우울증 치료를위한 디지털인지 행동 요법의 효과 : 실제 연구
2025년 12월 8일 업데이트: Weihua Yue, Peking University
이 프로젝트는 우울증의 보조 치료를위한인지 행동 요법을 기반으로 디지털 제품을 개발할 것을 제안합니다.
이 연구에서 디지털인지 행동 요법은 자체 개발 된 모바일 애플릿을 기반으로 수행됩니다.
이 치료법은 심리 치료사에 의해 개발되며, 총 8 주 동안 수행되며 AI- 유도 코스 작업 및 숙제를 포함한 주간 세션이 있습니다.
이 연구는 실제 연구를 통해 환자의 우울증에 대한 CBT 기반 디지털 제품의 치료 효과를 평가하고 유전자 및 신경 영상 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
325
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weihua Yue
- 전화번호: 86-010-82805307
- 이메일: dryue@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Sixth Hostipal
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연락하다:
- Weihua Yue
- 전화번호: 86-010-82805307
- 이메일: dryue@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 14-60 세 (14 및 60 포함), 성별 제한 없음;
- hamd> = 17;
- 환자로부터 얻은 서면 동의서; 미성년자를위한 Guardian로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준 :
- 자살 경향이 심한 사람 (Madrs의 항목 10).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: i-CBT 그룹
i-CBT와 기존 약물치료의 결합
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본 연구의 디지털 인지행동치료는 자체 개발한 모바일 애플릿을 기반으로 진행된다.
이 치료법은 심리치료사가 개발하며, Al 지도 과정과 숙제를 포함한 주간 세션으로 총 8주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 기간 중 4주차 및 8주차
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결과는 17항목 해밀턴 우울 척도(HAMD-17)로 평가됩니다.
총 HAMD 점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선에서 8주(중재 후)까지의 HAMD 변화가 주요 결과로 사용되었습니다.
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치료 기간 중 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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Hamilton Depression Scale(HAMD-17) 또는 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 ≥50%의 감소율은 치료에 대한 반응으로 인정되었습니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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임상적 전반적 인상 - 질병의 심각도(CGI-S)
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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결과는 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity of Illness) 척도로 평가되었습니다.
7점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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결과는 14개 항목 해밀턴 불안 척도(HAMA)로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 의미한다.
기준선에서 8주(개입 후)까지 HAMA의 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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반추적 반응 척도(RRS)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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이 결과는 반추적 반응 척도(RRS)로 평가됩니다.
총점의 범위는 22점부터 88점까지이며, 점수가 높을수록 반추의 정도가 심함을 의미한다.
기준선에서 8주(개입 후)까지 RRS의 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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PSQI(피츠버그 수면 질 지수)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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이 결과는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면 문제의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선에서 8주(개입 후)까지의 PSQI 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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이 결과는 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)로 평가됩니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
기준선에서 8주차(개입 후)까지의 CD-RISC 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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Thinc-Integrated Tool(THINC-it)의 기준선에서 변경
기간: 치료 기간 8주차
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인지기능은 디지털 기기를 이용하여 Thinc-Integrated Tool(THINC-it)을 이용하여 평가하였다.
기준선에서 8주(개입 후)까지 THINC-it의 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간 8주차
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고객 만족도 설문지-3(CSQ-3)
기간: 치료 기간 8주차
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사용자 만족도는 클라이언트 만족도 설문지-3(CSQ-3)을 통해 평가되었습니다.
총점의 범위는 3~12점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 기간 8주차
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기분 장애 설문지(MDQ)
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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이 결과는 양극성 장애의 양성 증상을 평가하는 데 사용되는 기분 장애 설문지(MDQ)를 통해 평가됩니다.
양극성 장애에 대한 선별검사 양성은 13개 선별 증상 중 7개 이상이 나타나고 두 번째 섹션에서 여러 증상의 동시 발생을 나타내는 "예" 응답이 1개 이상 있으며 심각도 수준이 "중등도" 또는 "" 심각한 문제'를 세 번째 섹션에서 설명합니다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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부작용 평가 척도(SERS)
기간: 치료 기간 4주차 및 8주차
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이 결과는 13가지 부작용을 평가하는 부작용 평가 척도(SERS)로 평가됩니다.
총점의 범위는 13점부터 52점까지이며, 점수가 높을수록 부작용이 많은 것을 의미한다.
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치료 기간 4주차 및 8주차
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Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변경
기간: 치료 기간의 4 주 및 8 주
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결과는 Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도 (MADRS)에 의해 평가됩니다.
총 MADRS 점수는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다.
MADRS의 기준선에서 8 주 (개입 후)로의 변화가 사용되었습니다.
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치료 기간의 4 주 및 8 주
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양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)의 기준선에서 변화
기간: 치료 기간의 4 주 및 8 주
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결과는 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)로 평가됩니다.
PANSS는 30 개의 항목으로 구성되며, 긍정적 증상 (7 개 항목), 부정적인 증상 (7 개 항목) 및 일반적인 정신 병리학 (16 개 항목)의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
각 항목은 1 (결석)에서 7 (극단)에서 7 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
총 PANSS 점수의 범위는 30에서 210이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 커집니다.
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치료 기간의 4 주 및 8 주
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청년 매니아 등급 척도 (YMRS)의 기준선에서 변경
기간: 치료 기간의 4 주 및 8 주
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결과는 YMRS (Young Mania Rating Scale)로 평가됩니다.
YMRS는 분위기, 언어, 운동 활동, 성적 관심, 수면 및 기타 행동을 포함하여 조증 증상의 심각성을 평가하는 11 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 조증 증상이 더 높습니다.
총 YMRS 점수는 0에서 44 사이이며 더 높은 점수는 더 심각한 매니아를 반영합니다.
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치료 기간의 4 주 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .