- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831201
Efecto de las diferentes técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas versus la sensibilidad del desencadenante del flujo al destetar la ventilación mecánica (PNF techniques)
El destete es una etapa crítica en la atención respiratoria, que requiere estrategias para optimizar la función muscular respiratoria y reducir la dependencia del paciente del apoyo ventilatorio.
Técnicas de PNF: estas técnicas se utilizan tradicionalmente para mejorar la fuerza y la coordinación muscular. Cuando se aplica a la terapia respiratoria, el PNF puede mejorar la resistencia diafragmática, mejorar la movilidad de la pared torácica y promover patrones de respiración efectivos, potencialmente acelerando el proceso de destete.
Sensibilidad del disparador de flujo: este enfoque se centra en ajustar la configuración del ventilador para garantizar un esfuerzo mínimo del paciente para iniciar las respiraciones. Al mejorar la sincronización del vendedor del paciente, reduce la fatiga muscular respiratoria y apoya el destete eficiente.
El estudio probablemente compara los dos enfoques en términos de tasas de éxito, duración y rendimiento muscular respiratorio. Puede concluir que combinar técnicas de PNF con configuraciones de ventilador optimizadas puede mejorar los resultados de destete al mejorar la funcionalidad muscular respiratoria y reducir la dependencia de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de las diferentes técnicas de facilitación neuromusculares de la neuromuscular versus la sensibilidad desencadenante del flujo en el destete de la ventilación mecánica, la falla respiratoria se produce cuando el sistema respiratorio falla adecuadamente para oxigenarse o eliminar el dióxido de carbono de la sangre. En tales circunstancias, la ventilación mecánica se utiliza para satisfacer estas demandas artificialmente. Cuando se corrige la causa precipitante de insuficiencia respiratoria, la mayoría de los pacientes pueden reanudar fácilmente la respiración espontánea y no requieren técnicas elaboradas de "destete". Sin embargo, en algunos casos, especialmente cuando la causa precipitante no puede corregirse por completo o cuando las complicaciones de la ventilación mecánica tienen insuficiencia respiratoria agravada, el paciente no puede reanudar fácilmente el trabajo de respiración. En tales casos, el destete gradual generalmente puede permitir que la ventilación mecánica se suspenda de manera segura y sin molestias excesivas. A veces, desafortunadamente, la respuesta al destete gradual es pobre; Estos pacientes continúan presentando un desafío a los médicos de cuidados críticos y pulmonares.
La ventilación mecánica (MV) respalda la respiración en pacientes críticos en el contexto de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Aunque indispensable, MV se ha implicado en la disfunción del diafragma y la debilidad muscular respiratoria. El destete de la ventilación mecánica se puede definir como el proceso de retirar gradualmente el apoyo ventilatorio y liberar al paciente del tubo endotraqueal. El proceso de destete representa el 40-50% de la duración total de la ventilación mecánica. Además, se ha informado una tasa de falla de destete del 26-42% después de un solo ensayo de respiración espontánea (SBT). Está bien documentada que la debilidad de los músculos inspiratorios es causa de falla de destete. La MV prolongada promueve la debilidad diafragmática debido a la atrofia y la disfunción contráctil. Además, la MV prolongada y la falla de destete son indicadores de mal pronóstico. La ventilación prolongada aumenta el riesgo de complicaciones, como las infecciones y los síndromes neuromusculares de enfermedades críticas, los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que experimentan ventilación mecánica invasiva durante más de 72 h son susceptibles a la debilidad muscular inspiratoria. En pacientes con ventilación invasiva durante más de 7 días, esta debilidad se manifiesta como impedimentos tanto en la fuerza muscular inspiratoria como en la resistencia poco después del destete ventilatorio. Estas impedimentos pueden contribuir a la disnea elevada en pacientes con UCI tanto en reposo como durante el ejercicio y, por lo tanto, obstaculizan la recuperación funcional. Como los sobrevivientes de la UCI a menudo tienen pobres niveles de función física y mala calidad de vida, las intervenciones que mejoran la fuerza y la calidad de vida deberían ser una prioridad para las hipótesis del equipo de salud, no hay diferencia entre el efecto de las técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas versus la sensibilidad desencadenante de flujo en Destete fuera de la ventilación mecánica
Pregunta de investigación:
¿Existe un efecto único entre las diferentes técnicas de facilitación neuromusculares propioceptivas versus la sensibilidad del desencadenante de flujo en el destete fuera de la ventilación mecánica
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 01003378217
- Correo electrónico: sherinhassin@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Número de teléfono: +201003378217
- Correo electrónico: sherinhassin@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef, Egipto, 62511
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ochenta y cuatro pacientes con ventilación mecánicamente ventilada bajo supervisión; Su edad tendrá más de 18 años.
- Ventilado mecánicamente debido a fallas respiratorias tipo 1 o tipo 2 (RF) durante al menos 24 horas y candidato para la extubación temprana.
- Todos los pacientes son conscientes y cooperativos
- Todos los pacientes capaces de participar en la capacitación activamente, destituible como el destete de preparación
- Todos los pacientes son hemodinámicamente estables.
- El paciente será asignado a tres grupos.
- La presencia de criterios de destete definidos en la Conferencia de Consenso Europea en 2007, incluida la reducción de sedación, los ciclos de respiración espontánea, la presión parcial de oxígeno (PAO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) 150, ausencia de inotretas o vasopresores a altas dosis o dosis aumentadas o dosis aumentadas. (1 mg/h), saturación de oxihaemoglobina (SAO2) 90% con FIO2 50%, presión espiratoria final positiva (PEEP) 8 CMH2O, la temperatura es inferior a 38 ° C.
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica o respiratoria.
- Condición para que comprometan el destete, como la insuficiencia cardíaca.
- Condición que pueda prevenir el rendimiento adecuado del entrenamiento muscular inspiratorio como la neuropatía o la miopatía.
- Hemorragia activa y hemoptisis.
- Gran neumotórax y embolia pulmonar.
- Mala cognición y mentalidad.
- Cirugía torácica o abdominal que impide el uso de ejercicios de PNF.
- Fracturas de costillas.
- Embarazo actual.
- Paro cardíaco con pronóstico neurológico protegido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de sensibilidad de activación
*El entrenamiento se basará en disminuir la sensibilidad del desencadenante gradualmente para aumentar la resistencia muscular.
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1.
El soporte de presión se reducirá en 2 cm H2O cada hora para alcanzar el soporte de presión de 8 cm H2O.
Se realizarán dos sesiones de ejercicio, a las 9 a.m. y a las 5 p.m.
El entrenamiento se basará en disminuir la sensibilidad desencadenante gradualmente para aumentar la resistencia muscular.
La sensibilidad del activador se ajustará al 20% del primer MIP registrado al comienzo del entrenamiento (en la primera sesión), el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) se limitará a 5 minutos; Posteriormente, la duración se incrementará en 5 minutos en cada sesión hasta que alcance los 30 minutos.
Si un paciente tolera 30 minutos de IMT, la siguiente sesión se realizará con una sensibilidad de activación creciente en un 10% del MIP inicial.
Los pacientes que no pudieron tolerar IMT con el 20% de MIP durante 5 minutos fueron entrenados con el 10% de MIP.
La capacitación consta de 5 a 6 conjuntos de repeticiones a través del entrenador.
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Comparador activo: Técnica de facilitación propioceptiva activa (técnica PNF activa)
Las técnicas de PNF incluyeron una sesión de fisioterapia que incluye cuatro estimulaciones manuales de 90 segundos cada una (costillas superiores, costillas inferiores, esternón y diafragma). Primero, los pacientes en este grupo serán tratados con la técnica de iniciación rítmica (RIT) derivada del concepto PNF. Esta técnica facilita el patrón de movimiento correcto, mejora la coordinación y la conciencia del movimiento de la pared del pecho. En segundo lugar, los pacientes en este grupo serán tratados con la técnica de estiramiento inicial (IST), una técnica que también se origina en el concepto de PNF (llamado también como: estiramiento repetido desde el comienzo del rango o el estiramiento inicial repetido). Esta técnica facilita el inicio de la inhalación . |
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Comparador activo: Técnica de facilitación propioceptiva pasiva (técnica pasiva de PNF)
Los métodos PNF pasivos son aquellos que involucran la aplicación de estímulos propioceptivos y táctiles externos que producen reacciones al movimiento respiratorio reflejo que parecen cambiar la frecuencia y la profundidad de la respiración por este control del mecanismo y los movimientos de coordinación de la jaula torácica se facilitaron y existe una mejora en la expansión del pecho y el cumplimiento.
Esos métodos incluyen presión perioral, movimiento epigástrico expandido, estiramiento intercostal, presión vertebral torácica, co-contracción del abdomen, presión manual moderada, levantamiento de estiramiento anterior del área basal posterior (elevación basal).
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La presión perioral se proporciona aplicando presión con el dedo del terapeuta sobre el labio superior entre la nariz y el labio. La presión se mantiene durante el tiempo que el terapeuta desea que el paciente respire en el patrón activado. El estiramiento intercostal se proporciona aplicando presión al borde superior de una costilla para estirar el músculo intercostal en una dirección hacia abajo (no hacia adentro). Luego se mantiene la posición de estiramiento mientras el paciente continúa respirando su manera habitual. Presión vertebral Alta presión manual aplicada a las vértebras torácicas en la región T2 - T5. Presión vertebral baja presión manual aplicada a las vértebras torácicas en la región T9 - T10. La contracción del abdomen proporcionado por el terapeuta presionando la presión adecuada sobre las costillas inferiores y la pelvis en el mismo lado, de modo que la presión se aplica en ángulo recto con el paciente. Se mantiene la presión manual moderada de las manos abiertas sobre el área en la que se desea la expansión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: 10 días
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La presión inspiratoria máxima (MIP) es la "fuerza inspiratoria negativa" (NIF), que se considera una medida sensible de la fuerza muscular respiratoria
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10 días
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ESCACIÓN DE ENTERIOR
Periodo de tiempo: 10 días
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El éxito de destete se define como extubación del ventilador mecánico sin reintubación o muerte dentro de las 48 horas.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento (ML/CMH2O)
Periodo de tiempo: 10 días
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a. Cumplimiento de pulmón estático
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10 días
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Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 10 días
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Tasa respiratoria (RR) (respiraciones/min)
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10 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 10 días
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Duración de la ventilación mecánica. . |
10 días
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Porcentaje de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 días
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Porcentaje de saturación de oxígeno
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10 días
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Índice de respiración rápida poco profunda
Periodo de tiempo: 10 días
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Índice de respiración rápida poco profunda respiración/ min/ basura
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10 días
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Fricción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: 10 días
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Fricción de oxígeno inspirado (Fio2)
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10 días
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Longitud de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: 10 días
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Longitud de la estancia de la UCI
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10 días
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Cumplimiento de pulmón dinámico
Periodo de tiempo: 10 días
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Cumplimiento de pulmón dinámico
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0103/241124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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