Wpływ różnych proprioceptywnych technik ułatwienia nerwowo -mięśniowego w porównaniu z czułością wyzwalającą przepływ na odstawienie wentylacji mechanicznej (PNF techniques)
Odsadzanie jest krytycznych etapu opieki oddechowej, wymagającym strategii optymalizacji funkcji mięśni oddechowych i zmniejszenia zależności pacjentów od wsparcia wentylacyjnego.
Techniki PNF: Techniki te są tradycyjnie stosowane w celu poprawy siły i koordynacji mięśni. Po zastosowaniu do terapii oddechowej PNF może zwiększyć wytrzymałość przeponową, poprawić ruchliwość ścian klatki piersiowej i promować skuteczne wzorce oddychania, potencjalnie przyspieszając proces odsadzenia.
Czułość wyzwalacza przepływu: To podejście koncentruje się na dopracowującym ustawieniach respiratora, aby zapewnić minimalny wysiłek pacjenta w inicjowaniu oddechów. Poprawiając synchronizację pacjenta-wentylacyjnego, zmniejsza zmęczenie mięśni oddechowych i wspiera skuteczne odsadzenie.
Badanie prawdopodobnie porównuje dwa podejścia pod względem sukcesu odsadzenia, czasu trwania i wydajności mięśni oddechowych. Może to stwierdzić, że połączenie technik PNF z zoptymalizowanymi ustawieniami wentylatora może poprawić wyniki odsadzania poprzez zwiększenie funkcjonalności mięśni oddechowych i zmniejszenie mechanicznej zależności wentylacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu różnych proprioceptywnych technik ułatwienia nerwowo -mięśniowego w porównaniu z wrażliwością na wyzwalacz przepływu podczas odstawienia mechanicznej wentylacji niewydolność oddechowa występuje, gdy układ oddechowy nie udaje się odpowiednio upaść do tlengenatu lub wyeliminować dwutoksynek węgla. W takich okolicznościach wentylacja mechaniczna jest wykorzystywana do sztucznego zaspokojenia tych wymagań. Po skorygowaniu przyczyny wytrącania niewydolności oddechowej większość pacjentów może łatwo wznowić spontaniczne oddychanie i nie wymaga żadnych skomplikowanych technik „odsadzenia”. Jednak w kilku przypadkach, zwłaszcza gdy przyczyny wytrącania nie mogą być całkowicie skorygowane lub gdy powikłania mechanicznej wentylacji mają zaostrzoną niewydolność oddechową, pacjent nie może łatwo wznowić pracy oddychania. W takich przypadkach stopniowe odsadzanie może zwykle umożliwić bezpieczne i bez nadmiernego dyskomfortu wentylację mechaniczną. Czasami, niestety, reakcja na stopniowe odsadzenie jest słaba; Ci pacjenci nadal stanowią wyzwanie dla lekarzy opieki płucnej i krytycznej.
Wentylacja mechaniczna (MV) wspiera oddychanie u krytycznie chorych pacjentów w zakresie oddziału intensywnej terapii (OIOM). Chociaż niezbędny, MV jest zaangażowany w dysfunkcję przepony i osłabienia mięśni oddechowych. Odsadzanie od wentylacji mechanicznej można zdefiniować jako proces stopniowego wycofywania wsparcia wentylacyjnego i uwolnienia pacjenta z rurki dotchawiczej. Proces odsadzenia reprezentuje 40-50% całkowitego czasu trwania wentylacji mechanicznej. Ponadto odnotowano wskaźnik awarii odsadzenia 26-42% po jednym spontanicznym badaniu oddychania (SBT). Jest to dobrze udokumentowane, że osłabienie mięśni wdechowych jest przyczyną awarii odsadzenia. Przedłużony MV promuje osłabienie przepony z powodu zarówno atrofii, jak i dysfunkcji skurczowej. Ponadto przedłużone MV i awaria odsadzenia są wskaźnikami złego rokowania. Przedłużona wentylacja zwiększa ryzyko powikłań, takich jak zakażenia i krytyczne zespoły nerwowo -mięśniowe na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy doświadczają inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 72 godziny, są podatne na osłabienie mięśni wdechowych. U pacjentów inwazyjnie wentylowanych przez dłuższe niż 7 dni osłabienie objawiają się jako upośledzenie zarówno siły mięśni wdechowych, jak i wytrzymałości wkrótce po odsadzeniu wentylacyjnym. Upośledzenia te mogą przyczyniać się do podwyższonej duszności u pacjentów z OIOM zarówno w spoczynku, jak i podczas ćwiczeń, a tym samym utrudniania odzyskiwania funkcjonalnego. Ponieważ osoby, które przeżyły na OIOM, często mają niski poziom funkcji fizycznej i niskiej jakości życia, interwencje, które poprawią siłę i jakość życia powinny być priorytetem dla hipotez zespołu opieki zdrowotnej, nie ma różnicy między wpływem proprioceptywnych technik ułatwiania neuromięśniowego w porównaniu Odstawienie wentylacji mechanicznej
Pytanie badawcze:
Czy istnieje unikalny efekt między różnymi proprioceptywnymi technikami ułatwienia nerwowo -mięśniowego w porównaniu z czułością wyzwalającą przepływ na odstawieniu wentylacji mechanicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 01003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numer telefonu: +201003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beni Suef, Egipt, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiemdziesięciu czterech mechanicznie wentylowanych pacjentów z OIOM pod nadzorem; Ich wiek będzie miał powyżej 18 lat.
- Mechanicznie wentylowane z powodu niepowodzeń oddechowych typu 1 lub typu 2 (RF) przez co najmniej 24 godziny i kandydata na wczesną ekstuberację.
- Wszyscy pacjenci są świadomi i spółdzielni
- Wszyscy pacjenci mogą aktywnie uczestniczyć w szkoleniu, pod względem odstawienia gotowości
- Wszyscy pacjenci są stabilne hemodynamicznie.
- Pacjent zostanie przypisany do trzech grup.
- Obecność kryteriów odsadzania, zgodnie z definicją na Europejskiej Konferencji Konsensusowej w 2007 r., W tym redukcji sedacji, spontanicznych cykli oddychania, częściowego ciśnienia tlenu (PAO2)/Frakcji inspirowanego tlenu (FIO2) 150, brak inotropów lub wazopresorów w wysokich dawkach lub zwiększanie dawek lub zwiększenie dawek (1 mg/h), nasycenie oksymoglobiny (SAO2) 90% z FIO2 50%, dodatnie ciśnienie wydechowe końcowe (PEEP) 8 CMH2O, temperatura jest mniejsza niż 38 ° C.
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa.
- Warunek, który zagraża odsadzeniu, takim jak niewydolność serca.
- Stan, który może zapobiec odpowiedniemu wykonywaniu treningu mięśni wdechowych, takich jak neuropatia lub miopatia.
- Aktywny krwotok i krwiak krwi.
- Duża odma płucna i zator płucny.
- Słabe poznanie i mentalność.
- Chirurgia piersiowa lub brzuszna wykluczająca stosowanie ćwiczeń PNF.
- Złamania żebra.
- Obecna ciąża.
- Zatrzymanie krążenia z strzeżonymi prognozami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wrażliwości na wyzwalacz
*Trening będzie oparty na stopniowym zmniejszaniu czułości spustu w celu zwiększenia wytrzymałości mięśni.
|
1. Wentylacja wspornika ciśnienia zostanie miareczkowana na poziomie wystarczającym do osiągnięcia szybkości oddechowej 20-30 oddechu/min i objętości pływowej 4-6 ml/kg.
Wsparcie ciśnieniowe zostanie zmniejszone o 2 cm H2O co godzinę, aby osiągnąć wsparcie ciśnieniowe 8 cm H2O.
Dwie sesje ćwiczeń zostaną wykonane o 9 rano i 17:00.
Trening będzie oparty na stopniowym zmniejszaniu czułości spustu w celu zwiększenia wytrzymałości mięśni.
Czułość spustu zostanie dostosowana do 20% pierwszego zarejestrowanego MIP na początku treningu (w pierwszej sesji) trening mięśni wdechowych (IMT) będzie ograniczony do 5 minut; Następnie czas trwania zostanie zwiększony o 5 minut na każdej sesji, aż osiągnie 30 minut.
Jeśli pacjent toleruje 30 minut IMT, następna sesja zostanie wykonana wraz ze wzrostem czułości wyzwalacza o 10% początkowego MIP.
Pacjenci, którzy nie mogli tolerować IMT z 20% MIP przez 5 minut, przeszkolili 10% MIP.
Szkolenie składa się z 5 do 6 zestawów powtórzeń przez trenera.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna technika ułatwienia proprioceptywnego (aktywna technika PNF)
Techniki PNF obejmowały jedną sesję fizjoterapii, w tym cztery 90-sekundowe stymulacje ręczne każda (górne żebra, dolne żebra, mostek i przepona). Po pierwsze, pacjenci w tej grupie będą leczeni techniką inicjacji rytmicznej (RIT) pochodzącej z koncepcji PNF. Ta technika ułatwia prawidłowy wzór ruchu, poprawia koordynację i świadomość ruchu ściany klatki piersiowej. Po drugie, pacjenci w tej grupie będą leczeni początkową techniką rozciągania (IST), technika pochodząca również z koncepcji PNF (zwana również: powtarzane odcinek od początku zasięgu lub powtarzające się początkowe rozciąganie). Ta technika ułatwia rozpoczęcie inhalacji . |
|
|
Aktywny komparator: Pasywna technika ułatwienia proprioceptywnego (pasywna technika PNF)
Metody pasywne PNF to te obejmujące zastosowanie zewnętrznych bodźców proprioceptywnych i dotykowych produkujących reakcje odruchowe ruchy oddechowe, które wydają się zmieniać częstotliwość i głębokość oddychania przez tę kontrolę mechanizmu i ruchy koordynacyjne klatki piersiowej, a istnieje poprawa ekspansji i napięcia w klatce piersiowej.
Metody te obejmują ciśnienie okołoporodowe, rozszerzony ruch nadbrzusza, rozciąganie międzyżebrowe, ciśnienie kręgów piersiowych, współwyzukowanie brzucha, umiarkowane manualne ciśnienie, przednie podnoszenie odcinka tylnego obszaru podstawowego (podnośnik podstawy).
|
Ciśnienie okołoporodowe jest zapewniane przez wywieranie nacisku palcem terapeuty na górną wargę między nosem a wargą. Ciśnienie jest utrzymywane przez czas, gdy terapeuta chce, aby pacjent oddychał w aktywowanym wzorze. Rozciąganie międzyżebrowe jest dostarczane przez nacisk na górną granicę żebra w celu rozciągnięcia mięśnia międzyżebrowego w dół (nie do wewnątrz) kierunku. Pozycja rozciągania jest następnie utrzymywana, podczas gdy pacjent nadal oddycha w zwykły sposób. Wysokie ciśnienie w kręgu - ciśnienie ręczne stosowane do kręgów piersiowych w regionie T2 - T5. Niskie ciśnienie w kręgu - ciśnienie ręczne stosowane do kręgów piersiowych w regionie T9 - T10. Współpracowanie brzucha dostarczonego przez terapeutę poprzez naciskanie odpowiedniego nacisku na dolne żebra i miednicę po tej samej stronie, tak że pacjentowi wywieranie ciśnienia pod kątem prostym. Umiarkowane manualne ciśnienie otwartej ręki (-ów) jest utrzymywane na obszarze, w którym pożądana jest rozszerzenie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 10 dni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) to „ujemna siła wdechowa” (NIF), która jest uważana za wrażliwą miarę siły mięśni oddechowych
|
10 dni
|
|
Sukces odsadzenia
Ramy czasowe: 10 dni
|
Sukces odsadzenia jest definiowany jako ekstubacja z mechanicznego wentylatora bez ponownej sintabacji lub śmierci w ciągu 48 godzin.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność (ML/CMH2O)
Ramy czasowe: 10 dni
|
A. Statyczna zgodność płuc
|
10 dni
|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Szybkość oddechu (RR) (oddech/min)
|
10 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej. . |
10 dni
|
|
Procent nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 10 dni
|
Procent nasycenia tlenem
|
10 dni
|
|
Płytki szybki wskaźnik oddychania
Ramy czasowe: 10 dni
|
Płytki szybki wskaźnik oddechu oddech/ min/ miot
|
10 dni
|
|
Tarcie inspirowanego tlenu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Tarcie inspirowanego tlenu (FIO2)
|
10 dni
|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: 10 dni
|
Długość pobytu na OIOM
|
10 dni
|
|
Dynamiczna zgodność płuc
Ramy czasowe: 10 dni
|
Dynamiczna zgodność płuc
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0103/241124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .