- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06831201
Влияние различных проприоцептивных методов нервно -мышечного облегчения в сравнении с чувствительностью к потоку на отлучение от отъема механической вентиляции (PNF techniques)
Отлучение от груди является критической стадией респираторной помощи, требующей стратегий для оптимизации функции дыхания мышц и снижения зависимости пациента от вентиляционной поддержки.
Методы PNF: эти методы традиционно используются для улучшения мышечной силы и координации. При применении к дыхательной терапии PNF может повысить диафрагматическую прочность, улучшить подвижность грудной клетки и способствовать эффективным схемам дыхания, потенциально ускоряя процесс отлучения от груди.
Чувствительность к потоку: этот подход фокусируется на тонкой настройке настройки вентилятора, чтобы обеспечить минимальные усилия пациента в инициировании вдоха. Улучшив синхронизацию пациента-вентилятор, он снижает усталость от дыхательных мышц и поддерживает эффективное отлучение от груди.
Исследование, вероятно, сравнивает два подхода с точки зрения уровня успеха от грусти, продолжительности и эффективности дыхательных мышц. Может сделать вывод, что сочетание методов PNF с оптимизированными настройками вентилятора может улучшить исходы от грусти путем повышения функциональности дыхательных мышц и снижения зависимости механической вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние различных проприоцептивных методов нервно -мышечной облегчения по сравнению с чувствительностью к триггеру потока на отъемость из фона дыхательной вентиляции механической вентиляции возникает, когда дыхательная система адекватно выходит из строя для оксигената или удаления углекислого газа из крови. При таких обстоятельствах механическая вентиляция используется для выполнения этих требований искусственно. Когда ускоряющая причина дыхательной недостаточности корректируется, большинство пациентов могут легко возобновить спонтанное дыхание и не требуют каких -либо сложных методов «отлучения от груди». Однако в некоторых случаях, особенно когда причина осаждения не может быть полностью исправлена или когда осложнения механической вентиляции имеют усугубление дыхательной недостаточности, пациент не может легко возобновить работу дыхания. В таких случаях постепенное отлучение обычно может позволить механическую вентиляцию безопасно и без чрезмерного дискомфорта. Иногда, к сожалению, реакция на постепенное отлучение от груди плохая; Эти пациенты продолжают представлять проблему легочной и критической помощи врачам.
Механическая вентиляция (MV) поддерживает дыхание у критически больных пациентов в условиях отделения интенсивной терапии (ICU). Несмотря на то, что MV неоправдан, MV был вовлечен в дисфункцию диафрагмы и слабости дыхательных мышц. Отлучение от механической вентиляции может быть определено как процесс постепенного снятия вентиляционной поддержки и освобождения пациента от эндотрахеальной трубки. Процесс отлучения отлучения представляет 40-50% от общей продолжительности механической вентиляции. Кроме того, после единого спонтанного дыхательного испытания (SBT) сообщалось о показателе от отъема от груди (SBT). Хорошо документировано, что слабость вдохновляющих мышц является причиной неудачи отлучения от груди. Длительный MV способствует диафрагмальной слабости из -за атрофии и сократительной дисфункции. Кроме того, длительная ошибка MV и отлучение от груди являются показателями плохого прогноза. Длительная вентиляция увеличивает риск осложнений, таких как инфекции и критические заболевания нервно -мышечных синдромов, пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которые испытывают инвазивную механическую вентиляцию в течение более 72 часов, подвержены слабости вдохновляющих мышц. У пациентов инвазивно вентилируется в течение более 7 дней, эта слабость проявляется как нарушения как в вдохновляющей мышечной силе, так и в выносливости вскоре после вентиляционного отлучения. Эти нарушения могут способствовать повышенной одышке у пациентов с ОИТ как в состоянии покоя, так и во время упражнений и, следовательно, затруднения функционального восстановления. Поскольку выжившие в ОИТ часто имеют низкий уровень физической функции и низкого качества жизни, вмешательства, которые улучшают силу и качество жизни Отлучение от механической вентиляции
Вопрос исследования:
Существует ли уникальный эффект между различными проприоцептивными методами нервно -мышечной облегчения по сравнению с чувствительностью триггера потока при отъеме от механической вентиляции
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Номер телефона: 01003378217
- Электронная почта: sherinhassin@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Номер телефона: +201003378217
- Электронная почта: sherinhassin@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Beni Suef, Египет, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Восемьдесят четыре механически вентилируемых пациентов с ОИТ под наблюдением; Их возраст будет старше 18 лет.
- Механически вентилируется из -за неудач дыхательных путей типа 1 или 2 типа (RF) в течение не менее 24 часов и кандидата на раннюю экстубацию.
- Все пациенты сознательны и кооперативны
- Все пациенты, способные активно участвовать в тренировке, отлучить от отушения от отушения
- Все пациенты гемодинамически стабильны.
- Пациент будет назначен в три группы.
- Наличие критериев отлучения от груди, как определено на Европейской консенсусной конференции в 2007 году, включая восстановление седации, спонтанные циклы дыхания, частичное давление кислорода (PAO2)/фракция вдохновляемого кислорода (FIO2) 150, отсутствие инотропов или вазопрессов в высоких дозах или увеличении доз. (1 мг/ч), насыщение оксиэмоглобина (SAO2) 90% с FIO2 50%, положительное давление в конечном счете (PEEP) 8 см2O, температура составляет менее 38 ° C.
Критерии исключения:
- Гемодинамическая или дыхательная нестабильность.
- Состояние, которое ставит под угрозу от груди, таких как сердечная недостаточность.
- Состояние, которое может предотвратить адекватную эффективность обучения в вдохновляющих мышцах, таких как невропатия или миопатия.
- Активное кровоизлияние и кровохарное.
- Большая пневмоторакса и легочная эмболия.
- Плохое познание и менталитет.
- Грудная или брюшная хирургия исключает использование упражнений PNF.
- Переломы ребер.
- Текущая беременность.
- Остановка сердца с охраняемым неврологическим прогнозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка чувствительности запуска
*Обучение будет основано на снижении чувствительности триггера постепенно, чтобы увеличить мышечную выносливость.
|
1. Вентиляция поддержки под давлением будет титровать на уровне, достаточном для достижения дыхательной скорости 20-30 дыхания/мин и приливного объема 4-6 мл/кг.
Поддержка давления будет уменьшена на 2 см H2O каждый час, чтобы достичь поддержки давления 8 см H2O.
Будут выполнены две сессии упражнений, в 9 часов утра и 17:00.
Обучение будет основано на снижении чувствительности к триггерам постепенно, чтобы увеличить мышечную выносливость.
Чувствительность триггера будет скорректирована до 20% от первого зарегистрированного MIP в начале тренировок (в первом сеансе), обучение в вдохновляющих мышцах (IMT) будет ограничено 5 мин; После этого продолжительность будет увеличена на 5 минут на каждом сеансе, пока не достигнет 30 минут.
Если пациент переносит 30 минут IMT, будет выполнено следующее сеанс с увеличением чувствительности к триггерам на 10% от начального MIP.
Пациенты, которые не могли переносить IMT с 20% MIP в течение 5 минут, были обучены 10% MIP.
Обучение состоит из 5-6 наборов повторений через тренер.
|
|
Активный компаратор: Активная техника проприоцептивного содействия (активная техника PNF)
Методы PNF включали один сеанс физиотерапии, включая четыре 90-секундных ручных стимуляции каждая (верхние ребра, нижние ребра, грудину и диафрагму). Во -первых, пациенты в этой группе будут лечить методом ритмической инициации (RIT), полученной из концепции PNF. Этот метод облегчает правильную схему движения, улучшает координацию и осознание движения грудной стены. Во -вторых, пациенты в этой группе будут обрабатываться с помощью начальной техники растяжения (IST), методика, также происходящей из концепции PNF (также называемое: повторное растяжение с начала диапазона или повторного начального растяжения). Этот метод облегчает начало ингаляции Полем |
|
|
Активный компаратор: Пассивная техника проприоцептивного облегчения (пассивная техника PNF)
Пассивные методы PNF - это методы, связанные с применением внешних проприоцептивных и тактильных стимулов, вызывающих реакции на рефлексы дыхательных движений, которые, по -видимому, изменяют частоту дыхания и глубину с помощью этого контроля механизма и координационных движений грудной клетки, и было улучшено расширение и соответствие грудной клетки.
Эти методы включают в себя периоральное давление, расширенное эпигастральное движение, межреберное растяжение, грудное позвоночное давление, совместное соединение живота, умеренное ручное давление, переднее растяжение задней базальной области (базальный подъем).
|
Пероральное давление оказывается путем подачи давления с пальцем терапевта на верхней губе между носом и губой. Давление сохраняется в течение длительного времени, когда терапевт желает, чтобы пациенту дышали в активированной схеме. Межреберное растяжение обеспечивается путем применения давления на верхнюю границу ребра, чтобы растянуть межреберную мышцу в направлении вниз (не внутрь). Затем растяжение поддерживается, в то время как пациент продолжает дышать в его/ее обычной манере. Высокое давление позвоночника - ручное давление, приложенное к грудным позвонкам в области T2 - T5. Давление позвонка Низкое - ручное давление, приложенное к грудным позвонкам в области T9 - T10. Совместное соединение брюшной полости, предоставленное терапевтом, нажимая достаточное давление на нижние ребрышки и таз на одной и той же стороне, так что давление применяется под прямым углом к пациенту. Умеренное ручное давление открытой руки (ы) поддерживается по области, в которой желательно расширение |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: 10 дней
|
Максимальное давление вдоха (MIP) - это «негативная сила вдохновения» (NIF), которая считается чувствительной мерой силы дыхательной мышцы
|
10 дней
|
|
Успех отлучения от груди
Временное ограничение: 10 дней
|
Успех отлучения отлучения определяется как экстубация из механического вентилятора без повторной индуктации или смерти в течение 48 часов.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие (ML/CMH2O)
Временное ограничение: 10 дней
|
а Статическое соблюдение легких
|
10 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 10 дней
|
Скорость дыхания (RR) (вдохи/мин)
|
10 дней
|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: 10 дней
|
Продолжительность механической вентиляции. Полем |
10 дней
|
|
Процент насыщения кислородом
Временное ограничение: 10 дней
|
Процент насыщения кислородом
|
10 дней
|
|
Неглубокий индекс быстрого дыхания
Временное ограничение: 10 дней
|
Неглубокое быстрое дыхание дыхание/ мин/ помета
|
10 дней
|
|
Трение вдохновенного кислорода
Временное ограничение: 10 дней
|
Трение вдохновенного кислорода (FIO2)
|
10 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
10 дней
|
|
Динамическое соблюдение легких
Временное ограничение: 10 дней
|
Динамическое соблюдение легких
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0103/241124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .