- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831201
Wirkung verschiedener propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken im Vergleich zur Durchflussauslöserempfindlichkeit beim Absetzen der mechanischen Beatmung (PNF techniques)
Entwöhnung ist ein kritisches Stadium in der Atemversorgung, in dem Strategien zur Optimierung der Muskelfunktion und der Abhängigkeit der Patienten von der Beatmungsunterstützung erforderlich sind.
PNF -Techniken: Diese Techniken werden traditionell verwendet, um die Muskelkraft und -koordination zu verbessern. Bei der Anwendung auf die Atemtherapie kann PNF die miaphragmatische Festigkeit verbessern, die Mobilität der Brustwand verbessern und wirksame Atemmuster fördern, wodurch der Entwöhnungsprozess möglicherweise beschleunigt wird.
Durchflussauslöserempfindlichkeit: Dieser Ansatz konzentriert sich auf die Einstellungen für die Feinabstimmung, um einen minimalen Patientenaufwand beim Einleiten von Atemzügen zu gewährleisten. Durch die Verbesserung der Synchronisation des Patienten-Ventilators reduziert sie die Ermüdung der Atemmuskulatur und unterstützt ein effizientes Absetzen.
Die Studie vergleicht wahrscheinlich die beiden Ansätze in Bezug auf Absetzerfolgsraten, Dauer und Atemmuskelleistung. Es kann daraus schließen, dass die Kombination von PNF -Techniken mit optimierten Beatmungseinstellungen die Absetzergebnisse verbessern kann, indem die Funktionalität der Atemmuskulatur verbessert und die Abhängigkeit von der mechanischen Beatmung verringert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist das Hauptziel dieser Studie, die Wirkung verschiedener propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken mit der Empfindlichkeit des Absetzens auf die Absetzung des Absetzens des mechanischen Hintergrunds zu vergleichen, das Atemversagen auftritt, wenn das Atmungssystem angemessen zum Sauerstoffversandfehl ist oder Kohlendioxid aus dem Blut entfällt. Unter solchen Umständen wird die mechanische Belüftung verwendet, um diese Anforderungen künstlich zu erfüllen. Wenn die ausfällige Ursache des Atemversagens korrigiert wird, können die meisten Patienten die spontane Atmung leicht wieder aufnehmen und keine aufwändigen "Entwöhnungstechniken benötigen. In einigen Fällen kann der Patient jedoch die Atemarbeit nicht leicht wieder aufnehmen, insbesondere wenn die Ausfälle nicht vollständig korrigiert werden kann oder wenn die Komplikationen der mechanischen Beatmung ein schwerwiegendes Atemversagen haben. In solchen Fällen kann eine allmähliche Entwöhnung in der Regel eine mechanische Belüftung sicher und ohne übermäßige Beschwerden abgesetzt werden. Manchmal ist die Reaktion auf allmähliche Entwöhnung leider schlecht; Diese Patienten stellen weiterhin eine Herausforderung für Lungen- und Intensivmediziner.
Die mechanische Belüftung (MV) unterstützt die Atmung bei kritisch kranken Patienten in der Einstellung der Intensivstation (ICU). Obwohl MV unverzichtbar ist, wurde sie an der Dysfunktion der Zwerchfell- und Atemmuskelschwäche beteiligt. Das Absetzen aus der mechanischen Belüftung kann definiert werden, als der Prozess des allmählichen Widerstands der Beatmungsunterstützung und der Befreiung des Patienten aus dem Endotrachealrohr. Der Entwöhnungsprozess entspricht den 40-50% der Gesamtdauer der mechanischen Beatmung. Darüber hinaus wurde nach einem einzigen spontanen Atemstudium (SBT) eine 26-42% ige Absetzungsversagen gemeldet. Es ist gut dokumentiert, dass die Schwäche der Inspirationsmuskeln eine Ursache für Absetzversagen ist. Eine verlängerte MV fördert die Zwerchfellschwäche sowohl aufgrund von Atrophie als auch aufgrund von kontraktilen Dysfunktionen. Darüber hinaus sind längere MV- und Entwöhnungsversagen Indikatoren für eine schlechte Prognose. Eine längere Beatmung erhöht das Risiko von Komplikationen wie Infektionen und kritische Krankheiten Neuromuskuläre Patienten auf der Intensivstation (ICU), die mehr als 72 Stunden invasive mechanische Beatmung aufweisen, sind anfällig für Schwäche des Inspirationsmuskels. Bei Patienten, die länger als 7 Tage lang invasiv belüftet sind, manifestiert sich diese Schwäche als Beeinträchtigungen sowohl bei der Stärke der Inspirationsmuskulatur als auch bei der Ausdauer, kurz nach dem Entwöhnungsabsatz. Diese Beeinträchtigungen können zu einer erhöhten Dyspnoe bei Intensivpatienten sowohl in Ruhe als auch während des Trainings beitragen und damit die funktionelle Erholung behindern. Da Überlebende der Intensivstation häufig ein schlechteres Maß an physischer Funktion und eine schlechte Lebensqualität haben, sollten Interventionen, die die Stärke und Lebensqualität verbessern Entwöhnung mechanische Belüftung
Forschungsfrage:
Gibt es einen einzigartigen Effekt zwischen verschiedenen propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungstechniken im Vergleich zur Durchflussempfindlichkeit beim Absetzen der mechanischen Belüftung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01003378217
- E-Mail: sherinhassin@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Telefonnummer: +201003378217
- E-Mail: sherinhassin@yahoo.com
Studienorte
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Beni Suef, Ägypten, 62511
- Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Achtzig vier mechanisch belüftete Intensivpatienten unter Aufsicht; Ihr Alter wird über 18 Jahre alt sein.
- Mechanisch belüftet aufgrund von Typ 1 oder Typ 2 Atemfehlern (RF) für mindestens 24 Stunden und Kandidat für die frühzeitige Extubation.
- Alle Patienten sind bewusst und kooperativ
- Alle Patienten, die in der Lage sind, aktiv am Training teilzunehmen, entwöhnungsfähig im Absetzen der Bereitschaft
- Alle Patienten sind hämodynamisch stabil.
- Der Patient wird in drei Gruppen zugeordnet.
- Das Vorhandensein von Entwöhnungskriterien, wie sie 2007 in der Europäischen Konsenskonferenz definiert sind, einschließlich Sedierung, spontaner Atemzyklen, Teildruck von Sauerstoff (PAO2)/Fraktion von inspirierten Sauerstoff (FIO2) 150, Fehlen von Inotropen oder Vasopressoren bei Hochdosen oder zunehmenden Dosen, oder zunehmend dosen dosen, oder zunehmend dosen dosen, die dosen zunehmend dosen zunehmend dosen zunehmend dosen zunehmend dosen dosen zunehmend dosen (1 mg/h), Oxyhämoglobinsättigung (SAO2) 90% mit FIO2 50%, positiver Enddruck des Expirationsdrucks (PEEP) 8 cmH2O, die Temperatur beträgt weniger als 38 ° C.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische oder respiratorische Instabilität.
- Bedingung, die das Absetzen wie Herzinsuffizienz beeinträchtigen.
- Erkrankung, die eine angemessene Leistung des Inspirationsmuskeltrainings wie Neuropathie oder Myopathie verhindern können.
- Aktive Blutung und Hämoptyse.
- Große Pneumothorax und Lungenembolie.
- Schlechte Wahrnehmung und Mentalität.
- Brust- oder Bauchoperation, die die Verwendung von PNF -Übungen ausschließt.
- Rippenfrakturen.
- Aktuelle Schwangerschaft.
- Herzstillstand mit bewachten neurologischer Prognose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trigger -Sensitivitätstraining
*Das Training basiert auf der allmählichen Verringerung der Auslöserempfindlichkeit, um die Muskelausdauer zu erhöhen.
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1. Die Belüftung der Druckunterstützung wird auf einem Niveau titriert, der ausreicht, um eine Atemfrequenz von 20 bis 30 Atemzahlen/min und das Gezeitenvolumen von 4 bis 6 ml/kg zu erreichen.
Die Druckunterstützung wird pro Stunde um 2 cm H2O reduziert, um die Druckstütze von 8 cm H2O zu erreichen.
Um 9 Uhr und 17 Uhr werden zwei Übungssitzungen durchgeführt.
Das Training basiert auf einer Verringerung der Auslöserempfindlichkeit allmählich, um die Muskelausdauer zu erhöhen.
Die Triggerempfindlichkeit wird zu Beginn des Trainings (in der ersten Sitzung) auf 20% des ersten MIP -MIP angepasst. In der ersten Sitzung wird das Inspiratory Muscle Training (IMT) auf 5 Minuten begrenzt sein. Danach wird die Dauer in jeder Sitzung um 5 Minuten erhöht, bis sie 30 Minuten erreicht.
Wenn ein Patient 30 Minuten IMT toleriert, wird die nächste Sitzung mit zunehmender Triggerempfindlichkeit um 10% des anfänglichen MIP durchgeführt.
Patienten, die IMT nicht mit 20% MIP für 5 Minuten tolerieren konnten, wurden mit 10% MIP ausgebildet.
Das Training besteht aus 5 bis 6 Wiederholungssätzen durch den Trainer.
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Aktiver Komparator: Aktive propriozeptive Erleichterungstechnik (aktive PNF -Technik)
Zu den PNF-Techniken gehörten eine Physiotherapie-Sitzung, darunter vier 90-Sekunden-Schaltstimulationen jeweils obere Rippen, untere Rippen, Brustbein und Zwerchfell). Zunächst werden Patienten in dieser Gruppe mit der rhythmischen Initiationstechnik (RIT) behandelt, die aus dem PNF -Konzept stammt. Diese Technik erleichtert das richtige Bewegungsmuster und verbessert die Koordination und das Bewegungsbewusstsein der Brustwand. Zweiten . |
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Aktiver Komparator: Passive propriozeptive Erleichterungstechnik (passive PNF -Technik)
Passive PNF -Methoden sind solche, die die Anwendung von externen propriozeptiven und taktilen Stimuli beinhalten, die Reaktionen auf Reflexatmatronenbewegung erzeugen, die die Atemfrequenz und die Tiefe durch diese Mechanismuskontrolle und die Koordinierungsbewegungen des Brustkäfigs erleichtert zu verändern scheinen, und es gibt Verbesserungen in der Brustausdehnung und -konformität.
Zu diesen Methoden gehören der periorale Druck, eine erweiterte Epigastrische Bewegung, interkostale Dehnung, der thorakale Wirbeldruck, die Co-Kontraktion des Bauches, einen mäßigen manuellen Druck, die vordere Dehnungsaufnahme des hinteren Basalbereichs (Basallift).
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Der periorale Druck erfolgt durch den Druck mit dem Finger des Therapeuten auf der Oberlippe zwischen Nase und Lippe. Der Druck wird für die Zeitspanne beibehalten, in der der Therapeut den Patienten einatmen, das aktivierte Muster einatmen. Die interkostale Dehnung wird durch den Druck auf den oberen Rand einer Rippe bereitgestellt, um den Interkostalmuskel in einer (nicht nach innen) nach unten gerichteten Richtung zu dehnen. Die Stretchposition wird dann beibehalten, während der Patient weiterhin auf seine übliche Weise atmet. Wirbeldruck hoch - manueller Druck auf Brustwirbel in der Region T2 - T5. Wirbeldruck niedrig - manueller Druck auf den Brustwirbel im Bereich T9 - T10 an den Brustwirbel ausgeübt. Co-Kontraktion des vom Therapeuts bereitgestellten Bauches durch den angemessenen Druck auf die unteren Rippen und das Becken auf derselben Seite, so dass der Druck im rechten Winkel auf den Patienten ausgeübt wird. Der mäßige manuelle Druck der offenen Hand (en) wird über den Bereich gehalten, in dem die Expansion gewünscht wird |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: 10 Tage
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Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist die "negative Inspirationskraft" (NIF), die als empfindliches Maß für die Stärke der Atemmuskulatur betrachtet wird
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10 Tage
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Absetzerfolg
Zeitfenster: 10 Tage
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Der Entwöhnungserfolg wird als Extubation aus mechanischem Beatmungsgerät ohne Wiederintertubation oder Tod innerhalb von 48 Stunden definiert.
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance (ML/CMH2O)
Zeitfenster: 10 Tage
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A. Statische Lungenkonformität
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10 Tage
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Tage
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Atemfrequenz (RR) (Atemzüge/min)
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10 Tage
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Dauer der mechanischen Belüftung
Zeitfenster: 10 Tage
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Dauer der mechanischen Belüftung. . |
10 Tage
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Prozentsatz der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 10 Tage
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Prozentsatz der Sauerstoffsättigung
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10 Tage
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Flacher schneller Atemindex
Zeitfenster: 10 Tage
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Flacher Schnellatmindex Atem/ min/ Wurf
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10 Tage
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Reibung von inspiriertem Sauerstoff
Zeitfenster: 10 Tage
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Reibung von inspiriertem Sauerstoff (FIO2)
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10 Tage
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Länge der Intensivstab
Zeitfenster: 10 Tage
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Länge der Intensivstab
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10 Tage
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Dynamische Lungenkonformität
Zeitfenster: 10 Tage
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Dynamische Lungenkonformität
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPTBSUREC/0103/241124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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