- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06836310
Wpływ rzeczywistości wirtualnej zastosowanej do ruchu zorientowanego na zadanie (VR-TOM)
Wpływ rzeczywistości wirtualnej zastosowanej do ruchu zorientowanego na zadania na kończynie górnej dla zdrowych osób: przekraczanie badań
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis ten zawiera podsumowanie kluczowych elementów protokołu badania, koncentrując się na projektowaniu, interwencjach i ogólnym podejściu do oceny. Nie zawiera pełnego dokumentu protokołu ani szczegółowych procedur oceny, które są dostępne na żądanie.
To badanie jest randomizowanym badaniem krzyżowym zaprojektowanym w celu zbadania ostrych skutków zastosowania wirtualnej rzeczywistości opartej na ruchu opartym na ruchu (VR) na funkcje kończyny górnej u zdrowych osób. Głównym celem jest ocena wpływu ćwiczeń ruchowych wspieranych przez VR na sens pozycji wspólnej (JPS), czas reakcji (RT) i zręczność podręcznika brutto.
Badania obejmują 26 zdrowych uczestników, którzy zostali losowo przypisani do dwóch sekwencji interwencyjnych:
Real Performance First Group (F-RP): uczestnicy wykonali ruchy zorientowane na zadania w prawdziwym środowisku pierwszego dnia, a następnie sesję ruchu opartego na VR drugiego dnia.
Virtual Reality First Group (F-VR): uczestnicy przeprowadzili zorientowane na VR ruchy zadań pierwszego dnia, a następnie sesję środowiska drugiego dnia.
Każda interwencja trwała 10 minut i obejmowała zorientowane na zadania aktywność rzucania kulą, w której uczestnicy używali powtarzających się ruchów nadgarstka i kończyn górnych, aby rzucić kulki do docelowej puli umieszczonej 2 metry. Interwencja VR została dostarczona przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie Oculus Quest 2, z zintegrowanymi sprzężeniem zwrotnym wizualnym, słuchowym i dotykowym zintegrowanym z aplikacją. Rzeczywista interwencja dopasowała konfigurację VR tak blisko, jak to możliwe, w tym pozycja krzesła, odległość do celu i wielkość kulki.
Oceny przeprowadzono bezpośrednio przed i po każdej interwencji w celu obserwowania ostrych efektów. Główny nacisk polegał na zmianach funkcji kończyny górnej i reakcjach nerwowo-mięśniowych po ruchach zorientowanych na zadania w VR i rzeczywistych środowiskach.
Dane analizowano pod kątem różnic wewnątrz grupy i między grupami, a także potencjalnego przeniesienia i efektów okresu, przy użyciu parametrycznych metod statystycznych odpowiednich dla prób krzyżowych. Wyniki wskazują, że aplikacje oparte na zadaniach oparte na VR znacznie poprawiły czas reakcji i obsługiwały funkcje ręczne u zdrowych osób. Miary JPS pozostały stabilne w obu typach interwencji, co sugeruje, że postrzeganie ruchu utworzonego przez VR może ściśle przypominać rzeczywiste pozycjonowanie wspólnego.
Odkrycia te przyczyniają się do zrozumienia krótkoterminowych wpływu zastosowań VR na funkcje kończyny górnej i potwierdzają potencjał interwencji opartych na VR w rehabilitacji i poprawie wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć ponad 18 lat,
- Wolontariat do udziału w badaniu,
- brak choroby ortopedycznej kończyny górnej (zespół tunelu nadgarstka itp.).
Kryteria wykluczenia:
- brak urazu kończyny górnej w ostatnim roku,
- obecność choroby reumatycznej,
- ciąża,
- Obecność przepukliny dysku szyjnego i zespołu wylotowego klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza wydajność (F-RP)
Uczestnicy najpierw wykonali ruch zorientowany na zadania w prawdziwym środowisku.
Następnego dnia ukończyli ten sam ruch przy użyciu systemu rzeczywistości wirtualnej (VR) (Oculus Quest 2).
Sensa pozycji wspólnej, czas reakcji i zręczność podręcznika obrzydliwego mierzono przed i po każdej interwencji.
|
Uczestnicy wykonali ruch zorientowany na zadania w prawdziwym środowisku, wrzucając piłki do fizycznej puli przez 10 minut.
Ruch został zaprojektowany w celu zaangażowania funkcji kończyny górnej.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość najpierw (F-VR)
Uczestnicy najpierw wykonali ruch zorientowany na zadania za pomocą systemu rzeczywistości wirtualnej (VR) (Oculus Quest 2).
Następnego dnia ukończyli ten sam ruch w prawdziwym środowisku.
Sensa pozycji wspólnej, czas reakcji i zręczność podręcznika obrzydliwego mierzono przed i po każdej interwencji.
|
Uczestnicy wykonywali ruch zorientowany na zadania w wirtualnym środowisku za pomocą systemu Oculus Quest 2 VR przez 10 minut.
Zadanie polegało na wrzuceniu wirtualnych piłek do wirtualnej puli z opinią w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (RT) w milisekundach
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji) i dzień 2 (bezpośrednio po interwencji)
|
Czas reakcji mierzono za pomocą aplikacji mobilnej (aplikacji „test czasowy reakcji”) przed i po interwencji.
Uczestnicy stukali ekran tak szybko, jak to możliwe, gdy pojawił się wizualny bodziec.
Średni czas reakcji (w milisekundach) odnotowano ponad 25 prób.
|
Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji) i dzień 2 (bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensa pozycji połączenia (JPS) mierzona w stopniach
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji) i dzień 2 (bezpośrednio po interwencji)
|
Wspólne zmysł pozycji oceniono za pomocą uniwersalnego goniometru zarówno dla propriocepcji barku, jak i nadgarstka.
Uczestnicy zostali poproszeni o odtworzenie określonych kątów stawów bez wizualnego sprzężenia zwrotnego, a bezwzględny błąd kątowy (w stopniach) został zarejestrowany.
|
Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji) i dzień 2 (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zidentyfikowane przez uczestników będą dostępne dla naukowców prowadzących powiązane badania w dziedzinie rzeczywistości wirtualnej, kontroli motorycznej, propriocepcji i czasu reakcji.
Udostępnione dane będą obejmować:
Czas reakcji (RT) Pomiary Pomiarowe położenie pozycji (JPS) Pomiary i wyniki testu blokowego (BBT) Jak mogą do niego uzyskać dostęp?
Naukowcy muszą przedstawić formalną prośbę wyjaśniającą ich cel badawczy i sposób, w jaki planują korzystać z danych.
Prośby należy wysłać pocztą elektroniczną na adres [z_pancar@hotmail.com]. URL będzie dostępny po publikacji danych w OSF. Zatwierdzani badacze otrzymają dostęp do zidentyfikowanego zestawu danych za pośrednictwem repozytorium Open Science Framework (OSF).
Bezpośredni link do zestawu danych zostanie podany po zatwierdzeniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .