- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06836310
Tehtävä-suuntautuneeseen liikkeeseen sovelletun virtuaalitodellisuuden vaikutus (VR-TOM)
Terveiden yksilöiden yläraajoissa tehdyn virtuaalitodellisuuden vaikutus sovelletaan: Ylitä opiskelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kuvaus tarjoaa yhteenvedon tutkimusprotokollan keskeisistä elementeistä, keskittyen suunnitteluun, interventioihin ja yleiseen arviointimenetelmään. Se ei sisällä täydellistä protokollaasiakirjaa tai yksityiskohtaisia arviointimenettelyjä, jotka ovat saatavilla pyynnöstä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu ristiintutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan tehtäväkeskeisen liikkeen pohjaisen virtuaalitodellisuus (VR) -sovelluksen akuutteja vaikutuksia yläraajojen toimintoihin terveissä yksilöissä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida VR: n tukemien liikuntaharjoittelujen vaikutusta yhteiseen sijainti-merkitykseen (JPS), reaktioaikaan (RT) ja brutto manuaaliseen osaamiseen.
Tutkimukseen kuuluu 26 terveellistä osallistujaa, jotka satunnaisesti osoitettiin kahteen interventiosekvenssiin:
Real Performance First (F-RP) -ryhmä: Osallistujat suorittivat tehtäväkeskeiset liikkeet todellisessa ympäristössä ensimmäisenä päivänä, jota seurasi VR-pohjainen tehtäväkeskeinen liikeistunto toisena päivänä.
Virtuaalitodellisuuden ensimmäinen (F-VR) -ryhmä: Osallistujat suorittivat VR-pohjaisia tehtäväkeskeisiä liikkeitä ensimmäisenä päivänä, jota seurasi todellinen ympäristöistunto toisena päivänä.
Jokainen interventio kesti 10 minuuttia ja sisälsi tehtäväkeskeisen pallonheittoaktiivisuuden, jossa osallistujat käyttivät toistuvaa rannetta ja yläraajojen liikkeitä pallojen heittämiseksi kohde-altaaseen, joka oli sijoitettu 2 metrin päässä. VR-interventio toimitettiin käyttämällä Oculus Quest 2 -päähän asennettavaa näyttöä, reaaliaikaisella visuaalisella, kuulo- ja kosketuspalautella integroituna sovellukseen. Reaalimaailman interventio vastasi VR-asennusta mahdollisimman tarkasti, mukaan lukien tuolin sijainti, etäisyys kohteeseen ja pallon koon.
Arvioinnit suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen intervention akuuttien vaikutusten havaitsemiseksi. Ensisijainen painopiste oli yläraajojen funktioiden ja hermo-lihasvasteiden muutoksissa tehtäväkeskeisten liikkeiden jälkeen VR: ssä ja todellisissa ympäristöissä.
Tietoja analysoitiin ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten erojen suhteen, samoin kuin mahdolliset siirtymis- ja ajanjakson vaikutukset käyttämällä parametrisiä tilastollisia menetelmiä, jotka sopivat ristiintutkimuksiin. Tulokset osoittivat, että VR-pohjaiset tehtäväkeskeiset sovellukset paransivat akuutisti reaktioaikaa ja tukivat terveiden yksilöiden käden toimintoja. JPS-mitat pysyivät vakaana molemmissa interventiotyypeissä, mikä viittaa siihen, että VR-luotu liikkeen havainto voi muistuttaa läheisesti reaalimaailman nivelten sijaintia.
Nämä havainnot auttavat ymmärtämään VR-sovellusten lyhytaikaisia vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja tukemaan VR-pohjaisten interventioiden potentiaalia kuntoutuksessa ja suorituskyvyn parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18 -vuotias,
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- jolla ei ole yläraajojen ortopedista sairautta (karpaalitunnelin oireyhtymä jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole yläraajojen vaurioita viime vuonna,
- Reumaattisen taudin läsnäolo,
- raskaus,
- kohdunkaulan levyn herniaation ja rintakehän poistooireyhtymän läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea suorituskyky ensin (F-RP)
Osallistujat suorittivat ensin tehtäväkeskeisen liikkeen todellisessa ympäristössä.
Seuraavana päivänä he suorittivat saman liikkeen käyttämällä virtuaalitodellisuusjärjestelmää (Oculus Quest 2).
Yhteisen sijainnin merkitys, reaktioaika ja karkea käsin taito mitattiin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittivat tehtäväkeskeisen liikkeen todellisessa ympäristössä heittämällä palloja fyysiseen uima-altaaseen 10 minuutiksi.
Liike suunniteltiin kiinnittämään yläraajojen toiminto.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ensin (F-VR)
Osallistujat suorittivat ensin tehtäväkeskeisen liikkeen käyttämällä virtuaalitodellisuusjärjestelmää (Oculus Quest 2).
Seuraavana päivänä he suorittivat saman liikkeen todellisessa ympäristössä.
Yhteisen sijainnin merkitys, reaktioaika ja karkea käsin taito mitattiin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittivat tehtäväkeskeisen liikkeen virtuaaliympäristössä käyttämällä Oculus Quest 2 VR -järjestelmää 10 minuutin ajan.
Tehtävällä oli virtuaalisten pallojen heittäminen virtuaaliseen uima-altaaseen reaaliaikaisella palautteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika (RT) millisekunnissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti intervention jälkeen) ja päivä 2 (heti intervention jälkeen)
|
Reaktioaika mitattiin käyttämällä mobiilisovellusta ("reaktioaikatesti" -sovellus) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat naputtivat näyttöä mahdollisimman nopeasti, kun visuaalinen ärsyke ilmestyi.
Keskimääräinen reaktioaika (millisekunnissa) yli 25 tutkimusta rekisteröitiin.
|
Päivä 1 (heti intervention jälkeen) ja päivä 2 (heti intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen sijainti (JPS) mitattuna asteina
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti intervention jälkeen) ja päivä 2 (heti intervention jälkeen)
|
Nivelen asennon merkitys arvioitiin käyttämällä yleistä goniometriä sekä olkapää- että ranteen proprioception -varten.
Osallistujia pyydettiin toistamaan erityiset nivelkulmat ilman visuaalista palautetta, ja absoluuttinen kulmavirhe (asteina) tallennettiin.
|
Päivä 1 (heti intervention jälkeen) ja päivä 2 (heti intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistettuja osallistujien tietoja on saatavana tutkijoille, jotka tekevät niihin liittyviä tutkimuksia virtuaalitodellisuuden, motorisen hallinnan, proprioception ja reaktioajan aloilla.
Jaetut tiedot sisältävät:
Reaktioajan (RT) mittaukset Yhteisen sijainnin aistien (JPS) mittausruudun ja lohkotestien (BBT) pisteet Kuinka ne pääsevät siihen?
Tutkijoiden on esitettävä muodollinen pyyntö, joka selittää heidän tutkimustarkoituksensa ja miten he aikovat käyttää tietoja.
Pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen [z_pancar@hotmail.com]. URL -osoite on saatavana OSF: n tietojulkaisun yhteydessä. Hyväksyneet tutkijat saavat pääsyn tunnistamaan tietojoukkoon Open Science Framework (OSF) -varaston kautta.
Suora linkki tietojoukkoon toimitetaan hyväksynnän yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .