Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af digital kognitiv adfærdsterapi til behandling af depression: En virkelig undersøgelse

8. december 2025 opdateret af: Weihua Yue, Peking University
Projektet foreslår at udvikle et digitalt produkt baseret på kognitiv adfærdsterapi til assisteret behandling af depression. Den digitale kognitive adfærdsterapi i denne undersøgelse udføres baseret på en selvudviklet mobil applet. Terapien er udviklet af psykoterapeuter, der udføres i alt 8 uger, med ugentlige sessioner inklusive AI-guidet kursusarbejde og hjemmearbejde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de terapeutiske virkninger af CBT-baserede digitale produkter til depression hos patienter gennem en virkelig undersøgelse og undersøge dens genetiske og neuroimaging-mekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hostipal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. I alderen 14-60 år (inklusive 14 og 60), ingen kønsbegrænsning;
  2. Hamd> = 17;
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået fra patienten; Skriftligt informeret samtykke opnået fra The Guardian for mindreårige.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige selvmordstendenser (punkt 10 i MADRS -skalaen ≥ 5).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-CBT gruppe
i-CBT kombineret med konventionel lægemiddelbehandling
Enhed: et digitalt produkt baseret på CBT
Den digitale kognitive adfærdsterapi i denne undersøgelse er udført med udgangspunkt i en selvudviklet mobil applet. Terapien er udviklet af psykoterapeuter, som gennemføres i i alt 8 uger, med ugentlige sessioner inklusiv Al-guidet kursusarbejde og lektier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarigheden
Resultatet vurderes med 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) skalaen. Samlede HAMD-score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Ændringen i HAMD fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt som det primære resultat.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarigheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Reduktionsrate for Hamilton Depression Scale (HAMD-17) eller Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥50 % blev anerkendt som respons på behandlingen.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Resultatet blev vurderet efter Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S) skalaen. Den er bedømt på en 7-trins skala. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Ændring fra baseline i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Resultatet vurderes ved 14-element Hamilton Anxiety Scale (HAMA). Samlet score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angst. Ændringen af ​​HAMA fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Ændring fra baseline i Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Dette resultat vurderes ved Ruminative Responses Scale (RRS). Samlet score spænder fra 22 til 88, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af drøvtygning. Ændringen af ​​RRS fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Ændring fra baseline i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Dette resultat vurderes af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnproblemer. Ændringen af ​​PSQI fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Ændring fra baseline i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Dette resultat vurderes af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed. Ændringen af ​​CD-RISC fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Skift fra baseline i Thinc-Integrated Tool(THINC-it)
Tidsramme: Uge 8 af behandlingsvarighed
Kognitiv funktion blev vurderet af Thinc-Integrated Tool (THINC-it) ved hjælp af digital enhed. Ændringen af ​​THINC-it fra baseline til 8 uger (efter intervention) blev brugt.
Uge 8 af behandlingsvarighed
Kundetilfredshedsspørgeskema-3 (CSQ-3)
Tidsramme: Uge 8 af behandlingsvarighed
Brugertilfredshed blev vurderet af Client Satisfaction Questionnaire-3 (CSQ-3). Samlet score spænder fra 3 til 12. med højere score indikerer større tilfredshed.
Uge 8 af behandlingsvarighed
Mood Disorder Questionnaire (MDQ)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Dette resultat vurderes af Mood Disorder Questionnaire (MDQ), som bruges til at vurdere det positive symptom på bipolar. En positiv screening for bipolar lidelse bestemmes, når der er ≥7 af de 13 screeningssymptomer til stede, mindst ét ​​"ja"-svar i det andet afsnit, der indikerer samtidig forekomst af flere symptomer, og et sværhedsniveau på "moderat" eller " alvorligt problem" i tredje afsnit.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Bedømmelsesskala for bivirkninger (SERS)
Tidsramme: Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Dette resultat vurderes af Rating Scale for Side Effects (SERS), som vurderer 13 bivirkninger. Samlet score spænder fra 13 til 52, hvor højere score indikerer flere bivirkninger.
Uge 4 og 8 af behandlingsvarighed
Ændring fra baseline i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden
Resultatet vurderes af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Den samlede MADRS -score varierer fra 0 til 60, med højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af depression. Ændringen af ​​MADR'er fra baseline til 8-ugers (efter intervention) blev anvendt.
Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden
Skift fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden
Resultatet vurderes af den positive og negative syndromskala (PANSS). PANSS består af 30 poster, opdelt i tre underskalaer: positive symptomer (7 poster), negative symptomer (7 poster) og generel psykopatologi (16 poster). Hvert element er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem), med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. De samlede PANSS -score varierer fra 30 til 210, hvor højere score afspejler større symptomens sværhedsgrad.
Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden
Skift fra baseline i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden
Resultatet vurderes af den unge Mania Rating Scale (YMRS). YMRS består af 11 emner, der vurderer sværhedsgraden af ​​maniske symptomer, herunder humør, tale, motorisk aktivitet, seksuel interesse, søvn og anden opførsel. Hver vare er vurderet på en skala fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af maniske symptomer. Den samlede YMRS -score kan variere fra 0 til 44, med højere score, der afspejler mere alvorlig mani.
Uge 4 og 8 i behandlingsvarigheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med et digitalt produkt baseret på CBT

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Afsluttet
    Seriemålinger af molekylære og arkitektoniske reaktioner på terapi (SMMART) PRIME-forsøg
    Primær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forhold
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner