당뇨병 신장 질환의 장내 미생물 및 대사학에 대한 연구
다중 생물 및 박테리아 약물 상호 작용 제어 메커니즘에 기초한 당뇨병 신장 질환의 장-키드 축 조절에 관한 연구
당뇨병 신장 질환 (DKD)은 높은 유병률, 다중 병인 및 효과적인 치료 및 관리 전략의 부족이 특징입니다. 조기 발견은 치료 관성을 극복하고, 적시의 의학적 개입을 가능하게하며, 당뇨병 환자의 신장 기능을 극대화하며, 신부전을 피하고 임상 결과를 향상시키는 데 필수적입니다. DKD 진단을위한 금 표준은 신장 생검으로 정확도가 가장 높습니다. 그러나 신장 생검의 외상으로 인해 환자 수용은 낮고, 적용 시나리오는 보편적이지 않으며, 당뇨병 성 신장 병증과 비 당뇨병 성 신장 병증을 구별하기가 어려울 때만 사용되며, 선호되는 진단 방법이 아닙니다. DKD의 경우.
지난 10 년 동안, 대사 물질학, 단백질 학, 유전체학 및 기타 다중 생물 기술의 출현 및 적용으로 점점 더 많은 연구가 DKD 발생에서 장내 식물 장애 및 장내 유래 대사 산물의 두드러진 역할을 인식했습니다. 따라서, 장내 식물의 관점에서, 다중 생물 기술을 사용하여 DKD의 장대 대사 마커를 식별하고 장내 식물 균형을 복원하는 것은 DKD의 예방 및 관리를위한 잠재적 전략 일 수있다. 현대 의학은 장내 식물이식이 및 소화와 밀접한 관련이있을뿐만 아니라 영양소의 합성, 흡수 및 신진 대사에 참여할뿐만 아니라 장 장벽을 구성하고 신체의 면역 방어에 참여한다고 생각합니다. 그것의 기능은 "비장이 운송 및 변형을 지배한다"는 생리 학적 기능과 유사하다.
전통적인 한약 (TCM)에 근거하여 DKD의 병인 "이전 연구 그룹에서 제안한 본질과 독 손상 신장 담보"를 분산시키지 못하는 비장.이 연구는 미생물학-대사체를 사용하여 DKD의 TCM 병인을 심층적으로 연구하고자합니다. 그것에 대한 기초, 그리고 당뇨병 성 신장 병증의 임상 작업 및 치료에 널리 사용되는 전통 중국 의약 이론을 안내합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410007
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 포함 기준 ：
- 18 세 이상이고 75 세 이하의 나이는 성별이 제한되지 않습니다.
- 완전한 인구 통계 데이터.
- 당뇨병 신장 질환의 예방 및 치료에 대한 중국 지침 (2021 판), 제 2 형 당뇨병 예방 및 치료에 대한 중국 지침 (2020 년판) 및 선별, 진단, 예방에 대한 지침의 진단 기준을 충족하십시오. 및 만성 신장 질환의 치료 (2017 년 판).
- 환자는 윤리위원회의 승인을받은 연구에 대한 정보를 얻습니다.
건강한 인구 포함 기준 :
(1) 환자는 HIV 간염 또는 C 바이러스 매독 등을 포함한 감염 또는 위험 인자의 알려진 병력이 없으며 현재 전신 감염이 없음; (2) 비만 (체질량 지수> 30) 및/또는 당뇨병이 없음 만성 신장 질환의 병력이 없다. (3) 윤리위원회의 승인을받은 환자는이 연구에 대한 정보를 얻었습니다. 제외 기준 ：
- 등록 전 1 개월 이내에 감염 또는 기타 급성 질환의 병력.
- 현재 스트레스 상태.
- 다른 불안정한 만성 질환;
- 급성 위장염, 기능성 위장병, 염증성 장 질환, 체강 질환 및 기타 만성 위장 질환을 포함한 급성 및 만성 위장 질환의 병력.
- 지난 3 개월 동안 전신 항생제, 면역 억제제, 화학 요법 또는 만성 치료를받은 개인은 참여에서 제외됩니다.
- 임신 또는 수유 여성도 제외됩니다.
- 지난 3 개월 동안 다른 약물 임상 시험에 참여한 개인은 제외됩니다.
- 정신 질환, 지적 장애, 혼란 또는 관련 정보 수집의 완료와 협력 할 수있는 능력을 방해 할 수있는 기타 상태로 고통받는 개인도 제외됩니다.
관련 데이터 수집과 협력 할 수없는 사람들도 마찬가지로 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제 2 형 당뇨병 신장 질환
제 2 형 당뇨병 신장 질환과 일치하는 임상 진단 기준
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제 2 형 당뇨병
제 2 형 당뇨병 (T2DM)과 일치하는 임상 진단 기준
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만성 신장 질환
만성 신장 질환 (CKD)과 일치하는 임상 진단 기준
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건강한 사람들
당뇨병과 만성 신장 질환이없는 비교적 건강한 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UACR
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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소변 알부민 대 크레아티닌 비율
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등록시 한 번 완료하십시오
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EGFR
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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사구체 여과 속도
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등록시 한 번 완료하십시오
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혈액 요소 질소
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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혈액 요소 질소
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등록시 한 번 완료하십시오
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Scr
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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혈청 크레아티닌
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등록시 한 번 완료하십시오
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FBG
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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금식 혈당
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등록시 한 번 완료하십시오
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HBA1C
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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글리코 실화 헤모글로빈, 타입 A1C
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등록시 한 번 완료하십시오
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GSP
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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글루코 실화 된 혈청 단백질
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등록시 한 번 완료하십시오
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rDNA
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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16S 리보솜 DNA 확인
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등록시 한 번 완료하십시오
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표적화 된 대사체
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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대사성 대사 기술 탐지
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등록시 한 번 완료하십시오
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비 표적 대사체
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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비 표적 대사 기술 검출
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등록시 한 번 완료하십시오
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MNGS
기간: 등록시 한 번 완료하십시오
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메타 게놈 차세대 시퀀싱
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등록시 한 번 완료하십시오
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
- 연구 책임자: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U21A20411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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