- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831201
Effetto di diverse tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alla sensibilità del trigger di flusso sullo svezzamento di ventilazione meccanica (PNF techniques)
Lo svezzamento è una fase critica delle cure respiratorie, che richiede strategie per ottimizzare la respirazione della funzione muscolare e ridurre la dipendenza dal paziente dal supporto ventilatorio.
Tecniche PNF: queste tecniche sono tradizionalmente utilizzate per migliorare la forza muscolare e il coordinamento. Se applicato alla terapia respiratoria, il PNF può migliorare la resistenza diaframmatica, migliorare la mobilità delle pareti toraciche e promuovere modelli di respirazione efficaci, potenzialmente accelerando il processo di svezzamento.
Sensibilità al grilletto del flusso: questo approccio si concentra sulle impostazioni del ventilatore di messa a punto per garantire uno sforzo minimo del paziente nell'avvio dei respiri. Migliorando la sincronizzazione del paziente-ventilatore, riduce l'affaticamento muscolare respiratorio e supporta lo svezzamento efficiente.
Lo studio probabilmente confronta i due approcci in termini di tassi di successo dello svezzamento, durata e prestazioni muscolari respiratorie. Può concludere che la combinazione di tecniche PNF con le impostazioni di ventilatore ottimizzate può migliorare i risultati di svezzamento migliorando la funzionalità muscolare respiratoria e riducendo la dipendenza da ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'effetto delle diverse tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alla sensibilità del trigger di flusso al momento dello svezzamento della ventilazione meccanica che l'insufficienza respiratoria si verifica quando il sistema respiratorio si guasta adeguatamente per ossigenare o eliminare l'andioossido di carbonio dal sangue. In tali circostanze, la ventilazione meccanica viene utilizzata per soddisfare queste richieste artificialmente. Quando viene corretta la causa precipitante dell'insufficienza respiratoria, la maggior parte dei pazienti può riprendere facilmente la respirazione spontanea e non richiede tecniche di "svezzamento" elaborate. In alcuni casi, tuttavia, specialmente quando la causa precipitante non può essere completamente corretta o quando le complicanze della ventilazione meccanica hanno aggravato l'insufficienza respiratoria, il paziente non può riprendere prontamente il lavoro di respirazione. In tali casi, lo svezzamento graduale di solito può consentire di interrompere la ventilazione meccanica in modo sicuro e senza un eccessivo disagio. A volte, sfortunatamente, la risposta allo svezzamento graduale è scarsa; Questi pazienti continuano a presentare una sfida ai medici polmonari e critici.
La ventilazione meccanica (MV) supporta la respirazione in pazienti in condizioni critiche nell'impostazione di unità di terapia intensiva (ICU). Sebbene indispensabile, la MV è stata implicata nella disfunzione del diaframma e nella debolezza muscolare respiratoria. Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica può essere definito come il processo di ritiro gradualmente del supporto ventilatorio e liberazione del paziente dal tubo endotracheale. Il processo di svezzamento rappresenta il 40-50% della durata totale della ventilazione meccanica. Inoltre, è stato riportato un tasso del 26-42% di fallimento dello svezzamento dopo una singola prova di respirazione spontanea (SBT). È ben documentato che la debolezza dei muscoli inspirativi è una causa di fallimento dello svezzamento. La MV prolungata promuove la debolezza diaframmatica dovuta sia all'atrofia che alla disfunzione contrattile. Inoltre, la MV prolungata e il fallimento dello svezzamento sono indicatori di scarsa prognosi. La ventilazione prolungata aumenta il rischio di complicanze, come le infezioni e le sindromi neuromuscolari delle malattie critiche nell'unità di terapia intensiva (ICU) che sperimentano una ventilazione meccanica invasiva per più di 72 ore sono suscettibili alla debolezza dei muscoli inspirativi. Nei pazienti invasivamente ventilati per più di 7 giorni, questa debolezza si manifesta come menomazioni sia nella forza muscolare inspiratoria che nella resistenza subito dopo lo svezzamento ventilatorio. Queste menomazioni possono contribuire a una dispnea elevata nei pazienti in terapia intensiva sia a riposo che durante l'esercizio fisico e quindi ostacola il recupero funzionale. Poiché i sopravvissuti alla terapia intensiva hanno spesso livelli scadenti di funzione fisica e scarsa qualità della vita, gli interventi che migliorano la forza e la qualità della vita dovrebbero essere una priorità per le ipotesi del team sanitario non vi è alcuna differenza tra l'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alla sensibilità al flusso Svezzamento fuori dalla ventilazione meccanica
Domanda di ricerca:
Esiste un effetto unico tra le diverse tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alla sensibilità del trigger di flusso sullo svezzamento di ventilazione meccanica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 01003378217
- Email: sherinhassin@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof. Dr. Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy
- Numero di telefono: +201003378217
- Email: sherinhassin@yahoo.com
Luoghi di studio
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Beni Suef, Egitto, 62511
- Beni-Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ottantaquattro pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente sotto supervisione; La loro età avrà più di 18 anni.
- Meccanicamente ventilato a causa di guasti respiratorie di tipo 1 o di tipo 2 (RF) per almeno 24 ore e candidato per l'estubazione precoce.
- Tutti i pazienti sono coscienti e cooperativi
- Tutti i pazienti in grado di partecipare attivamente all'addestramento
- Tutti i pazienti sono emodinamicamente stabili.
- Il paziente verrà assegnato a tre gruppi.
- Presenza di criteri di svezzamento definiti nella Conferenza del consenso europeo nel 2007, tra cui la riduzione della sedazione, i cicli di respirazione spontanea, la pressione parziale di ossigeno (PAO2)/frazione di ossigeno ispirato (FIO2) 150, assenza di inotropi o vasopressi a dosi elevate o aumentando dosi (1 mg/h), saturazione di ossyemoglobina (SAO2) 90% con FIO2 50%, pressione espiratoria finale positiva (PEEP) 8 cmH2O, la temperatura è inferiore a 38 ° C.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica o respiratoria.
- Condizione che compromette lo svezzamento come l'insufficienza cardiaca.
- Condizioni che possono prevenire prestazioni adeguate dell'allenamento muscolare inspiratorio come neuropatia o miopatia.
- Emorragia attiva ed emoptysi.
- Grande pneumotorace ed embolia polmonare.
- Scarsa cognizione e mentalità.
- La chirurgia toracica o addominale preclude l'uso di esercizi PNF.
- Fratture delle costole.
- Gravidanza attuale.
- Arresto cardiaco con prognosi neurologica protetta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Innescare l'allenamento di sensibilità
*L'allenamento si baserà sulla riduzione gradualmente della sensibilità del trigger al fine di aumentare la resistenza muscolare.
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1.
Il supporto alla pressione sarà ridotto di 2 cm H2O ogni ora per raggiungere il supporto di pressione 8 cm H2O.
Verranno eseguite due sessioni di esercizi, alle 9:00 e alle 17:00.
L'allenamento si baserà sulla riduzione gradualmente della sensibilità del trigger al fine di aumentare la resistenza muscolare.
La sensibilità del trigger verrà regolata al 20% del primo MIP registrato all'inizio dell'allenamento (nella prima sessione), l'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) sarà limitato a 5 minuti; Successivamente la durata verrà aumentata di 5 minuti in ogni sessione fino a raggiungere 30 minuti.
Se un paziente tollera 30 minuti di IMT, la sessione successiva verrà eseguita con una sensibilità al trigger crescente del 10% del MIP iniziale.
I pazienti che non sono stati in grado di tollerare IMT con il 20% del MIP per 5 minuti sono stati addestrati con il 10% del MIP.
La formazione è composta da 5 a 6 serie di ripetizioni attraverso il trainer.
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Comparatore attivo: Tecnica di facilitazione propriocettiva attiva (tecnica PNF attiva)
Le tecniche PNF includevano una sessione di fisioterapia tra cui quattro stimolazioni manuali di 90 secondi ciascuna (costole superiori, costole inferiori, sternum e diaframma). Innanzitutto, i pazienti di questo gruppo saranno trattati con la tecnica di iniziazione ritmica (RIT) derivata dal concetto di PNF. Questa tecnica facilita il corretto modello di movimento, migliora la coordinazione e la consapevolezza del movimento della parete toracica. In secondo luogo, i pazienti di questo gruppo saranno trattati con la tecnica di allungamento iniziale (IST), una tecnica originata anche dal concetto di PNF (denominata anche come: tratto ripetuto dall'inizio dell'intervallo o tratto iniziale ripetuto). Questa tecnica facilita l'iniziazione dell'inalazione . |
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Comparatore attivo: Tecnica di facilitazione propriocettiva passiva (tecnica PNF passiva)
I metodi PNF passivi sono quelli che coinvolgono l'applicazione di stimoli propriocettivi e tattili esterni che producono reazioni al movimento respiratorio riflesso che sembrano cambiare la frequenza di respirazione e la profondità mediante questo controllo del meccanismo e i movimenti di coordinamento della gabbia toracica sono stati facilitati e sono stati facilitati il miglioramento dell'espansione e della compliance toracica.
Tali metodi includono pressione perorarale, movimento epigastrico espanso, allungamento intercostale, pressione vertebrale toracica, co-contrazione dell'addome, pressione manuale moderata, allungamento anteriore dell'area basale posteriore (sollevamento basale).
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La pressione periorale viene fornita applicando la pressione con il dito del terapeuta sul labbro superiore tra il naso e il labbro. La pressione viene mantenuta per il periodo di tempo in cui il terapeuta desidera che il paziente respira nel modello attivato. L'allungamento intercostale viene fornito applicando la pressione sul bordo superiore di una costola per allungare il muscolo intercostale in una direzione verso il basso (non verso l'interno). La posizione di allungamento viene quindi mantenuta mentre la paziente continua a respirare nel suo solito modo. Pressione vertebrale alta - pressione manuale applicata alle vertebre toraciche nella regione T2 - T5. Pressione vertebrale bassa - pressione manuale applicata alle vertebre toraciche nella regione T9 - T10. Co-contrazione dell'addome fornito dal terapeuta premendo un'adeguata pressione sulle costole inferiori e sul bacino sullo stesso lato, in modo che la pressione sia applicata ad angoli retti rispetto al paziente. La pressione manuale moderata delle mani aperte viene mantenuta sull'area in cui si desidera l'espansione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione massima inspiratoria (MIP)
Lasso di tempo: 10 giorni
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La massima pressione inspiratoria (MIP) è la "forza inspiratoria negativa" (NIF), che è considerata una misura sensibile della resistenza muscolare respiratoria
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10 giorni
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Successo di svezzamento
Lasso di tempo: 10 giorni
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Il successo di svezzamento è definito come estubazione dal ventilatore meccanico senza reintubazione o morte entro 48 ore.
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità (ML/CMH2O)
Lasso di tempo: 10 giorni
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UN. Conformità polmonare statica
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10 giorni
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Tasso respiratorio
Lasso di tempo: 10 giorni
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Velocità respiratoria (RR) (respiri/min)
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10 giorni
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 10 giorni
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Durata della ventilazione meccanica. . |
10 giorni
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Percentuale di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 10 giorni
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Percentuale di saturazione di ossigeno
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10 giorni
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Indice di respirazione rapida poco profonda
Lasso di tempo: 10 giorni
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Respiro/ min/ lettiera di trasporto rapido poco profondo
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10 giorni
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Attrito di ossigeno ispirato
Lasso di tempo: 10 giorni
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Attrito di ossigeno ispirato (FIO2)
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10 giorni
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Lunghezza del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 10 giorni
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Lunghezza del soggiorno in terapia intensiva
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10 giorni
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Conformità polmonare dinamica
Lasso di tempo: 10 giorni
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Conformità polmonare dinamica
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherin Hassan Mehani, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ashtankar, A. P., Kazi, A., & Chordiya, S. (2019). Comparative effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and chest physiotherapy with chest physiotherapy alone on SP02, heart rate, respiratory rate, & lung compliance in mechanically ventilated patient. J Pharm Sci Res, 11(10), 3514-8.
- Zwolinski T, Wujtewicz M, Szamotulska J, Sinoracki T, Waz P, Hansdorfer-Korzon R, Basinski A, Gosselink R. Feasibility of Chest Wall and Diaphragm Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Techniques in Mechanically Ventilated Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 15;19(2):960. doi: 10.3390/ijerph19020960.
- de Souza RJP, Brandao DC, Martins JV, Fernandes J, Dornelas de Andrade A. Addition of proprioceptive neuromuscular facilitation to cardiorespiratory training in patients poststroke: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 14;21(1):184. doi: 10.1186/s13063-019-3923-1.
- Elbouhy, M. S., AbdelHalim, H. A., & Hashem, A. M. (2014). Effect of respiratory muscles training in weaning of mechanically ventilated COPD patients. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis, 63(3), 679-687.
- Ismail, O. A., El-Nahass, N. G., Abdeen, H. A., & Soliman, Y. (2021). Effect of Modifying Mechanical Ventilator Trigger Sensitivity on Arterial Blood Gases in ICU Patients. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 85(2), 3767-3771.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0103/241124
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