- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06831201
Effet de différentes techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à la sensibilité au déclenchement du flux sur le sevrage de la ventilation mécanique (PNF techniques)
Le sevrage est une étape critique dans les soins respiratoires, nécessitant des stratégies pour optimiser la fonction musculaire respiratoire et réduire la dépendance des patients à l'égard du soutien ventilatoire.
Techniques PNF: ces techniques sont traditionnellement utilisées pour améliorer la force musculaire et la coordination. Lorsqu'elle est appliquée à la thérapie respiratoire, le PNF peut améliorer la force diaphragmatique, améliorer la mobilité de la paroi thoracique et favoriser des schémas respiratoires efficaces, accélérant potentiellement le processus de sevrage.
Sensibilité au déclenchement du débit: Cette approche se concentre sur les réglages de ventilateurs à réglage fin pour assurer un minimum d'efforts pour les patients dans le début des respirations. En améliorant la synchronisation des ventilateurs du patient, il réduit la fatigue musculaire respiratoire et soutient un sevrage efficace.
L'étude compare probablement les deux approches en termes de taux de réussite de sevrage, de durée et de performances musculaires respiratoires. Il peut conclure que la combinaison de techniques de PNF avec des paramètres de ventilateur optimisé peut améliorer les résultats de sevrage en améliorant la fonctionnalité musculaire respiratoire et en réduisant la dépendance à la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif Le principal objectif de cette étude est de comparer l'effet de différentes techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à la sensibilité du déclenchement du flux sur le sevrage de la ventilation mécanique, l'insuffisance respiratoire se produit lorsque le système respiratoire échoue adéquatement à l'oxygénate ou à éliminer le dioxyde de carbone du sang. Dans de telles circonstances, la ventilation mécanique est utilisée pour répondre artificiellement à ces demandes. Lorsque la cause précipitante de l'insuffisance respiratoire est corrigée, la plupart des patients peuvent facilement reprendre la respiration spontanée et ne nécessitent aucune technique élaborée de "sevrage". Dans quelques cas, cependant, en particulier lorsque la cause précipitante ne peut pas être complètement corrigée ou lorsque les complications de la ventilation mécanique ont une insuffisance respiratoire aggravée, le patient ne peut pas facilement reprendre le travail de respiration. Dans de tels cas, le sevrage progressif peut généralement permettre à la ventilation mécanique d'être interrompue en toute sécurité et sans inconfort excessif. Parfois, malheureusement, la réponse au sevrage progressif est médiocre; Ces patients continuent de présenter un défi aux médecins pulmonaires et en soins intensifs.
La ventilation mécanique (MV) soutient la respiration chez les patients gravement malades dans le cadre de l'unité de soins intensifs (USI). Bien que indispensable, le MV a été impliqué dans le dysfonctionnement du diaphragme et la faiblesse musculaire respiratoire. Le sevrage de la ventilation mécanique peut être défini comme le processus de retrait progressivement du soutien ventilatoire et de libération du patient du tube endotrachéal. Le processus de sevrage représente les 40 à 50% de la durée totale de la ventilation mécanique. De plus, un taux de défaillance de 26 à 42% a été signalé après un seul essai respiratoire spontané (SBT). Il est bien documenté que la faiblesse des muscles inspiratoires est une cause d'échec de sevrage. Le MV prolongé favorise la faiblesse diaphragmatique due à la fois à l'atrophie et à la dysfonction contractile. De plus, la MV prolongée et l'échec de sevrage sont des indicateurs d'un mauvais pronostic. La ventilation prolongée augmente le risque de complications, telles que les infections et les syndromes neuromusculaires des maladies graves de l'unité de soins intensifs (USI) qui éprouvent une ventilation mécanique invasive pendant plus de 72 h sont sensibles à la faiblesse musculaire inspiratoire. Chez les patients, ventilés de manière invasive pendant plus de 7 jours, cette faiblesse se manifeste comme une déficience à la fois dans la force musculaire inspiratoire et l'endurance peu après le sevrage ventilatoire. Ces déficiences peuvent contribuer à une dyspnée élevée chez les patients atteints de soins intensifs au repos et pendant l'exercice et donc à entraver la récupération fonctionnelle. Comme les survivants des soins intensifs ont souvent de mauvais niveaux de fonction physique et une mauvaise qualité de vie, les interventions qui améliorent la force et la qualité de vie devraient être une priorité pour les hypothèses de l'équipe de soins de santé, il n'y a pas de différence entre l'effet des techniques de facilitation neuromusculaires proprioceptives contre la sensibilité au déclenchement du flux sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclencheur de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclenchement de l'écoulement sur la sensibilité sur la sensibilité au déclencheur de l'écoulement sur Sevrage de la ventilation mécanique
Question de recherche:
Existe-t-il un effet unique entre différentes techniques de facilitation neuromusculaire différentes par rapport à la sensibilité au déclenchement du flux sur le sevrage de la ventilation mécanique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 01003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: +201003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Lieux d'étude
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Beni Suef, Egypte, 62511
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Quatre-vingt-quatre patients en USI ventilés mécaniquement sous supervision; Leur âge aura plus de 18 ans.
- Ventilé mécaniquement en raison de défaillances respiratoires de type 1 ou de type 2 (RF) pendant au moins 24 heures et candidat pour une extubation précoce.
- Tous les patients sont conscients et coopératifs
- Tous les patients capables de participer activement à la formation, sevable en ce qui concerne le sevrage de la préparation
- Tous les patients sont hémodynamiquement stables.
- Le patient sera affecté à trois groupes.
- Présence de critères de sevrage tels que définis dans la Conférence européenne de consensus en 2007, y compris la réduction de la sédation, les cycles respiratoires spontanés, la pression partielle de l'oxygène (PAO2) / fraction de l'oxygène inspiré (FIO2) 150, absence d'inotropes ou de vasopresseurs à des doses élevées ou à des doses croissantes (1 mg / h), saturation de l'oxyhaemoglobine (SAO2) 90% avec FIO2 50%, pression d'expiration finale positive (PEEP) 8 CMH2O, la température est inférieure à 38 ◦C.
Critères d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique ou respiratoire.
- Condition qui compromet le sevrage tel que l'insuffisance cardiaque.
- Condition qui peut empêcher des performances adéquates de l'entraînement musculaire inspiratoire tel que la neuropathie ou la myopathie.
- Hémorragie active et hémoptysie.
- Grand pneumothorax et embolie pulmonaire.
- Mauvaise cognition et mentalité.
- Chirurgie thoracique ou abdominale empêchant l'utilisation d'exercices de PNF.
- Fractures des côtes.
- Grossesse actuelle.
- Arrêt cardiaque avec pronostic neurologique gardé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de la sensibilité à la déclenchement
* L'entraînement sera basé sur la diminution de la sensibilité au déclencheur progressivement afin d'augmenter l'endurance musculaire.
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1.
Le support de pression sera réduit de 2 cm H2O toutes les heures pour atteindre le support de pression 8 cm H2O.
Deux séances d'exercice seront effectuées, à 9 h et 17 h.
L'entraînement sera basé sur la diminution de la sensibilité au déclencheur progressivement afin d'augmenter l'endurance musculaire.
La sensibilité au déclencheur sera ajustée à 20% du premier MIP enregistré au début de l'entraînement (en première session), l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sera limité à 5 min; Ensuite, la durée sera augmentée de 5 min à chaque session jusqu'à ce qu'elle atteigne 30 min.
Si un patient tolère 30 min d'IMT, la prochaine session sera effectuée avec une sensibilité croissante au déclencheur de 10% du MIP initial.
Les patients qui ne pouvaient pas tolérer l'IMT avec 20% de MIP pendant 5 min ont été formés avec 10% de MIP.
La formation se compose de 5 à 6 ensembles de répétitions par le biais de l'entraîneur.
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Comparateur actif: Technique de facilitation proprioceptive active (technique PNF active)
Les techniques de PNF comprenaient une session de physiothérapie, y compris quatre stimulations manuelles de 90 secondes chacune (côtes supérieures, côtes inférieures, sternum et diaphragme). Premièrement, les patients de ce groupe seront traités avec la technique d'initiation rythmique (RIT) dérivée du concept PNF. Cette technique facilite le modèle de mouvement correct, améliore la coordination et la conscience du mouvement de la paroi thoracique. Deuxièmement, les patients de ce groupe seront traités avec la technique d'étirement initiale (IST), une technique provenant également du concept PNF (nommé également: étirement répété du début de la plage ou de l'étirement initial répété). Cette technique facilite l'initiation de l'inhalation . |
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Comparateur actif: Technique de facilitation propioceptive passive (technique PNF passive)
Les méthodes passives de PNF sont celles impliquant l'application de réactions de stimuli proprioceptives et tactiles externes au mouvement respiratoire réflexe qui semblent changer la fréquence de respiration et la profondeur par ce contrôle du mécanisme et les mouvements de coordination de la cage thoracique ont été facilités et il y a une amélioration de l'expansion thoracique et de la conformité.
Ces méthodes comprennent la pression périorale, le mouvement épigastrique élargi, l'étirement intercostal, la pression vertébrale thoracique, la co-contraction de l'abdomen, la pression manuelle modérée, le lecteur d'étirement antérieur de la zone basale postérieure (lifting basal).
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La pression périorale est fournie en appliquant une pression avec le doigt du thérapeute sur la lèvre supérieure entre le nez et la lèvre. La pression est maintenue pendant la durée où le thérapeute souhaite que le patient respire dans le motif activé. Un étirement intercostal est fourni en appliquant une pression sur la bordure supérieure d'une côte afin d'étirer le muscle intercostal dans une direction vers le bas (pas vers l'intérieur). La position d'étirement est ensuite maintenue tandis que le patient continue de respirer de manière habituelle. Pression vertébrale élevée - pression manuelle appliquée aux vertèbres thoraciques dans la région T2 - T5. Pression vertébrale basse - pression manuelle appliquée aux vertèbres thoraciques dans la région T9 - T10. La co-contraction de l'abdomen fournie par le thérapeute en faisant pression sur les côtes inférieures et le bassin du même côté, de sorte que la pression est appliquée à angle droit au patient. Une pression manuelle modérée de la ou des main ouvertes est maintenue sur la zone dans laquelle une expansion est souhaitée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: 10 jours
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La pression inspiratoire maximale (MIP) est la «force inspiratoire négative» (NIF), qui est considérée comme une mesure sensible de la force musculaire respiratoire
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10 jours
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Succès de sevrage
Délai: 10 jours
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Le succès du sevrage est défini comme une extubation du ventilateur mécanique sans réintubation ni décès dans les 48 heures.
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité (ML / CMH2O)
Délai: 10 jours
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un. Compliance pulmonaire statique
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10 jours
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Fréquence respiratoire
Délai: 10 jours
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Rate respiratoire (RR) (respirations / min)
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10 jours
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durée de la ventilation mécanique
Délai: 10 jours
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Durée de la ventilation mécanique. . |
10 jours
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Pourcentage de saturation en oxygène
Délai: 10 jours
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Pourcentage de saturation en oxygène
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10 jours
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Indice de respiration rapide peu profonde
Délai: 10 jours
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Index de respiration rapide peu profonde / min / litière
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10 jours
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Frottement de l'oxygène inspiré
Délai: 10 jours
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Frottement de l'oxygène inspiré (FIO2)
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10 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 10 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
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10 jours
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Conformité pulmonaire dynamique
Délai: 10 jours
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Conformité pulmonaire dynamique
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPTBSUREC/0103/241124
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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