Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania mikroflory jelitowej i metabolomiki w chorobie nerek w cukrzycy

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Badania nad regulacją osi jelit-kidney choroby nerek w oparciu o mechanizm kontroli kontroli interakcji z wieloma omianami i bakteryjnie

Cukrzycowa choroba nerek (DKD) charakteryzuje się wysoką częstością występowania, wielokrotną patogenezą oraz brakiem skutecznych strategii leczenia i zarządzania. Wczesne wykrywanie pomaga przezwyciężyć bezwładność leczenia, umożliwia terminową interwencję medyczną, maksymalizuje funkcję nerek u pacjentów z cukrzycą i jest niezbędne do uniknięcia niewydolności nerek i poprawy wyników klinicznych. Złotym standardem diagnozy DKD jest biopsja nerkowa, która ma najwyższą dokładność. Jednak ze względu na uraz biopsji nerek akceptacja pacjenta jest niska, scenariusz zastosowania nie jest uniwersalny i jest stosowany tylko wtedy, gdy trudno jest odróżnić nefropatię cukrzycową od nefropatii nie cukrzycy i nie jest to preferowana metoda diagnostyczna Dla DKD.

W ciągu ostatniej dekady, wraz z pojawieniem się i zastosowaniem metabonomii, proteomiki, genomiki i innych technik wielopoziomowych, coraz więcej badań rozpoznało znaczącą rolę zaburzeń flory jelit i metabolitów pochodzących z jelit w występowaniu DKD. Dlatego z perspektywy flory jelitowej z wykorzystaniem technik wielomicowych do identyfikacji enterogenicznych markerów metabolicznych DKD i przywrócenia równowagi flory jelitowej może być potencjalnymi strategiami zapobiegania i zarządzania DKD. Modern Medicine uważa, że flora jelitowa jest nie tylko ściśle związana z dietą i trawieniem, uczestnicząc w syntezie, wchłanianiu i metabolizmie składników odżywczych, ale także stanowi barierę jelitową i uczestnicząc w obronie immunologicznej ciała. Jego funkcja jest podobna do funkcji fizjologicznej „śledziony rządzi transportem i transformacją”.

W oparciu o tradycyjną medycynę chińską （TCM） Patogeneza DKD „Brak rozproszenia esencji i uszkodzenia nerki nerki” zaproponowanej przez poprzednią grupę badawczą, badanie to zamierza wykorzystać mikrobiologię-metabolomikę do głębokiego badania patogenezy TCM DKD, dostarczania naukowego DKD, dostarczania naukowego DKD. Podstawa tego i prowadzić teorię tradycyjnej medycyny chińskiej szeroko stosowanej w pracy klinicznej zapobiegania i leczeniu nefropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoznacznym, równoległym projektem próbnym. Jest przygotowywany do rekrutacji osób z chorobą nerek w cukrzycy typu 2 (DKD), cukrzycy typu 2 (T2DM), przewlekłej choroby nerek (CKD) i zdrowymi osobami w oparciu o kliniczne kryteria diagnostyczne i kryteria badań przesiewowych. Obserwując główne wskaźniki, takie jak glukoza we krwi, glikozylowana hemoglobina oraz funkcja nerek, krew, mocz, kał i próbki powlekania języka, są zbierane i zamrożone. Technologia 16S RDNA, Technologia metagenomiki, ukierunkowana i nieocelowa technologia metabolomiczna są wykorzystywane do wykrywania wyników i analizy różnic. Następnie, w oparciu o wyniki wykrywania, 4-6 pozostałych próbek kału z każdej grupy zostaną wybrane jako dawcy flory między ludźmi do przeszczepu mikroflory kałowej „wolnej od ludzi”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

556

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410007
    - The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są leczeni na Wydziale Endokrynologii lub na Departamencie Nefrologii w pierwszym powiązanym szpitalu Hunan University of Traditional Chinese Medicine oraz tych, którzy spełniają kryteria włączenia. Jednocześnie zdrowe osoby spełniające kryteria włączenia są rekrutowane poprzez reklamy rekrutacyjne.

Opis

Kryteria włączenia pacjenta ：

Wiek ≥18 lat i ≤75 lat, płeć nie jest ograniczona.
Ukończ dane demograficzne.
Spełniają kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia cukrzycowej choroby nerek (wydanie 2021), chińskie wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 (wydanie 2020) oraz wytycznych dotyczących badania przesiewowego, diagnozy, zapobiegania, zapobiegania, zapobieganiu, zapobieganiu, zapobieganiu, zapobieganiu, zapobieganiu oraz leczenie przewlekłej choroby nerek (wydanie 2017).
Pacjent jest informowany o badaniu zatwierdzonym przez Komitet Etyki.

Zdrowe kryteria włączenia populacji:

(1) pacjent nie ma znanej historii infekcji ani czynników ryzyka, w tym kiły wirusa wirusa wirusa HIV lub wirusowego i itp. I obecnej infekcji ogólnoustrojowej; (2) Brak otyłości (wskaźnik masy ciała> 30) i/lub cukrzyca Brak historii przewlekłej choroby nerek; (3) Zatwierdzone przez pacjentów z komitetu etycznego zostali poinformowani o badaniu. Kryteria wykluczenia ：

Historia infekcji lub innej ostrej choroby w ciągu jednego miesiąca przed zapisaniem się.
Obecny stan stresu.
Inne niestabilne choroby przewlekłe;
Historia ostrych i przewlekłych chorób żołądkowo -jelitowych, w tym ostrego zapalenia żołądka i jelit, funkcjonalnych chorób żołądkowo -jelitowych, choroby zapalnej jelit, celiakii i innych przewlekłych chorób żołądkowo -jelitowych.
Osoby, które otrzymały ogólnoustrojowe antybiotyki, immunosupresyjne, chemioterapia lub przewlekłe leczenie inhibitorami pompy protonowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną wykluczone z uczestnictwa.
Zostaną również wykluczone kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
Osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostaną wykluczone.
Zostaną również wykluczone, osoby cierpiące na chorobę psychiczną, niepełnosprawność intelektualną, zamieszanie lub inne warunki, które mogą zakłócać ich zdolność do współpracy przy zakończeniu odpowiedniego gromadzenia informacji.

Ci, którzy nie byli w stanie współpracować z gromadzeniem odpowiednich danych, byli również wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2 choroba nerek Kliniczne kryteria diagnostyczne zgodne z chorobą nerek w cukrzycy typu 2
Cukrzyca typu 2 Kliniczne kryteria diagnostyczne zgodne z cukrzycą typu 2 (T2DM)
Przewlekła choroba nerek Kliniczne kryteria diagnostyczne zgodne z przewlekłą chorobą nerek (CKD)
zdrowi ludzie Stosunkowo zdrowe osoby bez cukrzycy i przewlekłej choroby nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
UACR Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Współczynnik albuminy moczu do kreatyniny	Ukończ raz na rejestrację
EGFR Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej	Ukończ raz na rejestrację
KOK Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Krwi mocznik azot	Ukończ raz na rejestrację
Scr Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Kreatynina serum	Ukończ raz na rejestrację
FBG Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Glukoza krwi na czczo	Ukończ raz na rejestrację
HBA1C Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Glikozylowana hemoglobina, typ A1c	Ukończ raz na rejestrację
GSP Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Glukozylowane białko surowicy	Ukończ raz na rejestrację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
16S rDNA Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	16S Ribosomal DNA Identyfikacja	Ukończ raz na rejestrację
Ukierunkowana metabolomika Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Ukierunkowane wykrywanie technologii metabolomiki	Ukończ raz na rejestrację
Metabolomika bez ukierunkowania Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Wykrywanie technologii technologii metabolomiki bez celowania	Ukończ raz na rejestrację
Mngs Ramy czasowe: Ukończ raz na rejestrację	Metagenomiczne sekwencjonowanie nowej generacji	Ukończ raz na rejestrację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

Główny śledczy: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Dyrektor Studium: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości