- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06836310
Effect van virtual reality toegepast op een taakgerichte beweging (VR-TOM)
Het effect van virtual reality van toepassing op een taakgerichte beweging op de bovenste extremiteit voor gezonde individuen: Cross Over Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze beschrijving biedt een samenvatting van de belangrijkste elementen van het studieprotocol, gericht op het ontwerp, interventies en algemene benadering van evaluatie. Het omvat niet het volledige protocoldocument of gedetailleerde beoordelingsprocedures, die op aanvraag beschikbaar zijn.
Deze studie is een gerandomiseerde cross-over-studie die is ontworpen om de acute effecten van een taakgeoriënteerde bewegingsgebaseerde virtual reality (VR) -toepassing op de bovenste extremiteitsfuncties bij gezonde personen te onderzoeken. Het primaire doel is om de impact van VR-ondersteunde bewegingsoefeningen op Joint Position Sense (JPS), reactietijd (RT) en grove handmatige behendigheid te evalueren.
Het onderzoek omvat 26 gezonde deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan twee interventiescènes:
Real Performance First (F-RP) groep: deelnemers voerden taakgerichte bewegingen uit in een echte omgeving op de eerste dag, gevolgd door een op VR gebaseerde taakgerichte bewegingssessie op de tweede dag.
Virtual Reality First (F-VR) groep: deelnemers voerden op VR-gebaseerde taakgerichte bewegingen op de eerste dag uit, gevolgd door een echte omgevingssessie op de tweede dag.
Elke interventie duurde 10 minuten en omvatte een taakgerichte bal-gooiende activiteit, waarbij deelnemers repetitieve pols- en bovenste ledematenbewegingen gebruikten om ballen in een doelzwembad te gooien op 2 meter afstand. De VR-interventie werd geleverd met behulp van het Oculus Quest 2-opgemonteerde display, met realtime visuele, auditieve en tactiele feedback geïntegreerd in de applicatie. De echte interventie kwam zo nauw mogelijk overeen met de VR-opstelling, inclusief stoelpositie, afstand tot het doelwit en de balgrootte.
Beoordelingen werden onmiddellijk voor en na elke interventie uitgevoerd om acute effecten te observeren. De primaire focus lag op veranderingen in de bovenste extremiteitsfuncties en neuromusculaire reacties na taakgerichte bewegingen in VR en echte omgevingen.
Gegevens werden geanalyseerd op verschillen binnen de groep en tussen groepen, evenals potentiële overdracht- en periodeeffecten, met behulp van parametrische statistische methoden die geschikt zijn voor cross-over onderzoeken. De resultaten gaven aan dat op VR gebaseerde taakgerichte toepassingen acuut verbeterde reactietijd en ondersteunde handfuncties bij gezonde personen acuut. JPS-maatregelen bleven stabiel over beide interventietypen, wat suggereert dat VR-gecreëerde bewegingsperceptie sterk kan lijken op real-world gezamenlijke positionering.
Deze bevindingen dragen bij aan het begrijpen van de kortetermijneffecten van VR-toepassingen op functies van de bovenste extremiteit en ondersteunen het potentieel voor op VR gebaseerde interventies bij revalidatie en prestatieverbetering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- om meer dan 18 jaar oud te zijn,
- vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- zonder orthopedische ziekte van de bovenste extremiteit (carpaal tunnelsyndroom, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Geen letsel van de bovenste extremiteit in het afgelopen jaar,
- de aanwezigheid van reumatische ziekte,
- zwangerschap,
- de aanwezigheid van hernia van cervicale schijf en thoracale uitlaatsyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Real Performance First (F-RP)
Deelnemers voerden eerst de taakgerichte beweging uit in een echte omgeving.
De volgende dag voltooiden ze dezelfde beweging met behulp van een Virtual Reality (VR) -systeem (Oculus Quest 2).
Gezamenlijke positie -zin, reactietijd en grove handmatige behendigheid werden gemeten voor en na elke interventie.
|
Deelnemers voerden een taakgerichte beweging uit in een echte omgeving door ballen 10 minuten in een fysiek zwembad te gooien.
De beweging is ontworpen om de bovenste extremiteitsfunctie te betrekken.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality First (F-VR)
Deelnemers voerden eerst de taakgerichte beweging uit met behulp van een Virtual Reality (VR) -systeem (Oculus Quest 2).
De volgende dag voltooiden ze dezelfde beweging in een echte omgeving.
Gezamenlijke positie -zin, reactietijd en grove handmatige behendigheid werden gemeten voor en na elke interventie.
|
Deelnemers voerden een taakgerichte beweging uit in een virtuele omgeving met behulp van het Oculus Quest 2 VR-systeem gedurende 10 minuten.
De taak omvatte het gooien van virtuele ballen in een virtuele pool met realtime feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd (RT) in milliseconden
Tijdsspanne: Dag 1 (onmiddellijk na interventie) en dag 2 (onmiddellijk na interventie)
|
Reactietijd werd gemeten met behulp van een mobiele toepassing ("Reactietijdtest" -app) voor en na de interventie.
Deelnemers tikten op het scherm zo snel mogelijk toen een visuele stimulus verscheen.
De gemiddelde reactietijd (in milliseconden) over 25 proeven werd geregistreerd.
|
Dag 1 (onmiddellijk na interventie) en dag 2 (onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Joint Posit Sense (JPS) gemeten in graden
Tijdsspanne: Dag 1 (onmiddellijk na interventie) en dag 2 (onmiddellijk na interventie)
|
Gevoelige zinspositie werd geëvalueerd met behulp van een universele goniometer voor zowel schouder- als polsproprioceptie.
Deelnemers werd gevraagd om specifieke gewrichtshoeken te reproduceren zonder visuele feedback en de absolute hoekfout (in graden) werd geregistreerd.
|
Dag 1 (onmiddellijk na interventie) en dag 2 (onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens die niet-geïdentificeerde deelnemers worden geïdentificeerd, zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers die gerelateerde studies uitvoeren op het gebied van virtual reality, motorische controle, proprioceptie en reactietijd.
De gedeelde gegevens omvatten:
Reactietijd (RT) metingen Joint Position Sense (JPS) Metingen Box en Block Test (BBT) scores Hoe kunnen ze er toegang toe?
Onderzoekers moeten een formeel verzoek indienen dat hun onderzoeksdoel uitlegt en hoe zij van plan zijn de gegevens te gebruiken.
Verzoeken moeten via e -mail worden verzonden naar [z_pancar@hotmail.com]. URL zal beschikbaar zijn bij gegevenspublicatie op OSF. Goedgekeurde onderzoekers ontvangen toegang tot de de-geïdentificeerde dataset via de Repository Open Science Framework (OSF).
Bij goedkeuring wordt een directe link naar de gegevensset verstrekt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .