- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831201
Efeito de diferentes técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva versus sensibilidade ao gatilho de fluxo ao desmamar a ventilação mecânica (PNF techniques)
O desmame é um estágio crítico nos cuidados respiratórios, exigindo estratégias para otimizar a função muscular respiratória e reduzir a dependência do paciente no suporte ventilatório.
Técnicas de PNF: Essas técnicas são tradicionalmente usadas para melhorar a força e a coordenação muscular. Quando aplicado à terapia respiratória, o PNF pode melhorar a força diafragmática, melhorar a mobilidade da parede torácica e promover padrões de respiração eficazes, potencialmente acelerando o processo de desmame.
Sensibilidade ao gatilho do fluxo: Essa abordagem se concentra nas configurações do ventilador de ajuste fino para garantir um esforço mínimo do paciente no início das respirações. Ao melhorar a sincronização do paciente-ventilador, reduz a fadiga muscular respiratória e suporta desmame eficiente.
O estudo provavelmente compara as duas abordagens em termos de taxas de sucesso, duração e desempenho muscular respiratório. Pode concluir que a combinação de técnicas de PNF com configurações otimizadas do ventilador pode melhorar os resultados do desmame, aumentando a funcionalidade muscular respiratória e reduzindo a dependência da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito de diferentes técnicas de facilitação neuromuscular proprietária versus a sensibilidade do gatilho do fluxo ao desmame a falha respiratória de fundo de ventilação mecânica ocorre quando o sistema respiratório falha adequadamente para oxigenar ou eliminar dioxido de carbono do sangue. Sob tais circunstâncias, a ventilação mecânica é usada para atender a essas demandas artificialmente. Quando a causa precipitante de insuficiência respiratória é corrigida, a maioria dos pacientes pode retomar facilmente a respiração espontânea e não requer técnicas elaboradas de "desmame". Em alguns casos, no entanto, especialmente quando a causa precipitante não pode ser completamente corrigida ou quando as complicações da ventilação mecânica agravaram a insuficiência respiratória, o paciente não pode retomar prontamente o trabalho da respiração. Nesses casos, o desmame gradual geralmente pode permitir que a ventilação mecânica seja descontinuada com segurança e sem desconforto excessivo. Às vezes, infelizmente, a resposta ao desmame gradual é ruim; Esses pacientes continuam a apresentar um desafio aos médicos pulmonares e de cuidados intensivos.
A ventilação mecânica (MV) suporta a respiração em pacientes críticos no cenário da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Embora indispensável, a MV tem sido implicada na disfunção do diafragma e da fraqueza muscular respiratória. O desmame da ventilação mecânica pode ser definido como o processo de retirada gradualmente de apoio ventilatório e libertar o paciente do tubo endotraqueal. O processo de desmame representa os 40-50% da duração total da ventilação mecânica. Além disso, uma taxa de 26-42% de falha de desmame foi relatada após um único estudo de respiração espontânea (SBT). Está bem documentado que a fraqueza dos músculos inspiratórios é uma causa de falha de desmame. A MV prolongada promove a fraqueza diafragmática devido à atrofia e disfunção contrátil. Além disso, a MV prolongada e a falha de desmame são indicadores de mau prognóstico. A ventilação prolongada aumenta o risco de complicações, como infecções e síndromes neuromusculares de doenças críticas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que experimentam ventilação mecânica invasiva por mais de 72 h são suscetíveis à fraqueza muscular inspiratória. Nos pacientes se ventilou invasiva por mais de 7 dias, essa fraqueza se manifesta como deficiências na força muscular inspiratória e na resistência logo após o desmame ventilatório. Essas deficiências podem contribuir para a dispnéia elevada em pacientes com UTI, tanto em repouso quanto durante o exercício, e, portanto, dificultam a recuperação funcional. Como os sobreviventes da UTI geralmente têm níveis ruins de função física e baixa qualidade de vida, intervenções que melhoram a força e a qualidade de vida devem ser uma prioridade para as hipóteses da equipe de saúde, não há diferença entre o efeito das técnicas de facilitação neuromuscular proprietária versus sensibilidade ao gatilho do fluxo no Desmamando a ventilação mecânica
Pergunta de pesquisa:
Existe um efeito único entre diferentes técnicas de facilitação neuromuscular proprietária versus sensibilidade ao gatilho de fluxo ao desmamar a ventilação mecânica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Número de telefone: 01003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Número de telefone: +201003378217
- E-mail: sherinhassin@yahoo.com
Locais de estudo
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Beni Suef, Egito, 62511
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Oitenta e quatro pacientes com UTI ventilados mecanicamente sob supervisão; A idade deles terá acima de 18 anos.
- Ventilado mecanicamente devido às falhas respiratórias do tipo 1 ou do tipo 2 (RF) por pelo menos 24 horas e candidato à extubação precoce.
- Todos os pacientes são conscientes e cooperativos
- Todos os pacientes capazes de participar do treinamento ativamente, desmamáveis em relação ao desmame de prontidão
- Todos os pacientes são hemodinamicamente estáveis.
- O paciente será atribuído a três grupos.
- Presença de critérios de desmame, conforme definido na Conferência de Consenso Europeu em 2007, incluindo redução de sedação, ciclos de respiração espontânea, pressão parcial de oxigênio (PAO2)/fração de oxigênio inspirado (FiO2) 150, ausência de inotropos ou vasopressores em doses altas ou aumentando o aumento (1 mg/h), saturação de oxyhaemoglobina (SAO2) 90% com FIO2 50%, pressão expiratória final positiva (PEEP) 8 cmh2O, a temperatura é menor que 38 ° C.
Critérios de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica ou respiratória.
- Condição que compromete o desmame, como insuficiência cardíaca.
- Condição que pode impedir o desempenho adequado do treinamento muscular inspiratório, como neuropatia ou miopatia.
- Hemorragia ativa e hemoptise.
- Grande pneumotórax e embolia pulmonar.
- Baixa cognição e mentalidade.
- Cirurgia torácica ou abdominal impedindo o uso de exercícios de PNF.
- Fraturas de costela.
- Gravidez atual.
- Parada cardíaca com prognóstico neurológico protegido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Trigger Treinamento de sensibilidade
*O treinamento será baseado na diminuição da sensibilidade do gatilho gradualmente, a fim de aumentar a resistência muscular.
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1. A ventilação do suporte à pressão será titulada em um nível suficiente para atingir uma frequência respiratória de 20 a 30 respiração/min e volume de maré 4-6 ml/kg.
O suporte à pressão será reduzido em 2 cm H2O a cada hora para atingir o suporte à pressão 8 cm H2O.
Duas sessões de exercício serão realizadas, às 9h e 17h.
O treinamento será baseado na diminuição da sensibilidade do gatilho gradualmente, a fim de aumentar a resistência muscular.
A sensibilidade do gatilho será ajustada para 20% do primeiro MIP registrado no início do treinamento (na primeira sessão), o treinamento muscular inspiratório (IMT) será limitado a 5 min; Posteriormente, a duração será aumentada em 5 minutos a cada sessão até atingir 30 min.
Se um paciente tolera 30 minutos de IMT, a próxima sessão será realizada com o aumento da sensibilidade do gatilho em 10% do MIP inicial.
Pacientes que não puderam tolerar a IMT com 20% do MIP por 5 min foram treinados com 10% do MIP.
O treinamento consiste em 5 a 6 conjuntos de repetições através do treinador.
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Comparador Ativo: Técnica de facilitação proprioceptiva ativa (técnica ativa de PNF)
As técnicas de PNF incluíram uma sessão de fisioterapia, incluindo quatro estímulos manuais de 90 segundos cada (costelas superiores, costelas inferiores, esterno e diafragma). Primeiro, os pacientes deste grupo serão tratados com a técnica de iniciação rítmica (RIT) derivada do conceito de PNF. Essa técnica facilita o padrão de movimento correto, melhora a coordenação e a consciência do movimento da parede torácica. Segundo, os pacientes deste grupo serão tratados com a técnica de alongamento inicial (IST), uma técnica também originária do conceito de PNF (nomeado também como: alongamento repetido desde o início do alcance ou o alongamento inicial repetido). Essa técnica facilita o início da inalação . |
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Comparador Ativo: Técnica de facilitação proprioceptiva passiva (técnica PNF passiva)
Os métodos passivos de PNF são aqueles que envolvem a aplicação de estímulos proprietários externos e táteis, produzindo reações ao movimento respiratório reflexo que parecem mudar a frequência e a profundidade da respiração por esse controle de mecanismo e movimentos de coordenação da gaiola torácica foram facilitados e há melhorias na expansão e conformidade no peito.
Esses métodos incluem pressão perioral, movimento epigástrico expandido, alongamento intercostal, pressão vertebral torácica, co-contração do abdômen, pressão manual moderada, aumento do estiramento anterior da área basal posterior (elevação basal basal).
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A pressão perioral é fornecida aplicando pressão com o dedo do terapeuta no lábio superior entre o nariz e o lábio. A pressão é mantida pelo tempo que o terapeuta deseja que o paciente respire o padrão ativado. O alongamento intercostal é fornecido aplicando pressão na borda superior de uma costela, a fim de esticar o músculo intercostal na direção descendente (não para dentro). A posição de alongamento é então mantida enquanto o paciente continua respirando de maneira usual. pressão vertebral alta - pressão manual aplicada às vértebras torácicas na região T2 - T5. pressão vertebral baixa - pressão manual aplicada às vértebras torácicas na região T9 - T10. Co-contração do abdômen fornecida pelo terapeuta pressionando pressão adequada nas costelas e pélvis inferiores do mesmo lado, de modo que a pressão é aplicada em ângulos retos ao paciente. A pressão manual moderada das mãos abertas é mantida sobre a área em que a expansão é desejada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão inspiratória máxima (MIP)
Prazo: 10 dias
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A pressão inspiratória máxima (MIP) é a "força inspiratória negativa" (NIF), que é considerada uma medida sensível da força muscular respiratória
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10 dias
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Sucesso de desmame
Prazo: 10 dias
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O sucesso do desmame é definido como extubação do ventilador mecânico sem reintubação ou morte dentro de 48 horas.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade (ML/CMH2O)
Prazo: 10 dias
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um. Conformidade estática pulmonar
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10 dias
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Frequência respiratória
Prazo: 10 dias
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Faixa respiratória (RR) (respiração/min)
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10 dias
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duração da ventilação mecânica
Prazo: 10 dias
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Duração da ventilação mecânica. . |
10 dias
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Porcentagem de saturação de oxigênio
Prazo: 10 dias
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Porcentagem de saturação de oxigênio
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10 dias
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Índice de respiração rápida superficial
Prazo: 10 dias
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Índice de respiração rápida superficial respiração/ min/ ninhada
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10 dias
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Fricção de oxigênio inspirado
Prazo: 10 dias
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Fricção de oxigênio inspirado (FIO2)
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10 dias
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Comprimento de estadia na UTI
Prazo: 10 dias
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Comprimento de estadia na UTI
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10 dias
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Conformidade dinâmica do pulmão
Prazo: 10 dias
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Conformidade dinâmica do pulmão
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0103/241124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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