Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen munuaissairauden suoliston mikrobiota- ja metabolomian tutkimus

Diabeettisen munuaissairauden suolisto-Kidney-akselin säätelystä, joka perustuu moni-Omisiin ja bakteeriin

Diabeettisen munuaissairauden (DKD) on ominaista korkea esiintyvyys, monipatogeneesi ja tehokkaiden hoito- ja hallintastrategioiden puute. Varhainen havaitseminen auttaa voittamaan hoidon hitauden, mahdollistaa oikea -aikaisen lääketieteellisen intervention, maksimoi munuaisten toiminnan diabeetikoilla ja on välttämätöntä munuaisten vajaatoiminnan välttämiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi. DKD: n diagnoosin kultastandardi on munuaisten biopsia, jolla on korkein tarkkuus. Munuaisten biopsian trauman vuoksi potilaan hyväksyntä on kuitenkin alhainen, sovellusskenaario ei ole yleinen, ja sitä käytetään vain silloin, kun diabeettisen nefropatian erottaminen ei ole vaikeaa ei-diabeettisesta nefropatiasta, eikä se ole suositeltava diagnoosimenetelmä DKD: lle.

Viimeisen vuosikymmenen aikana metabonomian, proteomiikan, genomiikan ja muiden moniomiikan tekniikoiden syntymisen ja soveltamisen myötä yhä useammat tutkimukset ovat tunnustaneet suoliston kasvistohäiriöiden ja suolistosta johdettujen metaboliittien näkyvän roolin DKD: n esiintymisessä. Siksi suoliston kasvistojen näkökulmasta moni-Omics-tekniikoita DKD: n enterogeenisten metabolisten markkerien tunnistamiseksi ja suoliston kasvistojen palauttamisasteen tasapaino voi olla potentiaalisia strategioita DKD: n ehkäisyyn ja hallintaan. Nykyaikainen lääketiede uskoo, että suoliston kasvisto ei liity vain läheisesti ruokavalioon ja ruuansulatukseen, osallistumalla ravinteiden synteesiin, imeytymiseen ja aineenvaihduntaan, vaan myös suoliston esteen muodostamiseen ja kehon immuunipuolustuksen osallistumiseen. Sen toiminta on samanlainen kuin "pernat hallitsevat kuljetusta ja muutosta".

Perustuen perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) DKD: n patogeneesi "pernan epäonnistuminen leviämään edellisen tutkimusryhmän ehdottama olemuksen ja myrkkyvaurioiden vaurioita". Tämä tutkimus aikoo käyttää mikrobiologian metabolomia tutkimaan DKD: n TCM: n patogeneesiä syvästi. sen perusta ja ohjaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriaa, jota käytetään laajasti diabeetikon ehkäisyn ja hoidon kliinisessä työssä Nefropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen rinnakkaiskokeen suunnittelu. Se on valmis rekrytoimaan tyypin 2 diabeteksen munuaissairautta (DKD), tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), kroonista munuaissairautta (CKD) ja terveitä yksilöitä kliinisten diagnostisten kriteerien ja seulontakriteerien perusteella. Kun tarkkailevat pääindikaattoreita, kuten verensokeria, glykosyloitua hemoglobiinia ja munuaisten toimintaa, veri, virtsa, ulosteet ja kielen päällysteenäytteet kerätään ja jäädytetään. Tulosten havaitsemiseksi ja erojen analysoimiseksi käytetään 16S RDNA -teknologiaa, metagenomiikkatekniikkaa, kohdennettuja ja kohdistamatonta metaboliatekniikkatekniikkatekniikkaa. Myöhemmin havaitsemistulosten perusteella 4-6 jäljellä olevat ulosteenäytteet jokaisesta ryhmästä valitaan ihmisen ja suolikanavan kasvistoluovuttajiksi "ihmisen saksavapaan hiiren" fekaalimikrobiotansiirroille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410007
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita hoidetaan endokrinologian laitoksella tai nefrologian laitoksella Hunanin perinteisen kiinalaisen lääketieteen Hunanin yliopiston ensimmäisessä tytäryhtiössä ja niissä, jotka täyttävät osallistamiskriteerit. Samaan aikaan terveelliset ihmiset, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, rekrytoidaan rekrytointimainoksilla.

Kuvaus

Potilaan sisällyttämiskriteerit :

  1. Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤75 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu.
  2. Täydellinen väestötiedot.
  3. Täytä diabeettisen munuaissairauden (2021 painos) ehkäisemistä ja hoitoa koskevien kiinalaisten ohjeiden diagnostisia kriteerejä, tyypin 2 diabeteksen mellituksen (2020 painos) ehkäisemistä ja hoitoa koskevia kiinalaisia ​​ohjeita sekä seulonnan, diagnoosin, ehkäisyn ohjeet, diagnoosit, ehkäisy ja kroonisen munuaissairauden hoito (2017 painos).
  4. Potilaalle ilmoitetaan eettisen komitean hyväksymälle tutkimuksesta.

Terveiden väestön sisällyttämiskriteerit:

(1) potilaalla ei ole tunnettua infektio- tai riskitekijöiden historiaa, mukaan lukien HIV -hepatiitti B- tai C -viruksen syfilis jne. Eikä nykyistä systeemistä infektiota; (2) ei liikalihavuutta (kehon massaindeksi> 30) ja/tai diabetes ei ole ollut historiaa kroonisesta munuaissairaudesta; (3) Eettisen komitean potilaiden hyväksymät tutkimuksesta ilmoitettiin. Poissulkemiskriteerit :

  1. Infektion tai muun akuutin taudin historia kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
  2. Stressin nykyinen tila.
  3. Muut epävakaat krooniset sairaudet;
  4. Akuutin ja kroonisen maha -suolikanavan sairauksien historia, mukaan lukien akuutti gastroenteriitti, funktionaaliset maha -suolikanavan sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia ja muut krooniset maha -suolikanavan sairaudet.
  5. Yksilöt, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja, immunosuppressantteja, kemoterapiaa tai kroonista hoitoa protonipumpun estäjillä viimeisen kolmen kuukauden aikana, jätetään osallistumisen ulkopuolelle.
  6. Raskaana tai imettäviä naisia ​​myös suljetaan pois.
  7. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin lääketieteellisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana, jätetään pois.
  8. Myös mielenterveysongelmista, henkisestä vammaisuudesta, sekaannuksesta tai muista olosuhteista, jotka voivat häiritä heidän kykyään tehdä yhteistyötä asiaankuuluvan tiedonkeruun loppuun saattamisen kanssa.

Ne, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä asiaankuuluvien tietojen keräämisen kanssa, jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 2 diabeteksen munuaissairaus
Kliiniset diagnostiset kriteerit, jotka ovat tyypin 2 diabeteksen munuaissairauden mukaisia
Tyypin 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabeteksen mukaiset kliiniset diagnostiset kriteerit (T2DM)
Krooninen munuaissairaus
Kliiniset diagnostiset kriteerit, jotka ovat kroonisen munuaissairauden (CKD) mukaiset
terveet ihmiset
Suhteellisen terveet ihmiset, joilla ei ole diabeteksen ja kroonisen munuaissairauden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UACR
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Virtsan albumiini-kreatiniinisuhde
Suorita kerran ilmoittautumisessa
EGFR
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Suorita kerran ilmoittautumisessa
PULLA
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
veri urea -typpi
Suorita kerran ilmoittautumisessa
Scr
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
seerumin kreatiniini
Suorita kerran ilmoittautumisessa
FBG
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
paastoverensokeri
Suorita kerran ilmoittautumisessa
HbA1c
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Glykosyloitu hemoglobiini, tyyppi A1C
Suorita kerran ilmoittautumisessa
GSP
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
glukosyloitu seerumiproteiini
Suorita kerran ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S rDNA
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
16S -ribosomaalinen DNA: n tunnistaminen
Suorita kerran ilmoittautumisessa
Kohdennettu metabolia
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Kohdennettu metabolomitekniikan havaitseminen
Suorita kerran ilmoittautumisessa
Kohdentamaton metabolia
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Kohdistamaton metabolomitekniikan havaitseminen
Suorita kerran ilmoittautumisessa
mngs
Aikaikkuna: Suorita kerran ilmoittautumisessa
Metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi
Suorita kerran ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
  • Opintojohtaja: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa