- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836310
Эффект виртуальной реальности применяется к ориентированному на задачу движения (VR-TOM)
Влияние виртуальной реальности, применяемое к ориентированному на задачу движения на верхнюю конечность для здоровых людей: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это описание содержит краткое изложение ключевых элементов протокола исследования, сосредоточенного на дизайне, вмешательствах и общем подходе к оценке. Он не включает в себя полный документ протокола или подробные процедуры оценки, которые доступны по запросу.
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование, предназначенное для изучения острых эффектов приложения виртуальной реальности (VR), ориентированного на движение, на функции верхних конечностей у здоровых людей. Основной целью является оценка влияния упражнений, поддерживаемых VR, на смысл совместного положения (JPS), время реакции (RT) и грубого ручного ловкости.
В исследовании участвуют 26 здоровых участников, которые были случайным образом распределены на две последовательности вмешательства:
Настоящая производительность первой (F-RP) Группа: участники выполнили ориентированные на задачи движения в реальной среде в первый день, за которым последовала сеанс движения, ориентированного на задание на основе виртуальной реальности, на второй день.
Группа виртуальной реальности First (F-VR): участники выполняли виртуальные ориентированные движения на первое день, а затем на второй день реализованной сессии среды.
Каждое вмешательство длилось 10 минут и включало ориентированную на задачу деятельность, бросающую шарик, где участники использовали повторяющиеся движения запястья и верхнюю конечность, чтобы бросить шарики в целевой бассейн, расположенный на расстоянии 2 метра. Вмешательство VR было доставлено с использованием дисплея Oculus Quest 2, установленного на головой, с визуальной, визуальной, слуховой и тактильной обратной связью в реальном времени, интегрированной в приложение. Реальное вмешательство соответствовало настройке VR как можно ближе, включая положение стула, расстояние до цели и размер мяча.
Оценки проводились непосредственно до и после каждого вмешательства для наблюдения за острым эффектом. Основное внимание уделялось изменениям функций верхней конечности и нервно-мышечных ответов после, ориентированных на задачу движений в VR и реальных средах.
Данные были проанализированы на различия внутри группы и между группами, а также потенциальные эффекты переноса и периода, используя параметрические статистические методы, подходящие для перекрестных испытаний. Результаты показали, что приложения, ориентированные на задачи на основе виртуальной реальности, островынутые время реакции и поддерживают функции рук у здоровых людей. Измерения JPS оставались стабильными в обоих типах вмешательства, что позволяет предположить, что восприятие движения, созданное VR, может очень напоминать реальное положение сустава.
Эти результаты способствуют пониманию краткосрочного влияния приложений VR на функции верхних конечностей и подтверждают потенциал для вмешательств на основе VR в реабилитацию и повышение производительности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть более 18 лет,
- волонтерство для участия в исследовании,
- не имея ортопедического заболевания верхней конечности (синдром запястного канала и т. Д.).
Критерии исключения:
- Не имея травмы верхней конечности в прошлом году,
- присутствие ревматической болезни,
- беременность,
- Присутствие грыжа шейки матки и синдрома грудной розетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальная производительность сначала (F-RP)
Участники впервые выполнили ориентированное на задачу движение в реальной среде.
На следующий день они завершили то же движение, используя систему виртуальной реальности (VR) (Oculus Quest 2).
Смысл положения сустава, время реакции и грубое ручное ловкость измеряли до и после каждого вмешательства.
|
Участники выполнили ориентированное на задачу движение в реальной среде, бросая шары в физический бассейн в течение 10 минут.
Движение было разработано для участия в функции верхней конечности.
|
|
Экспериментальный: Сначала виртуальная реальность (F-VR)
Участники впервые выполнили ориентированное на задачу движение, используя систему виртуальной реальности (VR) (Oculus Quest 2).
На следующий день они завершили то же движение в реальной среде.
Смысл положения сустава, время реакции и грубое ручное ловкость измеряли до и после каждого вмешательства.
|
Участники выполняли ориентированное на задачу движение в виртуальной среде, используя систему VR Oculus Quest 2 в течение 10 минут.
Задача заключалась в том, чтобы бросить виртуальные шарики в виртуальный бассейн с обратной связью в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции (RT) в миллисекундах
Временное ограничение: День 1 (сразу после вмешательства) и 2 дня (сразу после вмешательства)
|
Время реакции измеряли с использованием приложения мобильного приложения («Тест реакции») до и после вмешательства.
Участники постучали по экрану как можно быстрее, когда появился визуальный стимул.
Было зарегистрировано среднее время реакции (в миллисекундах) более 25 испытаний.
|
День 1 (сразу после вмешательства) и 2 дня (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смысл положения сустава (JPS), измеренный в градусах
Временное ограничение: День 1 (сразу после вмешательства) и 2 дня (сразу после вмешательства)
|
Смысл положения сустава оценивался с использованием универсального гониометра как для плеча, так и для запястья.
Участникам было предложено воспроизвести определенные углы сустава без визуальной обратной связи, и была зарегистрирована абсолютная угловая ошибка (в градусах).
|
День 1 (сразу после вмешательства) и 2 дня (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные о де-идентифицированных участниках будут доступны для исследователей, проводящих связанные исследования в области виртуальной реальности, моторного управления, проприоцепции и времени реакции.
Общие данные будут включать в себя:
Время реакции (RT) Измерения измерения положения сустава (JPS) Коробка измерений и блок -тест (BBT) Оценки Как они могут получить к нему доступ?
Исследователи должны подать официальный запрос, объясняющий их цель исследования и то, как они планируют использовать данные.
Запросы должны быть отправлены по электронной почте по адресу [Z_Pancar@hotmail.com]. URL будет доступен при публикации данных на OSF. Утвержденные исследователи получат доступ к деконтифицированному набору данных через репозиторий Open Science Framework (OSF).
Прямая ссылка на набор данных будет предоставлена при одобрении.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .