소변 세포 외 소포 : β- 세포 기능의 비 침습적 바이오 마커 및 당뇨병의 새로운 치료제 (EvsBioDiabetes)
2025년 2월 12일 업데이트: Joana Serra Caetano, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
당뇨병은 전 세계적으로 사회 경제적 부담이 큰 일반적인 만성 질환입니다.
제 1 형 당뇨병 (T1D)은 소아 연령에서 당뇨병의 거의 95%와 외인성 인슐린에 대한 평생 의존성을 차지합니다.
그것의 진단은 증상 및/또는자가 항체를 기반으로하며, 질병 진행을 피하기에는 너무 늦게 확인되었습니다.
이상적으로는 내인성 인슐린 생성이있을 때 암살자가있는 동안 어린이를 스크리닝해야하지만 C- 펩티드 및 베타 세포 기능이 감소하기 시작합니다.
조기 진단은 질병 진행을 예방하거나 베타 세포 기능을 보존 할 수있는 중재를 허용하여 궁극적으로 인슐린 의존성을 지연 시키거나 피할 수 있습니다.
당뇨병의 병인과의 연관성을 고려할 때, 세포 외 소포는 당뇨병의 진단 및 진행을위한 잠재적 인 바이오 마커로 등장 하였다.
이 프로젝트는 소변의 miRNA 특성화에 기초하여 전임상 T1D의 비 침습적 바이오 마커의 개발을 제안하며, 예방 요법으로부터 혜택을받을 수있는 어린이의 적시에 식별 할 수 있으며, 미래에는 T1D를 치료할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-602
- Coimbra Pediatric Hospital - CHUC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Coimbra Pediatric Hospital -Coimbra University and Hospital Center (CHUC)에서 Coimbra Pediatric Hospital (Coimbra University and Hospital Center)에서 후속 조치를 받고있는 어린이 및 청소년, 특정 클리닉 (당뇨병 - T1D 그룹)이거나 일반 내분비 또는 소아과 클리닉에서 관찰 된 질병의 의심으로 관찰되었습니다. (대조군의 경우) 확인되지 않았습니다.
유전자 관련 그룹의 경우, 어린이와 청소년은 T1D 가족 내에서 모집되었고 형제/자매 시점에 단일 시점에서 관찰되었습니다.
설명
포함 기준 :
- T1D 그룹 : 국제적으로 정의 된 기준에 따라 T1D로 진단 된 어린이, 적어도 하나의 양성 췌장 항체 및 기능적 인슐린 하에서.
- 유전자 관련 그룹 : T1D가없는 어린이, T1D 친척들 사이에서 모집 된 T1D 그룹과의 연령 및 성별 일치;
- 대조군 : T1D가없는 어린이, T1D 그룹과의 유전 적 관계가없는 어린이들 사이에서 일반 내분비학 클리닉에서 모집 된 T1D 그룹과 연령 및 성별 일치;
제외 기준 :
- 소아과의 WHO 표준에 따라 비만;
- 국제 합의에 따라 ≥95 번째 백분위 수로 고혈압;
- 다른자가 면역 질환;
- 증후군 특징의 맥락에서 당뇨병/치료에 대한 이차;
- 갑상선 기능 항진증, 부신 기능 부전 또는과 코르티솔주의;
- 소 마토 트로 핀/종양 치료하에있는 어린이;
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제 1 형 당뇨병 그룹
제 1 형 당뇨병은 18 세 미만의 사람들입니다
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혈액과 소변은 나무 연구 그룹에서 모든 참가자를 위해 단일 시점에서 수집되었습니다.
혈액 수집 금식과 아침 첫 소변이 필요했습니다.
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유전자 관련 그룹
T1D 어린이와 청소년의 형제/자매 (질병없이)
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혈액과 소변은 나무 연구 그룹에서 모든 참가자를 위해 단일 시점에서 수집되었습니다.
혈액 수집 금식과 아침 첫 소변이 필요했습니다.
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제어 그룹
유전 적 관련이없고 18 세 미만의 T1D 사람이 없습니다.
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혈액과 소변은 나무 연구 그룹에서 모든 참가자를 위해 단일 시점에서 수집되었습니다.
혈액 수집 금식과 아침 첫 소변이 필요했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹을위한 소변 miRNAS 세포 외 소포 분자 시그니처
기간: 10 월/23 일부터 2024 년 7 월까지
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3 개의 연구 그룹에서 소변 EV 유래 miRNA를 특성화합니다
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10 월/23 일부터 2024 년 7 월까지
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연구 그룹을위한 혈액 miRNAS 세포 외 소포 분자 시그니처
기간: 10 월/23 일부터 2024 년 7 월까지
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연구 그룹의 혈액 miRNAS 세포 외 소포 분자 시그니처 특성
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10 월/23 일부터 2024 년 7 월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBS.SF.05.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 목적에 대한 허가로 수집 된 기밀 정보는 다른 연구와 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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