- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836310
Efeito da realidade virtual aplicada a um movimento orientado a tarefas (VR-TOM)
O efeito da realidade virtual aplicada a um movimento orientado a tarefas na extremidade superior para indivíduos saudáveis: cruzar o estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta descrição fornece um resumo dos elementos -chave do protocolo do estudo, com foco no design, intervenções e abordagem geral da avaliação. Ele não inclui o documento de protocolo completo ou procedimentos de avaliação detalhados, que estão disponíveis mediante solicitação.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, projetado para investigar os efeitos agudos de uma aplicação de realidade virtual baseada em movimento orientada a tarefas (VR) nas funções da extremidade superior em indivíduos saudáveis. O objetivo principal é avaliar o impacto dos exercícios de movimento apoiados por VR no sentido da posição conjunta (JPS), tempo de reação (RT) e destreza manual bruta.
A pesquisa envolve 26 participantes saudáveis que foram designados aleatoriamente em duas sequências de intervenção:
Grupo Real Performance First (F-RP): os participantes realizaram movimentos orientados a tarefas em um ambiente real no primeiro dia, seguidos por uma sessão de movimento orientada a tarefas baseada em VR no segundo dia.
Grupo Virtual Reality First (F-VR): Os participantes realizaram movimentos orientados a tarefas baseados em VR no primeiro dia, seguidos por uma sessão de ambiente real no segundo dia.
Cada intervenção durou 10 minutos e incluiu uma atividade de arremesso de esferas orientada para tarefas, onde os participantes usaram movimentos repetitivos de pulso e membros superiores para jogar bolas em uma piscina alvo colocada a 2 metros de distância. A intervenção de VR foi entregue usando o display Oculus Quest 2 montado na cabeça, com feedback visual, auditivo e tátil em tempo real integrado ao aplicativo. A intervenção do mundo real correspondeu à configuração da VR o mais próximo possível, incluindo a posição da cadeira, a distância do alvo e o tamanho da bola.
As avaliações foram realizadas imediatamente antes e após cada intervenção para observar efeitos agudos. O foco principal foi as mudanças nas funções da extremidade superior e as respostas neuromusculares após movimentos orientados a tarefas em ambientes reais e reais.
Os dados foram analisados para diferenças dentro do grupo e entre os grupos, bem como possíveis efeitos de transição e período, usando métodos estatísticos paramétricos apropriados para ensaios cruzados. Os resultados indicaram que os aplicativos orientados a tarefas baseados em VR aprimoravam o tempo de reação aprimorados e as funções manuais suportadas em indivíduos saudáveis. As medidas JPS permaneceram estáveis nos dois tipos de intervenção, sugerindo que a percepção do movimento criada por VR pode se assemelhar intimamente ao posicionamento articular do mundo real.
Esses achados contribuem para a compreensão dos efeitos de curto prazo das aplicações de RV nas funções da extremidade superior e apoiam o potencial de intervenções baseadas em RV em reabilitação e aprimoramento do desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos,
- se oferecendo para participar do estudo,
- Não tendo doença ortopédica da extremidade superior (síndrome do túnel do carpo, etc.).
Critérios de exclusão:
- não ter uma lesão na extremidade superior no último ano,
- A presença de doença reumática,
- gravidez,
- A presença de hérnia de disco cervical e síndrome de saída torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desempenho real primeiro (F-RP)
Os participantes realizaram o movimento orientado a tarefas em um ambiente real.
No dia seguinte, eles concluíram o mesmo movimento usando um sistema de realidade virtual (VR) (Oculus Quest 2).
O sentido da posição articular, o tempo de reação e a destreza manual bruta foram medidos antes e após cada intervenção.
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Os participantes realizaram um movimento orientado para tarefas em um ambiente real jogando bolas em uma piscina física por 10 minutos.
O movimento foi projetado para envolver a função da extremidade superior.
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Experimental: Realidade virtual primeiro (F-VR)
Os participantes realizaram o movimento orientado a tarefas pela primeira vez usando um sistema de realidade virtual (VR) (Oculus Quest 2).
No dia seguinte, eles completaram o mesmo movimento em um ambiente real.
O sentido da posição articular, o tempo de reação e a destreza manual bruta foram medidos antes e após cada intervenção.
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Os participantes realizaram um movimento orientado para tarefas em um ambiente virtual usando o sistema VR Oculus Quest 2 por 10 minutos.
A tarefa envolvia jogar bolas virtuais em um pool virtual com feedback em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação (RT) em milissegundos
Prazo: Dia 1 (imediatamente após a intervenção) e o dia 2 (imediatamente após a intervenção)
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O tempo de reação foi medido usando um aplicativo móvel ("Teste de tempo de reação" APP) antes e após a intervenção.
Os participantes tocaram a tela o mais rápido possível quando um estímulo visual apareceu.
O tempo médio de reação (em milissegundos) em mais de 25 ensaios foi registrado.
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Dia 1 (imediatamente após a intervenção) e o dia 2 (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sense da posição articular (JPS) medido em graus
Prazo: Dia 1 (imediatamente após a intervenção) e o dia 2 (imediatamente após a intervenção)
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O sentido da posição articular foi avaliado usando um goniômetro universal para a propriedade do ombro e do punho.
Os participantes foram solicitados a reproduzir ângulos articulares específicos sem feedback visual, e o erro angular absoluto (em graus) foi registrado.
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Dia 1 (imediatamente após a intervenção) e o dia 2 (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados de participantes desidentificados estarão disponíveis para pesquisadores que conduzem estudos relacionados nos campos da realidade virtual, controle motor, propriedade e tempo de reação.
Os dados compartilhados incluirão:
Tempo de reação (RT) MEDIDAS A POSIÇÃO DO CONJUNTA (JPS) Caixa de medições e Block Test Scores (BBT) Como eles podem acessá -la?
Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal explicando seu objetivo de pesquisa e como planejam usar os dados.
As solicitações devem ser enviadas por e -mail para [z_pancar@hotmail.com]. O URL estará disponível na publicação de dados no OSF. Os pesquisadores aprovados receberão acesso ao conjunto de dados não identificado por meio do Repositório da Estrutura de Ciências Open (OSF).
Um link direto para o conjunto de dados será fornecido mediante aprovação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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