Investigación sobre microbiota intestinal y metabolómica en enfermedad renal diabética
Investigación sobre la regulación del eje de Kidney de Gut-Kidney de la enfermedad renal diabética basada en el mecanismo de control de interacción múltiples y bacterianas y fármacos
La enfermedad renal diabética (DKD) se caracteriza por una alta prevalencia, patogénesis múltiple y falta de estrategias efectivas de tratamiento y manejo. La detección temprana ayuda a superar la inercia del tratamiento, permite una intervención médica oportuna, maximiza la función renal en pacientes diabéticos y es esencial para evitar insuficiencia renal y mejorar los resultados clínicos. El estándar de oro para el diagnóstico de DKD es la biopsia renal, que tiene la mayor precisión. Sin embargo, debido al trauma de la biopsia renal, la aceptación del paciente es baja, el escenario de aplicación no es universal, y solo se usa cuando es difícil distinguir la nefropatía diabética de la nefropatía no diabética, y no es el método de diagnóstico preferido para DKD.
En la última década, con la aparición y aplicación de metabonomía, proteómica, genómica y otras técnicas multi-múltiples, cada vez más estudios han reconocido el papel prominente de los trastornos de la flora intestinal y los metabolitos derivados de intestinales en la aparición de DKD. Por lo tanto, desde la perspectiva de la flora intestinal, el uso de técnicas múltiples múltiples para identificar marcadores metabólicos enterogénicos de DKD y restaurar el equilibrio de la flora intestinal puede ser estrategias potenciales para la prevención y el manejo de DKD. La medicina moderna cree que la flora intestinal no solo está estrechamente relacionada con la dieta y la digestión, participa en la síntesis, absorción y metabolismo de los nutrientes, sino que también constituye la barrera intestinal y participa en la defensa inmune del cuerpo. Su función es similar a la función fisiológica de "el bazo rige el transporte y la transformación".
Basado en la medicina tradicional china （TCM） Patogénesis de DKD "Falta de bazo para dispersar la esencia y el daño venenoso colateral renal" propuesto por el grupo de investigación anterior, este estudio tiene la intención de utilizar la microbiología-metabolómica para estudiar profundamente la patogénesis de TCM de DKD, proporciona científica científica Base para ello, y guíe la teoría de la medicina tradicional china ampliamente utilizada en el trabajo clínico de prevención y tratamiento de la nefropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410007
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión del paciente:
- Edad ≥18 años y ≤75 años, el género no es limitado.
- Datos demográficos completos.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de las directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la enfermedad renal diabética (edición de 2021), las pautas chinas para la prevención y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (edición de 2020) y las pautas para el examen, diagnóstico, diagnóstico, prevención, prevención y tratamiento de la enfermedad renal crónica (edición 2017).
- Se informa al paciente del estudio aprobado por el comité de ética.
Criterios de inclusión de población saludable:
(1) El paciente no tiene antecedentes conocidos de infección o factores de riesgo, como la sífilis del virus de la hepatitis B del VIH, etc. y no hay infección sistémica actual; (2) sin obesidad (índice de masa corporal> 30) y/o diabetes sin antecedentes de enfermedad renal crónica; (3) Aprobados por los pacientes del comité de ética fueron informados sobre el estudio. Criterios de exclusión:
- Antecedentes de infección u otra enfermedad aguda dentro de un mes anterior a la inscripción.
- Estado actual del estrés.
- Otras enfermedades crónicas inestables;
- Antecedentes de enfermedades gastrointestinales agudas y crónicas, que incluyen gastroenteritis aguda, enfermedades gastrointestinales funcionales, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca y otras enfermedades gastrointestinales crónicas.
- Las personas que han recibido antibióticos sistémicos, inmunosupresores, quimioterapia o tratamiento crónico con inhibidores de la bomba de protones en los últimos tres meses serán excluidos de la participación.
- Las mujeres embarazadas o lactantes también serán excluidas.
- Se excluirán las personas que hayan participado en otros ensayos clínicos de drogas en los últimos tres meses.
- También se excluirá las personas que sufren enfermedades mentales, discapacidad intelectual, confusión u otras condiciones que pueden interferir con su capacidad para cooperar con la finalización de la recopilación de información relevante.
Aquellos que no pudieron cooperar con la recopilación de datos pertinentes también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad renal de diabetes tipo 2
Criterios de diagnóstico clínico consistentes con la enfermedad renal de diabetes tipo 2
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Diabetes mellitus tipo 2
Criterios de diagnóstico clínico consistentes con la diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
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Enfermedad renal crónica
Criterios de diagnóstico clínico consistentes con la enfermedad renal crónica (ERC)
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personas sanas
Personas relativamente sanas sin diabetes y enfermedad renal crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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UACR
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Relación de albúmina a creación de orina
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Complete una vez en la inscripción
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EGFR
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Tasa de filtración glomerular estimada
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Complete una vez en la inscripción
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BOLLO
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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nitrógeno de sangre de sangre
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Complete una vez en la inscripción
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SCR
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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creatinina sérica
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Complete una vez en la inscripción
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Fbg
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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glucosa en sangre en ayunas
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Complete una vez en la inscripción
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HBA1C
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Hemoglobina glicosilada, tipo A1C
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Complete una vez en la inscripción
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GSP
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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proteína sérica glucosilada
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Complete una vez en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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16S rdNA
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Identificación de ADN ribosómico 16S
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Complete una vez en la inscripción
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Metabolómica dirigida
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Detección de tecnología de metabolómica dirigida
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Complete una vez en la inscripción
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Metabolómica no dirigida
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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Detección de tecnología de metabolómica no dirigida
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Complete una vez en la inscripción
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mngs
Periodo de tiempo: Complete una vez en la inscripción
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secuenciación metagenómica de próxima generación
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Complete una vez en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
- Director de estudio: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- U21A20411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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