- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836310
Effekt af virtual reality anvendt på en opgaveorienteret bevægelse (VR-TOM)
Effekten af virtual reality anvendt på en opgaveorienteret bevægelse på den øvre ekstremitet for sunde individer: krydse over undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne beskrivelse giver et resumé af de vigtigste elementer i undersøgelsesprotokollen med fokus på design, interventioner og generel tilgang til evaluering. Det inkluderer ikke det fulde protokoldokument eller detaljerede vurderingsprocedurer, som er tilgængelige efter anmodning.
Denne undersøgelse er et randomiseret krydsundersøgelse designet til at undersøge de akutte virkninger af en opgaveorienteret bevægelsesbaseret virtual reality (VR) på øvre ekstremitetsfunktioner hos raske individer. Det primære mål er at evaluere virkningen af VR-understøttede bevægelsesøvelser på fælles positionssans (JPS), reaktionstid (RT) og bruttoganalitet.
Forskningen involverer 26 sunde deltagere, der tilfældigt blev tildelt to interventionssekvenser:
Real Performance First (F-RP) gruppe: Deltagere udførte opgaveorienterede bevægelser i et rigtigt miljø den første dag, efterfulgt af en VR-baseret opgavorienteret bevægelsessession den anden dag.
Virtual Reality First (F-VR) gruppe: Deltagere udførte VR-baserede opgaveorienterede bevægelser den første dag, efterfulgt af en reel miljøsession den anden dag.
Hver intervention varede 10 minutter og omfattede en opgaveorienteret boldkastningsaktivitet, hvor deltagerne brugte gentagne håndled og øvre lembevægelser til at kaste bolde i en målpool placeret 2 meter væk. VR-interventionen blev leveret ved hjælp af Oculus Quest 2-hovedmonteret display med realtids visuelle, auditive og taktile feedback integreret i applikationen. Interventionen i den virkelige verden matchede VR-opsætningen så tæt som muligt, inklusive stolposition, afstand til målet og kuglestørrelse.
Evalueringer blev foretaget umiddelbart før og efter hver intervention for at observere akutte effekter. Det primære fokus var på ændringer i øvre ekstremitetsfunktioner og neuromuskulære responser efter opgaveorienterede bevægelser i VR og reelle miljøer.
Data blev analyseret for forskelle inden for gruppen og mellem grupper såvel som potentielle overførsels- og periodeeffekter ved anvendelse af parametriske statistiske metoder, der var passende til krydsforsøg. Resultaterne indikerede, at VR-baserede opgaveorienterede applikationer akut forbedrede reaktionstid og understøttede håndfunktioner hos raske individer. JPS-målinger forblev stabile på tværs af begge interventionstyper, hvilket antyder, at VR-skabt bevægelsesopfattelse kan ligne tæt i den virkelige verdenspositionering.
Disse fund bidrager til at forstå de kortvarige virkninger af VR-applikationer på funktioner i øvre ekstremitet og understøtter potentialet for VR-baserede interventioner i rehabilitering og ydelsesforbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være over 18 år,
- frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
- har ingen ortopædisk sygdom i øvre ekstremitet (karpaltunnelsyndrom osv.).
Ekskluderingskriterier:
- ikke har en øvre ekstremitetsskade i det sidste år,
- tilstedeværelsen af reumatisk sygdom,
- graviditet,
- Tilstedeværelsen af cervikal disk herniation og thoraxudgangssyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Real Performance First (F-RP)
Deltagerne udførte først den opgaveorienterede bevægelse i et reelt miljø.
Den følgende dag afsluttede de den samme bevægelse ved hjælp af et virtual reality (VR) system (Oculus Quest 2).
Fælles positionsfølelse, reaktionstid og bruttvejledning blev målt før og efter hver intervention.
|
Deltagerne udførte en opgaveorienteret bevægelse i et reelt miljø ved at kaste bolde i en fysisk pool i 10 minutter.
Bevægelsen var designet til at engagere funktionen øvre ekstremitet.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality First (F-VR)
Deltagerne udførte først den opgaveorienterede bevægelse ved hjælp af et virtual reality (VR) system (Oculus Quest 2).
Den følgende dag afsluttede de den samme bevægelse i et reelt miljø.
Fælles positionsfølelse, reaktionstid og bruttvejledning blev målt før og efter hver intervention.
|
Deltagerne udførte en opgaveorienteret bevægelse i et virtuelt miljø ved hjælp af Oculus Quest 2 VR-systemet i 10 minutter.
Opgaven involverede at kaste virtuelle kugler i en virtuel pool med realtidsfeedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid (RT) i millisekunder
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart efter intervention) og dag 2 (umiddelbart efter intervention)
|
Reaktionstid blev målt ved hjælp af en mobilapplikation ("reaktionstidstest" -app) før og efter interventionen.
Deltagerne bankede på skærmen så hurtigt som muligt, da en visuel stimulus dukkede op.
Den gennemsnitlige reaktionstid (i millisekunder) over 25 forsøg blev registreret.
|
Dag 1 (umiddelbart efter intervention) og dag 2 (umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles position Sense (JPS) målt i grader
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart efter intervention) og dag 2 (umiddelbart efter intervention)
|
Fælles positionsfølelse blev evalueret ved hjælp af et universelt goniometer til både skulder og håndledspropriosception.
Deltagerne blev bedt om at gengive specifikke ledvinkler uden visuel feedback, og den absolutte vinkelfejl (i grader) blev registreret.
|
Dag 1 (umiddelbart efter intervention) og dag 2 (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
De-identificerede deltagerdata vil være tilgængelige for forskere, der udfører relaterede studier inden for virtual reality, motorisk kontrol, propriosception og reaktionstid.
De delte data vil omfatte:
Reaktionstid (RT) Måling af Joint Position Sense (JPS) Målingsboks og Block Test (BBT) score Hvordan kan de få adgang til den?
Forskere skal indsende en formel anmodning, der forklarer deres forskningsformål, og hvordan de planlægger at bruge dataene.
Anmodninger skal sendes via e -mail til [z_pancar@hotmail.com]. URL vil være tilgængelig efter data -publikation på OSF. Godkendte forskere vil modtage adgang til det de-identificerede datasæt via Open Science Framework (OSF) Repository.
Et direkte link til datasættet vil blive leveret efter godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .