Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar darmmicrobiota en metabolomica bij diabetische nierziekte

10 augustus 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoek naar darm-kidney-asregulatie van diabetische nierziekte op basis van multi-omics en bacterio-geneesmiddelcontrole-mechanisme

Diabetische nierziekte (DKD) wordt gekenmerkt door hoge prevalentie, meervoudige pathogenese en gebrek aan effectieve behandelings- en managementstrategieën. Vroege detectie helpt de traagheid van de behandeling te overwinnen, zorgt voor tijdige medische interventie, maximaliseert de nierfunctie bij diabetespatiënten en is essentieel om nierfalen te voorkomen en de klinische resultaten te verbeteren. De gouden standaard voor de diagnose van DKD is nierbiopsie, die de hoogste nauwkeurigheid heeft. Vanwege het trauma van nierbiopsie is de acceptatie van de patiënt echter laag, is het toepassingsscenario niet universeel en wordt het alleen gebruikt wanneer het moeilijk is om diabetische nefropathie te onderscheiden van niet-diabetische nefropathie, en het is niet de voorkeursdiagnostische methode voor DKD.

In het afgelopen decennium, met de opkomst en toepassing van metabonomie, proteomica, genomics en andere technieken voor meerdere omics, hebben steeds meer studies de prominente rol van darmflora-aandoeningen en van darm afgeleide metabolieten erkend bij het optreden van DKD. Daarom kunnen vanuit het perspectief van darmflora, met behulp van multi-omics-technieken om enterogene metabole markers van DKD te identificeren en de darmflorasaldo te herstellen, potentiële strategieën voor preventie en beheer van DKD. De moderne geneeskunde gelooft dat darmflora niet alleen nauw verwant is aan voeding en spijsvertering, die deelneemt aan de synthese, absorptie en metabolisme van voedingsstoffen, maar ook de darmbarrière vormen en deelnemen aan de immuunafweer van het lichaam. De functie ervan is vergelijkbaar met de fysiologische functie van "de milt regelt transport en transformatie".

Gebaseerd op de traditionele Chinese geneeskunde （TCM） Pathogenese van DKD "miltfalen om essentie en gifschade nieronderpand te verspreiden" voorgesteld door de vorige onderzoeksgroep, is deze studie van plan om microbiologie-metabolomics te gebruiken om de TCM-pathogenese van DKD diep te bestuderen, geef wetenschappelijk wetenschappelijk te zijn Basis ervoor, en begeleiden de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde die veel worden gebruikt bij het klinische werk van preventie en behandeling van diabetes Nephropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, parallel proefontwerp. Het is bereid proefpersonen te werven met type 2 diabetes nierziekte (DKD), type 2 diabetes mellitus (T2DM), chronische nierziekte (CKD) en gezonde individuen op basis van klinische diagnostische criteria en screeningcriteria. Terwijl het observeren van hoofdindicatoren zoals bloedglucose, geglycosyleerde hemoglobine en nierfunctie, bloed, urine, ontlasting en tongcoatingmonsters worden verzameld en ingevroren. De 16S rDNA-technologie, metagenomics-technologie, gerichte en niet-gerichte metabolomics-technologie worden gebruikt om de resultaten te detecteren en de verschillen te analyseren. Vervolgens zullen op basis van de detectieresultaten 4-6 resterende fecale monsters van elke groep worden geselecteerd als menselijke donoren voor flora-donoren voor "menselijke kiemvrije muis" faecale microbiota-transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

556

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410007
    - The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden behandeld op het Departement Endocrinology of het Department of Nephrology in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Hunan University of Traditional Chinese geneeskunde, en degenen die voldoen aan de inclusiecriteria. Tegelijkertijd worden gezonde mensen die aan de inclusiecriteria voldoen aangeworven door recruitmentadvertenties.

Beschrijving

Criteria voor de inclusie van de patiënt:

Leeftijd ≥18 jaar oud en ≤75 jaar oud, geslacht is niet beperkt.
Volledige demografische gegevens.
Meet the diagnostic criteria of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Diabetic Kidney Disease (2021 edition), the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus (2020 edition), and the Guidelines for the Screening, Diagnosis, Prevention en behandeling van chronische nierziekte (editie 2017).
De patiënt wordt op de hoogte gebracht van het onderzoek zoals goedgekeurd door de ethische commissie.

Gezonde inclusiecriteria van de bevolking:

(1) de patiënt heeft geen bekende geschiedenis van infectie of risicofactoren, waaronder HIV -hepatitis B- of C -virussystilus enz. En geen huidige systemische infectie; (2) geen obesitas (body mass index> 30) en/of diabetes geen geschiedenis van chronische nierziekte; (3) goedgekeurd door de ethische commissie patiënten werden op de hoogte gebracht van het onderzoek. Uitsluitingscriteria:

Een geschiedenis van infectie of andere acute ziekte binnen een maand voorafgaand aan de inschrijving.
Huidige staat van stress.
Andere onstabiele chronische ziekten;
Een geschiedenis van acute en chronische gastro -intestinale ziekten, waaronder acute gastro -enteritis, functionele gastro -intestinale ziekten, inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie en andere chronische gastro -intestinale ziekten.
Personen die systemische antibiotica, immunosuppressiva, chemotherapie of chronische behandeling met protonpompremmers hebben ontvangen in de afgelopen drie maanden zullen worden uitgesloten van deelname.
Zwangere of lacterende vrouwen zullen ook worden uitgesloten.
Personen die de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelen, worden uitgesloten.
Personen die lijden aan psychische aandoeningen, intellectuele handicap, verwarring of andere aandoeningen die hun vermogen om samen te werken met de voltooiing van de relevante informatieverzameling kunnen verstoren, zullen ook worden uitgesloten.

Degenen die niet konden samenwerken met het verzamelen van relevante gegevens, werden eveneens uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 2 diabetes nierziekte Klinische diagnostische criteria die consistent zijn met diabetes van type 2 nierziekte
Type 2 diabetes mellitus Klinische diagnostische criteria consistent met type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Chronische nierziekte Klinische diagnostische criteria consistent met chronische nierziekte (CKD)
Gezonde mensen Relatief gezonde mensen zonder diabetes en chronische nierziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
UACR Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Urine-albumine-creatinine-verhouding	Eenmaal voltooid bij inschrijving
EGFR Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid	Eenmaal voltooid bij inschrijving
Knobbeltje Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Bloedureumstikstof	Eenmaal voltooid bij inschrijving
SCR Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	serumcreatinine	Eenmaal voltooid bij inschrijving
FBG Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	nuchtere bloedglucose	Eenmaal voltooid bij inschrijving
HbA1c Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Glycosyled hemoglobine, type A1C	Eenmaal voltooid bij inschrijving
SAP Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Glucosyleerd serumeiwit	Eenmaal voltooid bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
16S rDNA Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	16S ribosomale DNA -identificatie	Eenmaal voltooid bij inschrijving
Gerichte metabolomics Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Gerichte metabolomics technologie detectie	Eenmaal voltooid bij inschrijving
Niet-gerichte metabolomics Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Niet-gerichte detectie van metabolomica technologie	Eenmaal voltooid bij inschrijving
mngs Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij inschrijving	Metagenomic Next Generation Sequencing	Eenmaal voltooid bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Juan Huang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Studie directeur: Rong Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria