- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06831201
Erilaisten proprioceptiivisten neuromuskulaaristen helpotustekniikoiden vaikutus verrattuna virtauksen liipaisimen herkkyyteen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksessa (PNF techniques)
Vieroitus on kriittinen vaihe hengityshoidossa, joka vaatii strategioita lihaksen hengityksen optimoimiseksi ja potilaan riippuvuuden vähentämiseksi hengitystuesta.
PNF -tekniikat: Näitä tekniikoita käytetään perinteisesti lihasvoiman ja koordinaation parantamiseksi. Hengityshoitoon levitettäessä PNF voi parantaa diafragmaattista lujuutta, parantaa rintakehän liikkuvuutta ja edistää tehokkaita hengityskuvioita, mahdollisesti kiihdyttäen vieroitusprosessia.
Virtauksen laukaisun herkkyys: Tämä lähestymistapa keskittyy hengityslaitteiden hienosäätöön, jotta voidaan varmistaa minimaalinen potilaspyrkimys hengityksen aloittamisessa. Parantaakseen potilas- ja kiruttajan synkronointia, se vähentää hengityslihasten väsymystä ja tukee tehokasta vieroitusta.
Tutkimuksessa todennäköisesti verrataan kahta lähestymistapaa menestysasteen, keston ja hengityslihasten suorituskyvyn vieroittamisen suhteen. Se voi päätellä, että PNF -tekniikoiden yhdistäminen optimoituihin hengityslaitteisiin voi parantaa vieroitustuloksia parantamalla hengityslihasten toiminnallisuutta ja vähentämällä mekaanista tuuletusriippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata erilaisten proprioceptiivisten neuromuskulaaristen helpotustekniikoiden vaikutusta verrattuna virtauksen laukaisevaan herkkyyteen mekaanisen ilmanvaihdon taustan hengitysvaurioiden vieroituksessa, kun hengityselimet epäonnistuvat riittävästi happeaan tai eliminoimaan hiilidioksidia verestä. Tällaisissa olosuhteissa mekaanista ilmanvaihtoa käytetään vastaamaan näitä vaatimuksia keinotekoisesti. Kun hengitysvajeiden aiheuttama syy korjataan, suurin osa potilaista voi helposti jatkaa spontaania hengitystä eivätkä vaadi yksityiskohtaisia "vieroitus" -tekniikoita. Joissain tapauksissa, etenkin kun saostumisia ei voida korjata kokonaan tai kun mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatiot ovat pahentaneet hengitysvaurioita, potilas ei voi helposti jatkaa hengitystyötä. Tällaisissa tapauksissa asteittainen vieroitus voi yleensä mahdollistaa mekaanisen ilmanvaihdon lopettamisen turvallisesti ja ilman liiallista epämukavuutta. Joskus valitettavasti vastaus asteittaiseen vieroitukseen on huono; Nämä potilaat esittävät edelleen haasteen keuhko- ja kriittisen hoidon lääkäreille.
Mekaanisesti sairaita potilailla tukee mekaanista hengitystä (MV) tehohoitoyksikön (ICU) hengitystä. Vaikka MV on välttämätön, se on osallistunut kalvon ja hengityslihasten heikkouden toimintahäiriöihin. Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitus voidaan määritellä prosessiksi, jolla hengitystuki asteittain vetäytyy ja vapauttaa potilaan endotrakeaaliputkesta. Vieroitusprosessi edustaa 40-50% mekaanisen ilmanvaihdon kokonaismäärästä. Lisäksi 26-42%: n vikaantumisaste on ilmoitettu yhden spontaanin hengityskokeen (SBT) jälkeen. On hyvin dokumentoitu, että inspiroivien lihaksien heikkous on syy vikaantumiseen. Pitkäaikainen MV edistää sekä atrofian että supistuvien toimintahäiriöiden aiheuttamaa palloa heikkoutta. Lisäksi pitkittynyt MV ja vieroitushäiriö ovat indikaattoreita huonosta ennusteesta. Pitkäaikainen tuuletus lisää komplikaatioiden riskiä, kuten infektioita ja kriittisiä sairauksia neuromuskulaaristen oireyhtymien potilaiden tehohoitoyksikössä (ICU), jotka kokevat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa yli 72 tunnin ajan, ovat alttiita inspiroivalle lihasheikkoudelle. Potilailla, jotka ovat invasiivisesti tuuletettuja yli 7 päivän ajan, tämä heikkous ilmenee heikentyvinä sekä inspiroivassa lihasvoimassa että kestävyydessä pian hengityksen vieroituksen jälkeen. Nämä heikentymiset voivat vaikuttaa kohonneeseen hengenahdistukseen ICU -potilailla sekä levossa että liikunnan aikana ja siten haittaa funktionaalista palautumista. Koska ICU: n eloonjääneillä on usein huono fyysinen toiminta ja huono elämänlaatu, interventioiden, jotka parantavat voimaa ja elämänlaatua Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus
Tutkimuskysymys:
Onko erilaisten proprioceptiivisten neuromuskulaaristen helpotustekniikoiden välillä ainutlaatuinen vaikutus verrattuna virtauksen liipaisimen herkkyyteen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 01003378217
- Sähköposti: sherinhassin@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: +201003378217
- Sähköposti: sherinhassin@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni Suef, Egypti, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksankymmentä neljä mekaanisesti tuuletettua ICU -potilasta valvonnassa; Heidän ikä on yli 18 -vuotias.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 hengitysvirheiden (RF) johtuen mekaanisesti vähintään 24 tunnin ajan ja ehdokas varhaiseen ekstubaatioon.
- Kaikki potilaat ovat tietoisia ja yhteistyöhaluisia
- Kaikki potilaat, jotka kykenevät osallistumaan aktiiviseen koulutukseen, vieroitettavissa olevien vieroitusten suhteen
- Kaikki potilaat ovat hemodynaamisesti vakaita.
- Potilas osoitetaan kolmeen ryhmään.
- Vuonna 2007 pidetyssä Euroopan konsensuskonferenssissa määriteltyjen vieroituskriteerien esiintyminen, mukaan lukien sedaation vähentäminen, spontaanit hengitysjaksot, hapen osittainen paine (PAO2)/fraktio inspiroidun happea (FIO2) 150, inotroopien tai vasopressorien puuttuminen suurina annoksina tai kasvattaen annoksia (1 mg/h), oksihaemoglobiinin kylläisyys (SAO2) 90% FIO2 50%, positiivinen loppupoistopaine (PEEP) 8 cmH2O, lämpötila on alle 38 ° C.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen tai hengitysvamma.
- Ehto, joka kompromissi vieroituksen, kuten sydämen vajaatoiminta.
- Tila, joka voi estää inspiroivan lihasharjoituksen riittävän suorituskyvyn, kuten neuropatian tai myopatian.
- Aktiivinen verenvuoto ja hemoptyysi.
- Suuri pneumotoraksi ja keuhkoembolia.
- Huono kognitio ja mentaliteetti.
- Rinta- tai vatsaleikkaus estää PNF -harjoitusten käyttöä.
- Kylkiluun murtumat.
- Nykyinen raskaus.
- Sydänpysähdys vartioidulla neurologisella ennusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laukaisuherkkyysharjoittelu
*Harjoittelu perustuu liipaisimen herkkyyden vähentämiseen vähitellen lihasten kestävyyden lisäämiseksi.
|
1. Painetuen tuuletus titrataan tasolla, joka riittää, jotta hengitysnopeus on 20-30 hengitystä/min ja vuorovesien tilavuus 4-6 ml/kg.
Painetukea vähenee 2 cm H2O: lla tunnissa painetuen saavuttamiseksi 8 cm H2O.
Kaksi harjoitteluistuntoa suoritetaan klo 9 ja 17.
Harjoittelu perustuu liipaisimen herkkyyden vähentämiseen vähitellen lihasten kestävyyden lisäämiseksi.
Liipaisimen herkkyys säädetään 20%: iin ensimmäisestä tallennetusta MIP: stä harjoituksen alussa (ensimmäisessä istunnossa), inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) rajoitetaan 5 minuuttiin; Jälkeenpäin kestoa kasvatetaan 5 minuuttia jokaisessa istunnossa, kunnes se saavuttaa 30 minuuttia.
Jos potilas sietää 30 minuuttia IMT: tä, seuraava istunto suoritetaan lisäämällä liipaisimen herkkyyttä 10%: lla alkuperäisestä MIP: stä.
Potilaat, jotka eivät voineet sietää IMT: tä 20%: lla MIP: stä 5 minuutin ajan, koulutettiin 10%: lla MIP: stä.
Koulutus koostuu 5-6 toistosarjasta kouluttajan kautta.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen proprioceptiivinen helpotustekniikka (aktiivinen PNF -tekniikka)
PNF-tekniikat sisälsivät yhden fysioterapian istunnon, mukaan lukien neljä 90 sekunnin manuaalista stimulaatiota (ylemmät kylkiluut, alemmat kylkiluut, rintalasta ja kalvo). Ensinnäkin tämän ryhmän potilaita hoidetaan PNF -konseptista johdetulla rytmisellä aloitustekniikalla (RIT). Tämä tekniikka helpottaa oikeaa liikettä, parantaa koordinaatiota ja liiketietoisuutta rintakehän seinämästä. Toiseksi tämän ryhmän potilaita hoidetaan alkuperäisellä venytystekniikalla (IST), tekniikka, joka on myös peräisin PNF -konseptista (nimetty myös: toistuva venymä etäisyyden alusta tai toistuvan alkuperäisen venytyksen). Tämä tekniikka helpottaa inhalaation aloittamista . |
|
|
Active Comparator: Passiivinen proprioceptive helpotustekniikka (passiivinen PNF -tekniikka)
Passiiviset PNF -menetelmät ovat sellaisia, jotka sisältävät ulkoisten proprioceptiivisten ja koskettavien ärsykkeiden soveltamisen, jotka tuottavat reaktioita refleksien hengitysliikkeeseen, jotka näyttävät muuttavan hengitystaajuutta ja syvyyttä tämän mekanismin hallinta- ja koordinaatioliikkeiden avulla rintakehän häkin ja koordinaatioliikkeitä helpotettiin, ja rintakehän laajennus ja vaatimustenmukaisuus parantaa.
Näihin menetelmiin kuuluvat perioraalinen paine, laajennettu epigastrinen liike, interkostaalinen venytys, rintakehän selkärangan paine, vatsan yhteisymmärrys, kohtalainen manuaalinen paine, takaosan perusalueen (pohjahissi) etuosan venymähyökkäys.
|
Periaionaalinen paine saadaan painostamalla terapeutin sormella yläreunassa nenän ja huulten välillä. Paine ylläpidetään sen ajan, jolloin terapeutti haluaa potilaan hengittävän aktivoidussa kuviossa. Interkostaalinen venytys saadaan painostamalla kylkiluun ylärajaa, jotta välilihakset venyttävät alaspäin (ei sisäänpäin) suuntaan. Venytysasento ylläpidetään sitten, kun potilas hengittää edelleen tavallisella tavalla. Selkärangan paine korkea - manuaalinen paine, joka kohdistuu rintakehän nikamiin alueella T2 - T5. Selkärangan paine Manuaalinen paine, joka kohdistuu rintakehän nikamiin alueella T9 - T10. Terapeutin tarjoaman vatsan yhteisymmärrys painamalla riittävä paine alemmille kylkiluille ja lantiolle samalla puolella, niin että painetta kohdistetaan potilaalle suorassa kulmassa. Avoimen käden (t) kohtalainen manuaalinen paine ylläpidetään alueella, jolla laajennusta halutaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Suurin inspiroiva paine (MIP) on "negatiivinen inspiroiva voima" (NIF), jota pidetään herkkänä hengityslihasvoiman mittana
|
10 päivää
|
|
Vieroitusmenestys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Vieroitusmenestys määritellään ekstubaatioksi mekaanisesta hengityslaitteesta ilman uudelleenintubaatiota tai kuolemaa 48 tunnin sisällä.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus (ML/CMH2O)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
a. Staattinen keuhkojen noudattaminen
|
10 päivää
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hengitysnopeus (RR) (hengitys/min)
|
10 päivää
|
|
mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto. . |
10 päivää
|
|
Hapen kyllästymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hapen kyllästymisen prosenttiosuus
|
10 päivää
|
|
Matala nopea hengitysindeksi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Matala nopea hengitysindeksi hengitys/ min/ pentue
|
10 päivää
|
|
Inspiroidun hapen kitka
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Inspiroidun hapen kitka (FIO2)
|
10 päivää
|
|
ICU -pituus oleskelu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
ICU -pituus oleskelu
|
10 päivää
|
|
Dynaaminen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Dynaaminen keuhkojen noudattaminen
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0103/241124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .