- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836310
가상 현실의 효과는 작업 중심의 움직임에 적용됩니다 (VR-TOM)
건강한 개인을위한 상지에 대한 작업 지향 운동에 적용되는 가상 현실의 효과 : 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이 설명은 설계, 중재 및 평가에 대한 일반적인 접근 방식에 중점을 둔 연구 프로토콜의 주요 요소에 대한 요약을 제공합니다. 요청시 제공되는 전체 프로토콜 문서 또는 자세한 평가 절차는 포함되어 있지 않습니다.
이 연구는 건강한 개인의 상지 기능에 대한 작업 지향 운동 기반 가상 현실 (VR) 응용 프로그램의 급성 효과를 조사하기 위해 설계된 무작위 교차 시험입니다. 주요 목표는 VR 지원 운동 운동이 관절 위치 감각 (JPS), 반응 시간 (RT) 및 총 수동 손재주에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 두 가지 중재 시퀀스에 무작위로 배정 된 26 명의 건강한 참가자가 포함됩니다.
Real Performance First (F-RP) 그룹 : 참가자는 첫날 실제 환경에서 작업 중심의 움직임을 수행 한 후 둘째 날에 VR 기반 작업 지향 운동 세션을 수행했습니다.
Virtual Reality First (F-VR) 그룹 : 참가자는 첫날에 VR 기반 작업 지향 운동을 수행 한 후 둘째 날에 실제 환경 세션을 수행했습니다.
각 개입은 10 분 동안 지속되었으며, 참가자들은 반복 손목과 상지 운동을 사용하여 공을 2 미터 떨어진 곳에 던지는 대상 수영장에 던졌습니다. VR 개입은 Oculus Quest 2 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여 전달되었으며, 실시간 시각적, 청각 및 촉각 피드백이 응용 프로그램에 통합되었습니다. 실제 중재는 의자 위치, 대상까지의 거리 및 볼 크기를 포함하여 VR 설정과 가능한 한 가깝게 일치했습니다.
급성 효과를 관찰하기 위해 각각의 중재 직전 및 직후에 평가를 수행 하였다. 주요 초점은 VR 및 실제 환경에서 작업 중심의 움직임에 따른 상지 기능 및 신경 근육 반응의 변화에 중점을 두었습니다.
교차 시험에 적합한 파라 메트릭 통계적 방법을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 차이뿐만 아니라 잠재적 이월 및 기간 효과에 대해 데이터를 분석 하였다. 결과는 VR 기반 작업 지향 응용 프로그램이 반응 시간을 급격히 향상시키고 건강한 개인의 지원을 지원했음을 나타냅니다. JPS 측정은 두 중재 유형 모두에 걸쳐 안정적으로 유지되었으며, 이는 VR이 만든 운동 인식이 실제 관절 위치와 매우 유사 할 수 있음을 시사합니다.
이러한 결과는 상지 기능에 대한 VR 응용의 단기 효과를 이해하는 데 기여하고 재활 및 성능 향상에서 VR 기반 중재의 잠재력을 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이 되려면
- 연구 참여 자원 봉사,
- 상지 정형 외과 질환 (수근관 증후군 등)이 없습니다.
제외 기준 :
- 작년에 상지 부상이없고
- 류마티스 질환의 존재,
- 임신,
- 자궁 경부 디스크 탈장 및 흉부 출구 증후군의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 성능 첫 (F-RP)
참가자들은 먼저 실제 환경에서 작업 지향 운동을 수행했습니다.
다음 날, 그들은 VR (Virtual Reality) 시스템 (Oculus Quest 2)을 사용하여 동일한 움직임을 완료했습니다.
관절 위치 감각, 반응 시간 및 총 수동 손재주는 각각의 개입 전후에 측정되었다.
|
참가자들은 10 분 동안 공을 물리적 수영장에 던져서 실제 환경에서 작업 중심의 움직임을 수행했습니다.
이 움직임은 상지 기능에 참여하도록 설계되었습니다.
|
|
실험적: 가상 현실 첫 번째 (F-VR)
참가자는 먼저 VR (Virtual Reality) 시스템 (Oculus Quest 2)을 사용하여 작업 지향 운동을 수행했습니다.
그 다음날 그들은 실제 환경에서 같은 움직임을 완료했습니다.
관절 위치 감각, 반응 시간 및 총 수동 손재주는 각각의 개입 전후에 측정되었다.
|
참가자들은 10 분 동안 Oculus Quest 2 VR 시스템을 사용하여 가상 환경에서 작업 중심의 움직임을 수행했습니다.
이 작업에는 실시간 피드백을 통해 가상 공을 가상 풀에 던지는 것이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밀리 초의 반응 시간 (RT)
기간: 1 일 (개입 직후) 및 2 일 (개입 직후)
|
중재 전후에 모바일 애플리케이션 ( "반응 시간 시험"앱)을 사용하여 반응 시간을 측정 하였다.
참가자들은 시각적 자극이 나타날 때 가능한 한 빨리 화면을 두드렸다.
평균 반응 시간 (밀리 초) 25 개 시험이 기록되었다.
|
1 일 (개입 직후) 및 2 일 (개입 직후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조인트 위치 감각 (JPS)
기간: 1 일 (개입 직후) 및 2 일 (개입 직후)
|
어깨와 손목 독점 모두에 대해 보편적 인 톤 미터를 사용하여 관절 위치 감각을 평가 하였다.
참가자들은 시각적 피드백없이 특정 관절 각도를 재현하도록 요청 받았으며 절대 각도 오차 (도)가 기록되었습니다.
|
1 일 (개입 직후) 및 2 일 (개입 직후)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 참가자 데이터는 가상 현실, 운동 제어, 독점 및 반응 시간 분야에서 관련 연구를 수행하는 연구원에게 제공됩니다.
공유 데이터에는 다음이 포함됩니다.
반응 시간 (RT) 측정 조인트 위치 감각 (JPS) 측정 상자 및 블록 테스트 (BBT) 점수는 어떻게 액세스 할 수 있습니까?
연구원들은 연구 목적과 데이터 사용 방법을 설명하는 공식적인 요청을 제출해야합니다.
요청은 이메일을 통해 [z_pancar@hotmail.com]으로 보내야합니다. URL은 OSF의 데이터 게시시 사용할 수 있습니다. 승인 된 연구원은 Open Science Framework (OSF) 리포지토리를 통해 비 식별 데이터 세트에 액세스 할 수 있습니다.
승인시 데이터 세트에 대한 직접 링크가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .