편집증의 변동성 (VIP)
2026년 5월 4일 업데이트: Julia Sheffield, Vanderbilt University Medical Center
박해 망상에서 신념 업데이트의 역할을 테스트합니다
이 임상 시험의 목표는 정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 개인에서 박해 망상 치료에 대한 응답으로 학습 및 신념 업데이트가 변화를 업데이트하는지 여부를 배우는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환경 변동성에 대한 사전 기대가 효과적인 심리 치료법에 따라 감소합니까?
- 효과적인 망상 치료와 관련하여 변동성과 관련된 해당 뇌 활동이 변화합니까?
참가자 :
- 16 주 동안 CBTP 또는 TAU + 전화 체크인에 참여
- 6 개월 동안 4 번의 시점에서의 완전한 평가
- 가능하면 MRI를 완료하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Sheffield, PhD
- 전화번호: 615-343-3839
- 이메일: julia.sheffield@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Julia Sheffield, PhD
- 전화번호: 615-343-3839
- 이메일: julia.sheffield@vumc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 남성과 여성.
- 영어로 의사 소통.
- Promorbid IQ> 79 (WTAR)
- 자발적, 서면 사전 동의를 제공합니다.
- 항 정신병 약물의 경구 또는 근육 내 투여의 사용을 포함하여 적어도 지난 2 주 동안 안정적인 약물 요법.
- 비 영향 정신병 장애의 진단 (예 : 정신 분열증, 정신 분열 장애, 정신 분열증 장애, 망상 장애)
- 최소 2 개월 동안 지속 된 PSYRATS (Psychotic Deastoms Rating Scale)의 유죄 판결 척도에서 최소 3 개 이상의 박해 망상 점수는 물질 사용의 직접적인 결과로 간주되지 않았습니다.
제외 기준 :
- 인지 기능 (제어되지 않은/불안정한 당뇨병, 통제되지 않은 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 병, 루푸스, 다발성 경화증, HIV 감염, CNS 감염, 불안정성 심장 간염, 기타 중요한 내연성 내분비 질환, 기타 중요한 내연성 내연성 질환, CNS 감염과 같은 탈수 초화 질환 , CNS/뇌와 관련된 모든 암, 수정되지 않은 시력 문제, 지각형 만남).
- 의식 상실로 심각한 머리 외상의 역사> 30 분.
- 알코올 또는 약물 사용 장애 또는 성격 장애의 1 차 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBTP
참가자의 경험에 맞게 조정 된 편집증의 특정 유지 요인 (걱정, 변칙 경험, 자신감 및 안전 행동)을 목표로하는 주간 개별 심리 치료
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심리적 요인이 일상 생활에서 편집증을 유지하는 개인은 평가 될 것입니다.
그들은 집중할 하나의 유지 보수 요소를 공동으로 식별합니다 (예 :
8 주간의 개별 요법에 대한 걱정, 변칙 경험, 자신감, PTSD).
그런 다음 모든 참가자는 안전 행동을 떨어 뜨리고 일상 생활에서 다시 참여하는 데 중점을 둔 8 주간의 개별 요법으로 전환합니다.
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활성 비교기: 타우 + 전화 체크인
참가자는 연구 팀의 간섭없이 정기적 인 치료 (평소와 같이 치료 (TAU))를 계속할 것입니다.
타우 외에도 연구 치료사는 참가자들이 어떤 치료를했는지 검토하기 위해 매주 전화 할 것입니다.
전화는 약 5-10 분 지속됩니다
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개인은 평소와 같이 치료를 계속할 것입니다 (타우).
또한 그들은 전화를 통해 매주 연구 치료사와 연락하여받은 치료에 대한 정보를 제공 할 것입니다.
전화 체크인은 약 5-10 분 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRL 작업 중에 작업 기반 기능 연결성 변경, 사전/사후 처리 - 선두엽 피질에서 선조체
기간: 기준선에서 16 주
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PRL 작업 중 기능적 연결성은 DLPFC와 선조 사이에 정량화됩니다.
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기준선에서 16 주
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변동성에 대한 사전 기대 변화 (MU3)
기간: 기준선에서 16 주
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반전 학습 데이터는 3 옵션 확률 론적 역전 학습 작업에서 수집됩니다.
이 데이터는 환경 변동성에 대한 사전 기대를 추정하는 계산 모델을 사용하여 분석됩니다.
많은 모델 에서이 매개 변수는 MU3입니다.
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기준선에서 16 주
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예상치 못한 불확실성의 변화 (카파)
기간: 기준선에서 16 주
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반전 학습 데이터는 3 옵션 확률 론적 역전 학습 작업에서 수집됩니다.
이 데이터는 예상치 못한 불확실성을 추정하는 계산 모델을 사용하여 분석되며 때로는 변동성에 대한 민감도라고도합니다.
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기준선에서 16 주
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정신병 증상 등급 척도의 변화 (psyrats)- 신념 하위 척도 총계
기간: 기준선에서 16 주
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Psyrats는 망상 신념의 심각성을 측정하는 인터뷰 지원 평가입니다.
총 점수는 0-24입니다. 높은 점수는 더 심각한 망상을 나타냅니다. 6 질문, 각 항목에 대해 0-4 스케일
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기준선에서 16 주
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PANSS 양성 증상의 변화 - 총
기간: 기준선에서 16 주
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PANSS는 정신 분열증 증상을 평가하기위한 30 개 항목 임상의 등급기구입니다.
3 개의 하위 규모로 구성됩니다 : Positive Subscale (7 개 항목), 네거티브 하위 척도 (7 개 항목) 및 일반 정신 병리학 하위 척도 (16 개 항목)로 구성됩니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1 = 결석에서 7 = Extreme으로 7 점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자의 PANSS 총 점수는 30 개의 PANSS 항목 각각에 할당 된 등급의 합이되었으며, 30에서 210까지의 범위가 높았습니다.
긍정적 인 증상 총 점수는 긍정적 인 증상 항목의 합입니다.
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기준선에서 16 주
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PRL 작업 중 대담한 활성화 변경, 사전/후 처리 - 전두엽 피질
기간: 기준선에서 16 주
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기능적 MRI는 PRL 반전 학습 작업 중에 대담한 활성화 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
조사관은 치료 후 활성화의 변화, 특히 CBTP 그룹에서
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기준선에서 16 주
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대담한 활성화 변화 전/사후 처리 - 선조
기간: 기준선에서 16 주
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기능적 MRI는 PRL 반전 학습 작업 중에 대담한 활성화 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
조사관은 치료 후 활성화의 변화, 특히 CBTP 그룹에서
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기준선에서 16 주
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PRL 작업 중 대담한 활성화 변경, 사전/후 처리 - 유전자좌 coeruleus
기간: 기준선에서 16 주
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기능적 MRI는 PRL 반전 학습 작업 중에 대담한 활성화 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
조사관은 치료 후 활성화의 변화, 특히 CBTP 그룹에서
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기준선에서 16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRL 작업 중에 대담한 활성화 변경, 사전/후 치료 - 전체 뇌 분석
기간: 기준선에서 16 주
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기준선에서 16 주
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PANSS P1 항목의 변경
기간: 기준선에서 16 주
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PANSS는 정신 분열증 증상을 평가하기위한 30 개 항목 임상의 등급기구입니다.
3 개의 하위 규모로 구성됩니다 : Positive Subscale (7 개 항목), 네거티브 하위 척도 (7 개 항목) 및 일반 정신 병리학 하위 척도 (16 개 항목)로 구성됩니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1 = 결석에서 7 = Extreme으로 7 점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자의 PANSS 총 점수는 30 개의 PANSS 항목 각각에 할당 된 등급의 합이되었으며, 30에서 210까지의 범위가 높았습니다.
P1은 망상 심각도를 나타내는 척도의 첫 번째 항목입니다.
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기준선에서 16 주
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PANSS P6 항목의 변경
기간: 기준선에서 16 주
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PANSS는 정신 분열증 증상을 평가하기위한 30 개 항목 임상의 등급기구입니다.
3 개의 하위 규모로 구성됩니다 : Positive Subscale (7 개 항목), 네거티브 하위 척도 (7 개 항목) 및 일반 정신 병리학 하위 척도 (16 개 항목)로 구성됩니다.
각 항목에 대해 증상 심각도는 1 = 결석에서 7 = Extreme으로 7 점 척도로 평가되었습니다.
각 참가자의 PANSS 총 점수는 30 개의 PANSS 항목 각각에 할당 된 등급의 합이되었으며, 30에서 210까지의 범위가 높았습니다.
P6은 편집증/의심의 심각성을 평가하는 규모의 항목입니다.
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기준선에서 16 주
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메타-측량 학습 속도의 변화 (Omega3)
기간: 기준선에서 16 주
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반전 학습 데이터는 3 옵션 확률 론적 역전 학습 작업에서 수집됩니다.
이 데이터는 메타-측정 성을 추정하는 계산 모델을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 240788
- R01MH137024 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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