- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06831201
Effect van verschillende proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken versus stroomtriggergevoeligheid op het spenen van mechanische ventilatie (PNF techniques)
Spenen is een kritieke fase van de ademhalingszorg, waarbij strategieën nodig zijn om de ademhalingsspierfunctie te optimaliseren en de afhankelijkheid van de patiënt van ventilerende ondersteuning te verminderen.
PNF -technieken: deze technieken worden traditioneel gebruikt om spierkracht en coördinatie te verbeteren. Wanneer toegepast op ademhalingstherapie, kan PNF de diafragmatische sterkte verbeteren, de mobiliteit van de borstwand verbeteren en effectieve ademhalingspatronen bevorderen, waardoor het speenproces mogelijk wordt versneld.
Flow-triggergevoeligheid: deze benadering richt zich op het verfijnen van de instellingen voor ventilator om te zorgen voor minimale inspanningen in het initiëren van ademhalingen. Door de synchronisatie van de patiënt-ventilator te verbeteren, vermindert het de vermoeidheid van de ademhalingsspier en ondersteunt het efficiënt spenen.
De studie vergelijkt waarschijnlijk de twee benaderingen in termen van speenucces, duur en ademhalingsspierprestaties. Het kan concluderen dat het combineren van PNF -technieken met geoptimaliseerde ventilatorinstellingen de uitkomsten van speen kan verbeteren door de respiratoire spierfunctionaliteit te verbeteren en mechanische ventilatieafhankelijkheid te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het hoofddoel van deze studie is om het effect van verschillende proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken te vergelijken versus stroomtriggergevoeligheid bij het spenen van mechanische ventilatieachtergrond ademhalingsfalen optreedt wanneer het ademhalingssysteem faalt om koolstofdioxide uit het bloed te oxygen of te elimineren of te elimineren. Onder dergelijke omstandigheden wordt mechanische ventilatie gebruikt om deze eisen kunstmatig te voldoen. Wanneer de neerslagoorzaak van ademhalingsfalen wordt gecorrigeerd, kunnen de meeste patiënten gemakkelijk spontane ademhaling hervatten en vereisen geen uitgebreide "speen" -technieken. In enkele gevallen echter, vooral wanneer de neerslagoorzaak niet volledig kan worden gecorrigeerd of wanneer de complicaties van mechanische ventilatie verergerd ademhalingsfalen hebben, kan de patiënt het ademhalingswerk niet gemakkelijk hervatten. In dergelijke gevallen kan geleidelijk spenen meestal mogelijk mechanische ventilatie veilig en zonder overmatig ongemak worden gestopt. Soms is helaas het antwoord op geleidelijk spenen slecht; Deze patiënten blijven een uitdaging vormen voor artsen voor long- en kritische zorg.
Mechanische ventilatie (MV) ondersteunt ademhaling bij kritisch zieke patiënten in de setting van intensive care -eenheid (ICU). Hoewel onmisbaar, is MV betrokken bij de disfunctie van het diafragma- en ademhalingsspierzwakte. Spenen uit mechanische ventilatie kan worden gedefinieerd als het proces van het geleidelijk terugtrekken van ventilatoire ondersteuning en het bevrijden van de patiënt uit de endotracheale buis. Het speenproces vertegenwoordigt de 40-50% van de totale duur van mechanische ventilatie. Bovendien is een snelheid van 26-42% van het falen van spenen gemeld na een enkele spontane ademhalingstest (SBT). Het is goed gedocumenteerd dat de zwakte van de inspiratoire spieren een oorzaak is van speenfalen. Langdurige MV bevordert diafragmatische zwakte als gevolg van zowel atrofie als contractiele disfunctie. Bovendien zijn langdurig MV en speenfalen indicatoren voor een slechte prognose. Langdurige ventilatie verhoogt het risico op complicaties, zoals infecties en kritieke ziekte neuromusculaire syndromen patiënten in de intensive care -eenheid (ICU) die meer dan 72 uur invasieve mechanische ventilatie ervaren, zijn vatbaar voor inspirerende spierzwakte. Bij patiënten die meer dan 7 dagen invasief worden geventileerd, manifesteert deze zwakte zich als beperkingen in zowel inspirerende spierkracht als uithoudingsvermogen kort na beademing. Deze stoornissen kunnen bijdragen aan verhoogde dyspneu bij IC -patiënten, zowel in rust als tijdens het sporten en zo functioneel herstel belemmeren. Aangezien overlevenden van ICU vaak een slechte niveaus van fysieke functie en slechte kwaliteit van leven hebben, moeten interventies die de kracht en kwaliteit van leven verbeteren een prioriteit zijn voor de hypothesen in de gezondheidszorg, er is geen verschil tussen het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken versus stromingstriggergevoeligheid op Mechanische ventilatie spenen
Onderzoeksvraag:
Is er een uniek effect tussen verschillende proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken versus stroomtriggergevoeligheid bij het spenen van mechanische ventilatie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 01003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: +201003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Beni Suef, Egypte, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vierentachtig mechanisch geventileerde IC -patiënten onder toezicht; Hun leeftijd zal ouder zijn dan 18 jaar oud.
- Mechanisch geventileerd vanwege type 1 of type 2 ademhalingsfouten (RF) gedurende ten minste 24 uur en kandidaat voor vroege extubatie.
- Alle patiënten zijn bewust en coöperatief
- Alle patiënten die actief kunnen deelnemen aan training, spannenbaar met betrekking tot het spenen van gereedheid
- Alle patiënten zijn hemodynamisch stabiel.
- Patiënt wordt toegewezen in drie groepen.
- Aanwezigheid van speencriteria zoals gedefinieerd in de Europese consensusconferentie in 2007, inclusief sedatiereductie, spontane ademhalingscycli, gedeeltelijke druk van zuurstof (PAO2)/fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) 150, afwezigheid van inotropen of vasopressoren bij hoge doses of toenemende doses (1 mg/h), oxyhaemoglobine -verzadiging (SaO2) 90% met FIO2 50%, Positieve uiteinde expiratoire druk (PEEP) 8 cmh2o, temperatuur is minder dan 38 ° C.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische of ademhalingsinstabiliteit.
- Voorwaarde die het spenen in gevaar brengt, zoals hartfalen.
- Conditie die voldoende prestaties van inspiratoire spiertraining zoals neuropathie of myopathie kan voorkomen.
- Actieve bloeding en hemoptysis.
- Grote pneumothorax en longembolie.
- Slechte cognitie en mentaliteit.
- Thoracale of buikoperatie die het gebruik van PNF -oefeningen uitsluit.
- RIB -breuken.
- Huidige zwangerschap.
- Hartstilstand met bewaakte neurologische prognose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trigger gevoeligheidstraining
*Training zal gebaseerd zijn op het geleidelijk verminderen van de trigger -gevoeligheid om het spieruithoudingsvermogen te vergroten.
|
1. Drukondersteuning ventilatie zal worden getitreerd op een niveau dat voldoende is om een ademhalingssnelheid van 20-30 adem/min en getijdenvolume 4-6 ml/kg te bereiken.
Drukondersteuning wordt elk uur met 2 cm H2O verminderd om drukondersteuning 8 cm H2O te bereiken.
Twee trainingssessies worden uitgevoerd, om 9 uur en 17.00 uur.
Training zal gebaseerd zijn op het geleidelijk verminderen van de trigger -gevoeligheid om het spieruithoudingsvermogen te vergroten.
De trigger -gevoeligheid wordt aangepast aan 20% van de eerste opgenomen MIP bij het begin van de training (in de eerste sessie), de inspiratoire spieropleiding (IMT) zal worden beperkt tot 5 minuten; Daarna wordt de duur bij elke sessie met 5 minuten verhoogd tot deze 30 minuten bereikt.
Als een patiënt 30 minuten IMT verdraagt, wordt de volgende sessie uitgevoerd met toenemende trigger -gevoeligheid met 10% van de initiële MIP.
Patiënten die IMT niet konden verdragen met 20% MIP gedurende 5 minuten werden getraind met 10% MIP.
Training bestaat uit 5 tot 6 sets herhalingen via de trainer.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve proprioceptieve facilitatietechniek (actieve PNF -techniek)
PNF-technieken omvatten één sessie fysiotherapie inclusief vier 90-seconden handmatige stimulaties elk (bovenste ribben, onderste ribben, borstbeen en diafragma). Ten eerste zullen patiënten in deze groep worden behandeld met de ritmische initiatietechniek (RIT) afgeleid van het PNF -concept. Deze techniek vergemakkelijkt het juiste bewegingspatroon, verbetert de coördinatie en het bewegingsbewustzijn van de borstwand. Ten tweede zullen patiënten in deze groep worden behandeld met de initiële stretch -techniek (IST), een techniek die ook afkomstig is van het PNF -concept (ook genoemd als: herhaald stuk vanaf het begin van het bereik of herhaalde initiële rek). Deze techniek vergemakkelijkt het initieren van inademing . |
|
|
Actieve vergelijker: Passieve proprioceptieve facilitatietechniek (passieve PNF -techniek)
Passieve PNF -methoden zijn die met betrekking tot de toepassing van externe proprioceptieve en tactiele stimuli die reacties produceren op reflexrespiratoire beweging die de ademhalingsfrequentie en diepte lijken te veranderen door dit mechanisme Controle en coördinatiebewegingen van thoracale kooi werden vergemakkelijkt en er is een verbetering van de expansie van de borst en compliance.
Die methoden omvatten periorale druk, uitgebreide epigastrische beweging, intercostale stretch, thoracale werveldruk, co-contractie van de buik, matige handmatige druk, voorste stretchheffing van het achterste basale gebied (basale lift).
|
Periorale druk wordt geleverd door druk uit te oefenen met de vinger van de therapeut op de bovenlip tussen de neus en lip. De druk wordt gehandhaafd voor de tijdsduur die de therapeut wenst dat de patiënt het geactiveerde patroon inademt. Intercostale rek wordt gegeven door druk uit te oefenen op de bovenrand van een rib om de intercostale spier in een naar beneden (niet binnenwaartse) richting te strekken. De stretchpositie wordt vervolgens gehandhaafd terwijl de patiënt zijn/haar gebruikelijke manier blijft inademen. VERTEBRALE DRUK HOOG - Handmatige druk uitgeoefend op thoracale wervels in het gebied T2 - T5. VERTEBRALE DRUK LAAG - Handmatige druk uitgeoefend op thoracale wervels in het gebied T9 - T10. Co-contractie van de buik die door de therapeut wordt geleverd door voldoende druk op de onderste ribben en het bekken aan dezelfde zijde te drukken, zodat druk wordt uitgeoefend onder rechtse hoeken op de patiënt. Matige handmatige druk van de open hand (en) wordt gehandhaafd over het gebied waarin uitbreiding gewenst is |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) is de "negatieve inspiratoire kracht" (NIF), die wordt beschouwd als een gevoelige maat voor ademhalingsspiersterkte
|
10 dagen
|
|
Succes spenen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Succes van spenen wordt gedefinieerd als extubatie van mechanische ventilator zonder re -intubatie of overlijden binnen 48 uur.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving (ML/CMH2O)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
A. Statische longcompliance
|
10 dagen
|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Ademhalingssnelheid (RR) (ademhalingen/min)
|
10 dagen
|
|
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Duur van mechanische ventilatie. . |
10 dagen
|
|
Percentage zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Percentage zuurstofverzadiging
|
10 dagen
|
|
Ondiepe snelle ademhalingsindex
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Ondiepe snelle ademhalingsindex adem/ min/ strooisel
|
10 dagen
|
|
Wrijving van geïnspireerde zuurstof
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Wrijving van geïnspireerde zuurstof (FIO2)
|
10 dagen
|
|
Lengte van ICU verblijf
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Lengte van ICU verblijf
|
10 dagen
|
|
Dynamische longcompliantie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Dynamische longcompliantie
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPTBSUREC/0103/241124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .