varigheden med 5 minutter på hver session, indtil den når 30 minutter. Hvis en patient tolererer 30 minutters IMT, udføres den næste session med stigende triggerfølsomhed med 10% af det indledende MIP. Patienter, der ikke kunne tolerere IMT med 20% af MIP i 5 minutter, blev trænet med 10% af MIP. Træning består af 5 til 6 sæt gentagelser gennem træneren.
Aktiv komparator: Aktiv propriosceptiv lettelse teknik (aktiv PNF -teknik)

PNF-teknikker inkluderede en session med fysioterapi inklusive fire 90-sekunders manuelle stimuleringer hver (øvre ribben, nedre ribben, brystben og membran). For det første behandles patienter i denne gruppe med den rytmiske initieringsteknik (RIT) afledt fra PNF -konceptet. Denne teknik letter det korrekte bevægelsesmønster, forbedrer koordinering og bevægelsesbevidsthed om brystvæggen.

For det andet vil patienter i denne gruppe blive behandlet med den indledende strækningsteknik (IST), en teknik, der også stammer fra PNF -konceptet (også navngivet som: gentagen strækning fra begyndelsen af ​​rækkevidde eller gentagen indledende strækning). Denne teknik letter indledningen af ​​indånding .

  1. Patienter i denne gruppe behandlet med den rytmiske initieringsteknik afledt af PNF -konceptet. RIT vil blive påført i fire manuelle positioner af terapeutens hænder: den øverste og nedre brystvæg, brystbenet og under ribbenburet, så patienten kan lære det rigtige vejrtrækningsmønster. Verbale kommandoer vil også blive brugt af PT til at forstærke den manuelle stimulering med hvert mønster/øvelse, der udføres 10 gange.
  2. Patienter behandlet med den indledende strækningsteknik, denne teknik letter initieringen af ​​inhalation. IST blev påført for at hjælpe patienten med at indlede inhalationsfasen, øge kraften udviklet af den inspirerende muskel og for at forbedre det aktive bevægelsesområde for brystvæggen og membranen. I den sidste fase af udånding, når inspirerende muskler vil blive langstrakt optimalt, vil strækrefleksen blive indledt ved at anvende et hurtigt tryk for at fremkalde en stærk og aktiv inspirerende muskelsammentrækning
Aktiv komparator: Passiv propriosceptiv facilitationsteknik (passiv PNF -teknik)
Passive PNF -metoder er dem, der involverer anvendelse af eksterne propriosceptive og taktile stimuli, der producerer reaktioner på refleks -respirationsbevægelse, der ser ud til at ændre åndedrætsfrekvens og dybde ved denne mekanismekontrol og koordinationsbevægelser af thoraxbur blev lettet, og der er forbedring i brystudvidelse og overholdelse. Disse metoder inkluderer perioralt tryk, udvidet epigastrisk bevægelse, intercostal strækning, thorax vertebralt tryk, co-contraction af maven, moderat manuelt tryk, anterior strækning af det bageste basale område (basalløft).

Perioralt tryk tilvejebringes ved at anvende pres med terapeutens finger på øverste læbe mellem næsen og læben. Trykket opretholdes i den tid, som terapeuten ønsker, at patienten skal indånde det aktiverede mønster.

Interkostal strækning tilvejebringes ved at anvende tryk på den øverste kant af en ribben for at strække den interkostale muskel i en nedad (ikke indad) retning. Strækpositionen opretholdes derefter, mens patienten fortsætter med at trække vejret på sin sædvanlige måde.

Vertebraltryk højt - manuelt tryk påført thorax ryghvirvler i regionen T2 - T5.

Vertebraltryk Lavt - manuelt tryk påført thorax ryghvirvler i regionen T9 - T10.

Co-sammentrækning af maven leveret af terapeuten ved at trykke på tilstrækkeligt tryk på de nedre ribben og bækken på samme side, så der påføres tryk på vinkelret på patienten.

Moderat manuelt tryk på den åbne hånd opretholdes over det område, hvor udvidelse ønskes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirerende pres (MIP)
Tidsramme: 10 dage
Maksimalt inspirerende pres (MIP) er den "negative inspirerende kraft" (NIF), der betragtes som et følsomt mål for respirationsmuskelstyrke
10 dage
Fravænning succes
Tidsramme: 10 dage
Fravænningsucces defineres som ekstubation fra mekanisk ventilator uden genintubation eller død inden for 48 timer.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (ML/CMH2O)
Tidsramme: 10 dage
en. Statisk lungeoverholdelse
10 dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 10 dage
Åndedrætsfrekvens (RR) (åndedræt/min)
10 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 10 dage

Varighed af mekanisk ventilation.

.

10 dage
Procentdel af iltmætning
Tidsramme: 10 dage
Procentdel af iltmætning
10 dage
Lavt hurtigt vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 10 dage
Lavt hurtigt vejrtrækningsindeks åndedræt/ min/ kuld
10 dage
Friktion af inspireret ilt
Tidsramme: 10 dage
Friktion af inspireret ilt (FiO2)
10 dage
Længde af ICU -ophold
Tidsramme: 10 dage
Længde af ICU -ophold
10 dage
Dynamisk lungeoverholdelse
Tidsramme: 10 dage
Dynamisk lungeoverholdelse
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPTBSUREC/0103/241124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen og resuméet af resultaterne deles

IPD-delingstidsramme

Understøttende oplysninger vil være tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsen indtil 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende oplysninger vil være tilgængelige efter anmodning fra interesserede læsere på følgende e-mail:- sherinhassin@yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner