1 차 총 관절 관절 성형술을받는 환자의 수술 후 경구 트레인 삼산
2026년 8월 7일 업데이트: Joshua S. Bingham, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 확장 된 경구 트레 옥사믹 산 요법이 환자가보고 된 결과 점수, 독립적 인 야외 시간, 수술 후 운동 범위, 붓기, 헤모글로빈 수준의 변화, 90 일 합병증, 재 입원 및 재수증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
101
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
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연락하다:
- Saad Tarabichi, MD
- 전화번호: 267-694-5292
- 이메일: tarabichi.saad@mayo.edu
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수석 연구원:
- Joshua Scott Bingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18 세 이상의 성인 (임신 잠재력의 모든 여성은 제도적 프로토콜에 따라 THA 이전에 임신 검사를받습니다)
- 서면 동의서
- 말기 골관절염의 일차 진단을받는 환자
- 척추 마취를받는 환자
- 수술 후 1 일에 퇴원하는 환자
제외 기준
- TXA 알레르기 환자
- 개정 절차를받는 환자
- 말기 골관절염 이외의 진단을 위해 1 차 THA를받는 환자
- 전신 마취를받는 환자
- 수술 같은 날에 환자
- 암 환자
- 이전 VTE 사건의 병력이있는 환자
- ASA 이외의 수술 전 항응고제 환자
- 임신 환자 (우리의 제도적 프로토콜에 따라 THA 이전에 임신 검사를받는 아동의 모든 여성)
- 호르몬 피임약을 앓고있는 여성 환자
- 망막 정맥 또는 동맥 폐색 병력이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 경구 트레 레사믹 산
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피험자들은 다음 시점에서 1.95g 용량의 경구 TXA를 받게됩니다. (1) Ambulation, (2) 수술 후 1 일, (3) 수술 후 2 일 및 (4) 수술 후 3 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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VAS는 고통을 평가하는 11 개 항목 설문지입니다.
0 = 고통없이 10 = 최악의 통증을 사용합니다.
총 점수는 0-110, 더 낮은 점수는 더 낮은 통증과 더 높은 점수를 나타내며 더 큰 통증을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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합동 대체 (JR)에 대한 고관절 장애 및 골관절염 결과 결과 점수 (Hoos)
기간: 기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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JR (Joint Replacement)의 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 (HOOS)는 고관절 대체 환자의 결과를 측정하도록 설계된 설문지입니다.
결과는 0-11로 점수가 매겨집니다.
0 = 총 고관절 장애, 100 = 완벽한 고관절 건강.
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기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 기준선, 배출 전, 수술 후 3 일
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헤모글로빈은 적혈구 내 단백질입니다.
포도당이 혈류로 들어 오면 헤모글로빈에 결합하거나 글리케이트합니다.
혈류에 들어가는 포도당이 많을수록 당화 된 헤모글로빈의 양이 높아집니다.
5.7 % 미만의 A1C 수준은 정상으로 간주됩니다.
당화 헤모글로빈의 백분율로보고되었습니다
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기준선, 배출 전, 수술 후 3 일
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해리스 힙 스코어 (HHS)
기간: 기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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해리스 힙 스코어 (HHS)는 고관절 기능을 평가하는 데 사용되는 도구와 고관절 교체와 같은 고관절 처리 결과입니다.
통증, 기능, 기형 및 운동 범위의 네 가지 영역을 측정하는 100 포인트 척도입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 적고 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
70 미만의 점수는 가난한 것으로 간주되고, 70-80은 공정하고, 80-90은 좋고, 90-100은 훌륭합니다.
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기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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짧은 양식 건강 조사 (SF-12)
기간: 기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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12 개 항목 짧은 양식 건강 조사 (SF-12)는 신체 및 정신 건강 영역을 다루는 12 가지 질문으로 구성된 설문지입니다.
50 이상의 점수는 평균보다 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 50 미만의 점수는 평균 이하의 건강을 시사합니다.
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기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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독립적 인 야망에 시간
기간: 12 주
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수술 후 기간 동안 피험자가 지원이나 지원없이 걸을 수있을 때까지
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12 주
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옥스포드 엉덩이 점수
기간: 기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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OHS (Oxford Hip Score)는 특히 임상 시험의 맥락에서 총 고관절 교체 (THR) 수술을받는 환자의 기능과 통증을 평가하기 위해 개발 된 표준 환자 보고서 결과 (PRO) 측정 또는 PROM입니다.
OHS는 또한 물리 치료 및 관절 보충제 사용을 포함한 환자 결과의 평가에도 사용되었습니다 (질병 특이 적 및 일반적인 건강 측정은 다른 두 가지 결과 측정입니다).
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기준선, 수술 후 3 일, 2 주, 6 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joshua Bingham, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-008865
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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