위험 요인에 기초한 횡문근 육종의 층화 된 치료에 대한 전향 적 임상 코호트 연구.
2025년 2월 15일 업데이트: Yizhuo Zhang
위험 요인에 기초한 횡문근 육종의 층화 된 치료에 대한 전향 적 임상 코호트 연구 : 단일 ARM 시험.
목적은 소아 RMS 환자에 대한 SYSUCC-RMS 요법의 효능과 안전성을 탐색하고 동시 방사선 요법 및 화학 요법이 저 위험, 중간 위험, 고위험 및 위험이 매우 높은 위험의 생존율에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 어린이의 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suying Lu
- 전화번호: +020-87342460
- 이메일: lusy@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Suying Lu
-
연락하다:
- Suying Lu
- 전화번호: +020-87342460
- 이메일: lusy@sysucc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 0 세 <<18 세 <18 세, 성별에 관계없이;
- 조직 병리학 또는 골수 세포학에 의해 진단 된 종양 환자;
- 환자는 처음으로 치료를받습니다.
- ECOG 점수 ≤ 2;
- 예상 생존 시간은 8 개월 이상입니다.
- 환자의 부모 또는 보호자는 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준 :
- 면역 결핍 질환과 결합
- 두 번째 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 위험이 낮습니다
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낮은 위험 : VAC 중간 위험 : VAC/VII 높은 위험 : CAV/IE 매우 높은 위험 : CAV/VIP
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다른: 적당한 위험
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낮은 위험 : VAC 중간 위험 : VAC/VII 높은 위험 : CAV/IE 매우 높은 위험 : CAV/VIP
|
|
다른: 위험
|
낮은 위험 : VAC 중간 위험 : VAC/VII 높은 위험 : CAV/IE 매우 높은 위험 : CAV/VIP
|
|
다른: 매우 높은 위험
|
낮은 위험 : VAC 중간 위험 : VAC/VII 높은 위험 : CAV/IE 매우 높은 위험 : CAV/VIP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 1 년
|
ORR은 최상의 전체 응답에 따라 계산되었습니다.
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최대 1 년
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질병 통제율 (DCR)
기간: 최대 1 년
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최대 1 년
|
|
|
무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 10 년
|
또한, 우리는 PFS에 Kaplan-Meier 플롯을 제공했습니다
|
최대 10 년
|
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전체 생존 (OS)
기간: 최대 10 년
|
또한, 우리는 OS에 Kaplan-Meier 플롯을 제공했습니다.
|
최대 10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 RMS 환자를위한 SYSUCC-RMS 요법의 안전성.
기간: 최대 10 년
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독성은 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTC AE) 척도, 버전 4.0에 따라 평가됩니다.
|
최대 10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSUCC-RMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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