Výzkum střevní mikrobioty a metabolomiky u diabetického onemocnění ledvin
Výzkum regulace osy metru s onemocněním ledvin na základě onemocnění ledvin na základě víceomiků a mechanismu interakce bakterií a bakterií drog
Diabetické onemocnění ledvin (DKD) je charakterizováno vysokou prevalencí, vícenásobnou patogenezí a nedostatkem účinných strategií léčby a léčby. Včasná detekce pomáhá překonat setrvačnost léčby, umožňuje včasný lékařský zásah, maximalizuje funkci ledvin u diabetických pacientů a je nezbytný pro zabránění selhání ledvin a zlepšení klinických výsledků. Zlatým standardem pro diagnostiku DKD je renální biopsie, která má nejvyšší přesnost. Vzhledem k traumatu biopsie ledviny je však přijetí pacienta nízké, scénář aplikace není univerzální a používá se pouze tehdy, je-li obtížné rozlišit diabetickou nefropatii od nediabetické nefropatie a není to preferovaná diagnostická metoda pro DKD.
V posledním desetiletí, se vznikem a aplikací metabonomie, proteomiky, genomiky a dalších multi-omikových technik, stále více studií uznalo významnou roli poruch střevní flóry a metabolitů odvozených od střeva při výskytu DKD. Proto z pohledu střevní flóry může být používání multi-omikových technik k identifikaci enterogenních metabolických markerů DKD a obnovení střevní rovnováhy flóry potenciálními strategiemi pro prevenci a léčbu DKD. Moderní medicína věří, že střevní flóra nejen úzce souvisí s stravou a trávením, účastní se syntézy, absorpce a metabolismu živin, ale také tvoří střevní bariéru a účastní se imunitní obrany těla. Jeho funkce je podobná fyziologické funkci „Slezinu řídí přepravu a transformaci“.
Na základě tradiční čínské medicíny （TCM） Patogeneze DKD „Sleva selhání sledování podstaty a poškození jedu“, která byla navržena předchozí výzkumnou skupinou, má tato studie v úmyslu použít mikrobiologickou metabolomiku k hlubokému studiu patogeneze TCM o DKD, poskytnout vědecké vědecké Základ pro to a řídit teorii tradiční čínské medicíny široce používané v klinické práci prevence a léčby diabetické nefropatie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiang ning Huang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-18229942526
- E-mail: yirenxinlu@foxmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Na Tian, Doctor
- Telefonní číslo: 86-18374807942
- E-mail: 819062608@qq.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410007
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xiang ning Huang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-18229942526
- E-mail: yirenxinlu@foxmail.com
-
Kontakt:
- Na Tian, Doctor
- Telefonní číslo: 86-18374807942
- E-mail: 819062608@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tian Na Doctor Tian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta ：
- Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let staré, pohlaví není omezeno.
- Úplné demografické údaje.
- Splňte diagnostická kritéria čínských pokynů pro prevenci a léčbu diabetického onemocnění ledvin (vydání 2021), čínské pokyny pro prevenci a léčbu diabetes mellitus 2. typu (2020) a pokyny pro screening, diagnóza, prevence, prevence, prevence, prevence, prevence, prevence, prevence a léčba chronického onemocnění ledvin (vydání 2017).
- Pacient je o studii informován o schválení etickou komisí.
Kritéria pro zařazení zdravé populace:
(1) pacient nemá známou anamnézu infekce nebo rizikových faktorů, včetně syfilis HIV hepatitidy B nebo C viru atd. A žádná současná systémová infekce; (2) žádná obezita (index tělesné hmotnosti> 30) a/nebo diabetes žádná anamnéza chronického onemocnění ledvin; (3) O studii byli informováni pacienti s etickou komisí. Kritéria vyloučení ：
- Anamnéza infekce nebo jiné akutní onemocnění do jednoho měsíce před zápisem.
- Současný stav stresu.
- Jiná nestabilní chronická onemocnění;
- K anamnéze akutních a chronických gastrointestinálních onemocnění, včetně akutní gastroenteritidy, funkčních gastrointestinálních onemocnění, zánětlivých onemocnění střev, celiakie a dalších chronických gastrointestinálních onemocnění.
- Z účasti budou z účasti vyloučeni jedinci, kteří dostávali systémová antibiotika, imunosupresiva, chemoterapii nebo chronickou léčbu inhibitory protonové pumpy.
- Vyloučeny budou také těhotné nebo kojící ženy.
- Jednotlivci, kteří se během posledních tří měsíců zúčastnili jiných drogových klinických studií, budou vyloučeni.
- Vyloučí také jednotlivci, kteří trpí duševními chorobami, intelektuálním postižením, zmatení nebo jinými podmínkami, které mohou narušit jejich schopnost spolupracovat s dokončením příslušného sběru informací.
Ti, kteří nebyli schopni spolupracovat s shromažďováním příslušných údajů, byli ze studie rovněž vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes typu 2 onemocnění ledvin
Klinické diagnostické kritéria v souladu s diabetem ledvin typu 2 typu 2
|
|
Diabetes mellitus typu 2
Klinické diagnostické kritéria v souladu s diabetes mellitus typu 2 (T2DM)
|
|
Chronické onemocnění ledvin
Klinické diagnostické kritéria v souladu s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
|
|
Zdraví lidé
Relativně zdraví lidé bez cukrovky a chronické onemocnění ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UACR
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Poměr albumin k kreatininu moči
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
EGFR
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
DRDOL
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Krevní močovina dusík
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
Scr
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
sérový kreatinin
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
FBG
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Plost Glukóza v krvi
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
HbA1c
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Glykosylovaný hemoglobin, typ A1c
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
GSP
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Glukosylovaný sérový protein
|
Dokončete jednou při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16S RDNA
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Identifikace ribozomální DNA 16S
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
Cílená metabolomika
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Cílená detekce technologie metabolomiky
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
Necílená metabolomika
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Detekce technologie metabolomiky necílená metabolomika
|
Dokončete jednou při zápisu
|
|
MNGS
Časové okno: Dokončete jednou při zápisu
|
Metagenomické sekvenování nové generace
|
Dokončete jednou při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
- Ředitel studie: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Komplikace diabetu
- Renální insuficience
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Diabetické nefropatie
Další identifikační čísla studie
- U21A20411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .